上海丽珠制药有限公司
- 别名: 上海丽珠制药有限公司
- 英文名: SHANGHAI LIVZON PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陶德胜
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-04-11
- 统一社会信用代码: 913100001338549664
- 组织机构代码: 133854966
- 工商注册号: 310115000264616
- 纳税人识别号: 913100001338549664
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-04-11至2030-04-10
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 自由贸易试验区市场监管局
- 经营范围: 冻干粉针剂（激素类）、粉针剂（激素类）、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、原料药、药用辅料的生产（凭许可证经营），从事生物科技（人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外）、医药科技、化工产品科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让，从事货物与技术的进出口业务，化工原料及产品（除危险化学品、监控化学品、民用爆炸物品、易制毒化学品）的销售。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（上海）自由贸易试验区桂桥路1150号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160018
- 分类码: AhBhChDh
- 发证日期: 2023-12-07
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 粉针剂;小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 中国（上海)自由贸易试验区桂桥路1150号：粉针剂（激素类）、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、原料药。（其余内容详见副本）
- 生产范围: 中国（上海）自由贸易试验区桂桥路1150号：粉针剂(激素类)、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、原料药(醋酸亮丙瑞林、醋酸丙氨瑞林、醋酸奥曲肽、戈那瑞林、尿促性素、绒促性素、尿促卵泡素、胰激肽原酶、脱氧核苷酸钠)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2350763
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注射用醋酸亮丙瑞林微球
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上海丽珠制药有限公司
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补充申请
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原6
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2023-10-13
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—
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—
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查看 |
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CXHL2300953
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注射用醋酸丙氨瑞林微球
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上海丽珠制药有限公司
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新药
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2.2
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2023-09-05
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—
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—
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查看 |
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CXHS2300072
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注射用醋酸曲普瑞林微球
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丽珠医药集团股份有限公司、上海丽珠制药有限公司
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新药
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2.4
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2023-08-24
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—
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—
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查看 |
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CXHL2300637
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注射用醋酸丙氨瑞林微球
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上海丽珠制药有限公司
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新药
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2.2;2.4
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2023-06-12
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—
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—
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查看 |
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CXHL2101573
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注射用醋酸丙氨瑞林微球
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上海丽珠制药有限公司
|
新药
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2.2;2.4
|
2021-10-21
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2021-12-28
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20090274
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醋酸奥曲肽
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—
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原料药
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—
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上海丽珠制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-11
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国药准字H20093852
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注射用醋酸亮丙瑞林微球
|
3.75mg
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注射剂
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—
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上海丽珠制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-04-28
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国药准字H20090299
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醋酸亮丙瑞林
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—
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原料药
|
—
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上海丽珠制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-04-28
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国药准字H20230009
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注射用醋酸曲普瑞林微球
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3.75mg（按C₆₄H₈₂N₁₈O₁₃计）
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注射剂
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—
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上海丽珠制药有限公司；珠海市丽珠微球科技有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-06
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国药准字H20023864
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注射用尿促性素
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150单位
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注射剂(冻干)
|
—
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丽珠集团丽珠制药厂
|
化学药品
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国产
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2020-06-11
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
胰激肽原酶肠溶片
|
片剂
|
120iu
|
48
|
0.6771
|
32.5
|
上海丽珠制药有限公司
|
上海丽珠制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
注射用绒促性素
|
注射剂
|
1000iu
|
1
|
8
|
8
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
—
|
浙江
|
2024-09-27
|
查看 |
|
注射用尿促性素
|
注射剂
|
75iu
|
1
|
19.4
|
19.4
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
胰激肽原酶肠溶片
|
片剂
|
120iu
|
48
|
0.6771
|
32.5
|
上海丽珠制药有限公司
|
上海丽珠制药有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
注射用绒促性素
|
注射剂
|
5000iu
|
1
|
78.4
|
78.4
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
—
|
浙江
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海丽珠制药有限公司
|
注射用醋酸亮丙瑞林微球
|
3.75mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-10-15
|
—
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国药准字H20093852(2024-04-28)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备201000315
|
依据《中国药典2010年版二部》规定变更贮存条件，由“密闭，在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。”变更为“遮光，密封，在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。”，相应的包装标签一并修改。备案无异议
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2010-09-01
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胰激肽原酶
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—
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—
|
原料药
|
国药准字H20045117
|
上海市食品药品监督管理局
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已备案
|
上海丽珠制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201000316
|
依据《中国药典2010年版二部》规定变更贮存条件，由“遮光，密封，在阴凉处(不超过20℃)保存。”变更为“遮光，密封，在冷处(2-10℃)保存。”，相应的包装标签一并修改。备案无异议
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2010-09-01
|
尿促性素
|
—
|
—
|
原料药
|
国药准字H20023376
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海丽珠制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201000314
|
依据《中国药典2010年版二部》规定变更贮存条件，由“遮光，严封，10?30℃保存。”变更为“遮光，严封保存。”，相应的包装标签一并修改。备案无异议
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2010-09-01
|
抑肽酶
|
—
|
原料药
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原料药
|
国药准字H20045119
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海丽珠制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201000304
|
根据2010版《中国药典》对本品包装标签中的贮存条件做相应修订。备案无异议。
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2010-08-31
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醋酸奥曲肽
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CXHS0601027
|
—
|
原料药
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国药准字H20090274
|
上海市食品药品监督管理局
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已备案
|
上海丽珠制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201000313
|
依据《中国药典2010年版二部》规定变更贮存条件，由“密封，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。”变更为“遮光，密封，在冷处(2-10℃)保存。”，相应的包装标签一并修改。备案无异议
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2010-09-01
|
绒促性素
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—
|
—
|
原料药
|
国药准字H44020642
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海丽珠制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
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