上海信谊天平药业有限公司
- 别名: 上海信谊天平药业有限公司
- 英文名: Shanghai Sine Tianping Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈勤
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-05-07
- 统一社会信用代码: 91310112832231856K
- 组织机构代码: 832231856
- 工商注册号: 310105000128331
- 纳税人识别号: 91310112832231856K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-05-07至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 闵行区市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产（详见《药品生产许可证》），医药咨询（不得从事诊疗活动），经营本企业自产产品及技术的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料及技术的进口业务（但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外），本企业包括本企业控股的成员企业。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市闵行区金都路4598号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160108
- 分类码: AhztBhzCh
- 发证日期: 2022-09-06
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 上海市闵行区金都路4598号：片剂（含性激素类、避孕药、抗肿瘤药）、硬胶囊剂、吸入制剂(含激素类)、颗粒剂、精神药品(佐匹克隆片)、中药提取车间。
- 生产范围: 上海市闵行区金都路4598号：片剂(含性激素类、避孕药)、硬胶囊剂、吸入制剂(含激素类)、颗粒剂、精神药品(佐匹克隆片)、中药提取车间。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400842
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头孢克洛分散片
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上海信谊天平药业有限公司、上海福达制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-06-18
|
—
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—
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查看 |
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CYHB2400413
|
头孢氨苄胶囊
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上海信谊天平药业有限公司、上海福达制药有限公司
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补充申请
|
原6
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2024-03-23
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2400361
|
头孢拉定胶囊
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上海信谊天平药业有限公司、上海福达制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-03-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2300016
|
普瑞巴林缓释片
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上海信谊天平药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-01-05
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2200729
|
银黄含片
|
上海信谊天平药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2022-07-14
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H10970259
|
丙酸倍氯米松吸入粉雾剂
|
0.1mg
|
吸入粉雾剂
|
—
|
上海信谊天平药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-19
|
|
国药准字H10970258
|
丙酸倍氯米松吸入粉雾剂
|
0.2mg
|
吸入粉雾剂
|
—
|
上海信谊天平药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-19
|
|
国药准字H31020484
|
西咪替丁片
|
0.2g
|
片剂
|
—
|
上海信谊天平药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-24
|
|
国药准字H31020885
|
头孢氨苄胶囊
|
按C16H17N3O4S 计0.125g
|
胶囊剂
|
—
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上海福达制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-24
|
|
国药准字H20093259
|
左炔诺孕酮片
|
0.75mg
|
片剂
|
—
|
上海信谊天平药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-12
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
格列吡嗪片
|
片剂
|
5mg
|
30
|
0.3613
|
10.84
|
上海信谊天平药业有限公司
|
上海信谊天平药业有限公司
|
山西
|
2024-11-04
|
查看 |
|
炔雌醇环丙孕酮片
|
片剂
|
2mg/35μg
|
21
|
1.999
|
41.98
|
上海信谊天平药业有限公司
|
上海信谊天平药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
果糖二磷酸钠片
|
片剂
|
250mg
|
36
|
0.7311
|
26.32
|
上海信谊天平药业有限公司
|
上海信谊天平药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
炔雌醇片
|
片剂
|
5μg
|
20
|
0.6515
|
13.03
|
上海信谊天平药业有限公司
|
上海信谊天平药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
柳氮磺吡啶肠溶片
|
片剂
|
250mg
|
60
|
0.3167
|
19
|
上海信谊天平药业有限公司
|
上海信谊天平药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海信谊天平药业有限公司
|
西咪替丁片
|
200mg
|
片剂
|
通过
|
2021-04-29
|
—
|
国药准字H31020484(2019-08-09)
|
|
上海信谊天平药业有限公司
|
硝苯地平缓释片(II)
|
20mg
|
片剂
|
通过
|
2021-04-14
|
—
|
国药准字H31022750(2020-06-05)
|
|
上海信谊天平药业有限公司
|
左炔诺孕酮片
|
750μg
|
片剂
|
通过
|
2020-09-18
|
—
|
国药准字H20093259(2019-03-20)
|
|
上海信谊天平药业有限公司
|
左炔诺孕酮片
|
1.5mg
|
片剂
|
通过
|
2020-09-18
|
—
|
国药准字H20163176(2019-03-20)
|
|
上海信谊天平药业有限公司
|
替米沙坦片
|
40mg
|
片剂
|
通过
|
2020-07-24
|
—
|
国药准字H20041082(2020-06-05)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
布洛芬缓释胶囊
|
布洛芬
|
胶囊剂（缓释）
|
0.3g
|
—
|
国药准字H31022720
|
—
|
上海信谊天平药业有限公司
|
2019-11-07
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸二甲双胍片
|
盐酸二甲双胍
|
片剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H31020246
|
—
|
上海信谊天平药业有限公司
|
2019-04-15
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
西咪替丁片
|
西咪替丁
|
片剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H31020484
|
上海信谊天平药业有限公司
|
上海信谊天平药业有限公司
|
2021-04-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
硝苯地平缓释片（Ⅱ）
|
硝苯地平
|
片剂
|
20mg
|
—
|
国药准字H31022750
|
上海信谊天平药业有限公司
|
上海信谊天平药业有限公司
|
2021-04-06
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
左炔诺孕酮片
|
左炔诺孕酮
|
片剂
|
1.5mg
|
—
|
国药准字H20163176
|
上海信谊天平药业有限公司
|
上海信谊天平药业有限公司
|
2020-09-08
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备201200156
|
增加本品原料供应商：威海迪素制药有限公司。备案无异议
|
2012-06-12
|
格列吡嗪片
|
—
|
5mg
|
片剂
|
国药准字H31021829
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海信谊天平药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201200137
|
在原包装规格的基础上增加：1.聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔，21片/盒。 2.口服固体药用聚乙烯瓶，21片/瓶。 备案无异议
|
2012-05-09
|
奥美拉唑肠溶片
|
—
|
20mg
|
片剂（肠溶）
|
国药准字H19980124
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海信谊天平药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201200143
|
申请新增60粒/盒的规格。备案无异议
|
2012-05-14
|
盐酸氨溴索胶囊
|
—
|
30mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20000282
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海信谊天平药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201200136
|
增加本品原料药供应商：石家庄市普力制药有限公司。备案无异议
|
2012-05-09
|
盐酸二甲双胍片
|
—
|
0.25g
|
片剂
|
国药准字H31020246
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海信谊天平药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201200090
|
申请增加12片/盒的包装规格。备案无异议
|
2012-03-14
|
佐匹克隆片
|
—
|
7.5mg
|
片剂
|
国药准字H10800005
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海信谊天平药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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