上海信谊天平药业有限公司

  • 别名: 上海信谊天平药业有限公司
  • 英文名: Shanghai Sine Tianping Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 上海市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 陈勤
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1998-05-07
  • 统一社会信用代码: 91310112832231856K
  • 组织机构代码: 832231856
  • 工商注册号: 310105000128331
  • 纳税人识别号: 91310112832231856K
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1998-05-07至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 闵行区市场监督管理局
  • 经营范围: 药品生产(详见《药品生产许可证》),医药咨询(不得从事诊疗活动),经营本企业自产产品及技术的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料及技术的进口业务(但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外),本企业包括本企业控股的成员企业。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
  • 主营业务:
  • 所在地址: 上海市闵行区金都路4598号

许可/备案信息

  • 编号: 沪20160108
  • 分类码: AhztBhzCh
  • 发证日期: 2022-09-06
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 上海市药品监督管理局
  • 签发人: 张清
  • 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
  • 生产地址: 上海市闵行区金都路4598号:片剂(含性激素类、避孕药、抗肿瘤药)、硬胶囊剂、吸入制剂(含激素类)、颗粒剂、精神药品(佐匹克隆片)、中药提取车间。
  • 生产范围: 上海市闵行区金都路4598号:片剂(含性激素类、避孕药)、硬胶囊剂、吸入制剂(含激素类)、颗粒剂、精神药品(佐匹克隆片)、中药提取车间。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2400842
头孢克洛分散片
上海信谊天平药业有限公司、上海福达制药有限公司
补充申请
2024-06-18
查看
CYHB2400413
头孢氨苄胶囊
上海信谊天平药业有限公司、上海福达制药有限公司
补充申请
原6
2024-03-23
查看
CYHB2400361
头孢拉定胶囊
上海信谊天平药业有限公司、上海福达制药有限公司
补充申请
2024-03-12
查看
CYHS2300016
普瑞巴林缓释片
上海信谊天平药业有限公司
仿制
3
2023-01-05
查看
CYZB2200729
银黄含片
上海信谊天平药业有限公司
补充申请
4
2022-07-14
查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10970258
丙酸倍氯米松吸入粉雾剂
0.2mg
吸入粉雾剂
上海信谊天平药业有限公司
化学药品
国产
2024-08-19
国药准字H10970259
丙酸倍氯米松吸入粉雾剂
0.1mg
吸入粉雾剂
上海信谊天平药业有限公司
化学药品
国产
2024-08-19
国药准字H31020885
头孢氨苄胶囊
按C16H17N3O4S 计0.125g
胶囊剂
上海福达制药有限公司
化学药品
国产
2024-07-24
国药准字H31020484
西咪替丁片
0.2g
片剂
上海信谊天平药业有限公司
化学药品
国产
2024-07-24
国药准字H20093259
左炔诺孕酮片
0.75mg
片剂
上海信谊天平药业有限公司
化学药品
国产
2024-01-12

查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸二甲双胍片
片剂
250mg
60
0.0372
2.23
上海信谊天平药业有限公司
上海信谊天平药业有限公司
山西
2024-10-12
查看
布洛芬缓释胶囊
胶囊剂
300mg
24
0.2
4.8
上海信谊天平药业有限公司
上海信谊天平药业有限公司
山西
2024-10-12
查看
布洛芬缓释胶囊
胶囊剂
300mg
24
0.2
4.8
上海信谊天平药业有限公司
上海信谊天平药业有限公司
广西
2024-10-11
查看
盐酸二甲双胍片
片剂
250mg
60
0.0372
2.23
上海信谊天平药业有限公司
上海信谊天平药业有限公司
广西
2024-10-11
查看
盐酸二甲双胍片
片剂
250mg
60
0.0372
2.23
上海信谊天平药业有限公司
上海信谊天平药业有限公司
河北
2024-10-08
查看

查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
上海信谊天平药业有限公司
西咪替丁片
200mg
片剂
通过
2021-04-29
国药准字H31020484(2019-08-09)
上海信谊天平药业有限公司
硝苯地平缓释片(II)
20mg
片剂
通过
2021-04-14
国药准字H31022750(2020-06-05)
上海信谊天平药业有限公司
左炔诺孕酮片
1.5mg
片剂
通过
2020-09-18
国药准字H20163176(2019-03-20)
上海信谊天平药业有限公司
左炔诺孕酮片
750μg
片剂
通过
2020-09-18
国药准字H20093259(2019-03-20)
上海信谊天平药业有限公司
替米沙坦片
40mg
片剂
通过
2020-07-24
国药准字H20041082(2020-06-05)

查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
布洛芬缓释胶囊
布洛芬
胶囊剂(缓释)
0.3g
国药准字H31022720
上海信谊天平药业有限公司
2019-11-07
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
盐酸二甲双胍片
盐酸二甲双胍
片剂
0.25g
国药准字H31020246
上海信谊天平药业有限公司
2019-04-15
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
西咪替丁片
西咪替丁
片剂
0.2g
国药准字H31020484
上海信谊天平药业有限公司
上海信谊天平药业有限公司
2021-04-22
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
硝苯地平
片剂
20mg
国药准字H31022750
上海信谊天平药业有限公司
上海信谊天平药业有限公司
2021-04-06
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
左炔诺孕酮片
左炔诺孕酮
片剂
1.5mg
国药准字H20163176
上海信谊天平药业有限公司
上海信谊天平药业有限公司
2020-09-08
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
沪备201200156
增加本品原料供应商:威海迪素制药有限公司。备案无异议
2012-06-12
格列吡嗪片
5mg
片剂
国药准字H31021829
上海市食品药品监督管理局
已备案
上海信谊天平药业有限公司
沪备201200137
在原包装规格的基础上增加:1.聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔,21片/盒。 2.口服固体药用聚乙烯瓶,21片/瓶。 备案无异议
2012-05-09
奥美拉唑肠溶片
20mg
片剂(肠溶)
国药准字H19980124
上海市食品药品监督管理局
已备案
上海信谊天平药业有限公司
沪备201200143
申请新增60粒/盒的规格。备案无异议
2012-05-14
盐酸氨溴索胶囊
30mg
胶囊剂
国药准字H20000282
上海市食品药品监督管理局
已备案
上海信谊天平药业有限公司
沪备201200136
增加本品原料药供应商:石家庄市普力制药有限公司。备案无异议
2012-05-09
盐酸二甲双胍片
0.25g
片剂
国药准字H31020246
上海市食品药品监督管理局
已备案
上海信谊天平药业有限公司
沪备201200090
申请增加12片/盒的包装规格。备案无异议
2012-03-14
佐匹克隆片
7.5mg
片剂
国药准字H10800005
上海市食品药品监督管理局
已备案
上海信谊天平药业有限公司

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台