上海信谊金朱药业有限公司
- 别名: 上海信谊金朱药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 毕瑞林
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-12-01
- 统一社会信用代码: 913101161342488616
- 组织机构代码: 134248861
- 工商注册号: 310228000070009
- 纳税人识别号: 913101161342488616
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1993-12-01至2038-11-30
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 金山区市场监督管理局
- 经营范围: 大容量注射剂、小容量注射剂、眼用制剂（滴眼剂（含激素类））、耳用制剂、口服溶液剂、口服乳剂、吸入制剂生产。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市金山区亭卫公路6485号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160004
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2024-01-26
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;口服乳剂;滴眼剂;滴耳剂;大容量注射剂;口服溶液剂
- 生产地址: 上海市金山区亭卫公路6485号:小容量注射剂(含非最终灭菌)、口服乳剂、眼用制剂(滴眼剂)(含激素类)、耳用制剂(滴耳剂)、大容量注射剂、吸入制剂、口服溶液剂。（其余内容详见副本）
- 生产范围: 上海市金山区亭卫公路6485号:小容量注射剂（含非最终灭菌）、口服乳剂、眼用制剂（滴眼剂）（含激素类）、耳用制剂（滴耳剂）、大容量注射剂、吸入制剂、口服溶液剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2450439
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二羟丙茶碱注射液
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上海信谊金朱药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-22
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401746
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地高辛注射液
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海南未见药业有限公司、上海信谊金朱药业有限公司
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仿制
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3
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2024-06-12
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400694
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氨磺必利口服溶液
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上海信谊金朱药业有限公司、山东朗诺制药有限公司
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补充申请
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3
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2024-05-22
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—
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—
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查看 |
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CYHB2450153
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法莫替丁注射液
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上海信谊金朱药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-02-27
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350945
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氨甲环酸注射液
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上海信谊金朱药业有限公司
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补充申请
|
—
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2023-12-19
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243190
|
氨磺必利口服溶液
|
60ml：6g
|
口服溶液剂
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—
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山东朗诺制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-02-20
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国药准字H31021984
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氯霉素滴耳液
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10ml:0.5g
|
滴耳剂
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—
|
上海信谊金朱药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2023-03-14
|
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国药准字H20057745
|
尼莫地平注射液
|
20ml:4mg
|
注射剂
|
—
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-02-06
|
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国药准字H20227161
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吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
|
2.5ml：5mg（以沙丁胺醇计）
|
溶液剂（吸入）
|
—
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2022-12-09
|
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国药准字H20223532
|
阿立哌唑口服溶液
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150ml:150mg
|
口服溶液剂
|
—
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上海信谊金朱药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2022-07-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:25mg
|
1
|
10.28
|
10.28
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
上海昊海生物科技股份有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
眼用制剂
|
3ml:15mg
|
1
|
6.95
|
6.95
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
上海昊海生物科技股份有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
盐酸普罗帕酮注射液
|
注射剂
|
20ml:70mg
|
5
|
30
|
150
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
—
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
盐酸普罗帕酮注射液
|
注射剂
|
20ml:70mg
|
5
|
30
|
150
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
—
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
二羟丙茶碱注射液
|
注射剂
|
2ml:250mg
|
1
|
0.84
|
0.84
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
四川
|
2024-11-01
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
氨磺必利口服溶液
|
60ml:6g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-02-23
|
3类
|
国药准字H20243190(2024-02-20)
|
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
甲硫酸新斯的明注射液
|
1ml:500μg
|
注射剂
|
通过
|
2023-01-13
|
原6类
|
国药准字H31021570(2020-08-31)
|
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
甲硫酸新斯的明注射液
|
2ml:1mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-03-15
|
—
|
国药准字H31022770(2020-08-21)
|
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
盐酸胺碘酮注射液
|
3ml:150mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-01-20
|
4类
|
国药准字H20223022(2022-01-18)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸胺碘酮注射液
|
盐酸胺碘酮
|
注射剂
|
3ml:150mg
|
—
|
国药准字H20223022
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
2022-01-18
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
甲硫酸新斯的明注射液
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甲硫酸新斯的明
|
注射剂
|
2ml:1mg
|
—
|
国药准字H31022770
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
2022-03-09
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
甲硫酸新斯的明注射液
|
甲硫酸新斯的明
|
注射剂
|
1ml:0.5mg
|
—
|
国药准字H31021570
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
2023-01-09
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备201200016
|
我公司生产的尼莫地平注射液原料药尼莫地平现增加使用郑州瑞康制药有限公司生产的原料。备案无异议
|
2012-01-20
|
尼莫地平注射液
|
—
|
50ml:10mg
|
注射剂
|
国药准字H20030151
|
上海市食品药品监督管理局
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已备案
|
上海信谊金朱药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201200128
|
1.根据《中国药典》2010年版二部硫酸沙丁胺醇质量标准，修改药品说明书中【成份】项内容。2.增加安瓿装，2.5ml/支，4支/盒包装规格。包装标签做相应修改。备案无异议
|
2012-04-25
|
硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液
|
—
|
2.5ml：2.5mg（以沙丁胺醇计）
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溶液剂（吸入）
|
国药准字H19990233
|
上海市食品药品监督管理局
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已备案
|
上海信谊金朱药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201200001
|
根据国家食品药品监督管理局药品补充批件（批件号：2011B01094）中附件国家食品药品监督管理局标准YBH02262011，修改药品说明书【执行标准】项内容。备案无异议
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2012-01-04
|
氨甲苯酸注射液
|
—
|
10ml∶100mg
|
注射剂
|
国药准字H31020497
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备2022041173
|
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
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2023-01-12
|
盐酸莫西沙星滴眼液
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CYHS1900095
|
0.5%(3ml:15mg,按C21H24FN3O4计)
|
眼用制剂
|
国药准字H20213157
|
上海市药品监督管理局
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已备案
|
上海信谊金朱药业有限公司
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上海市金山区亭卫公路6485号
|
上海昊海生物科技股份有限公司
|
上海市松江工业区洞泾路5号
|
—
|
—
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|
沪备201100056
|
根据《中国药典》2010年版二部尼莫地平注射液质量标准，修改药品说明书中【贮藏】项内容，并且药品包装标签一并进行修改。备案无异议
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2011-02-18
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尼莫地平注射液
|
—
|
50ml:10mg
|
注射剂
|
国药准字H20030151
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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