上海倍而达药业有限公司
- 别名: 上海倍而达药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张晓东
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-05-24
- 统一社会信用代码: 91310115739011373N
- 组织机构代码: 739011373
- 工商注册号: 310115400095295
- 纳税人识别号: 91310115739011373N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-05-24至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 自由贸易试验区市场监督管理局
- 经营范围: 抗癌新药及生物药品、医药中间体的研究，自有技术的转让及相关技术咨询。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路780号5楼H座
许可/备案信息
- 编号: 沪20200212
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-12-27
- 有效期至: 2025-11-22
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是上海合全医药有限公司，生产地址是中国（上海）自由贸易试验区意威路31弄4号厂房，受托产品为甲磺酸瑞齐替尼胶囊。（仅限注册申报使用）
- 生产范围: 受托方是上海合全医药有限公司，生产地址是中国（上海）自由贸易试验区意威路31弄4号厂房，受托产品为甲磺酸瑞泽替尼胶囊。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHS2400007
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甲磺酸瑞齐替尼胶囊
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上海倍而达药业有限公司、上海合全医药有限公司
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新药
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1
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2024-01-25
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—
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—
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查看 |
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CXHS2101009
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甲磺酸瑞泽替尼胶囊
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上海倍而达药业有限公司、上海合全医药有限公司
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新药
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1
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2021-05-07
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2021-12-06
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—
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查看 |
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CXHL1600085
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BPI-7711
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上海倍而达药业有限公司
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新药
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1.1
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2016-04-14
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2017-03-01
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制证完毕－已发批件上海市 1085655486922
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查看 |
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CXHL1600086
|
BPI-7711胶囊
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上海倍而达药业有限公司
|
新药
|
1.1
|
2016-04-14
|
2017-03-01
|
制证完毕－已发批件上海市 1085655486922
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20240017
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甲磺酸瑞齐替尼胶囊
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30mg（按C₂₇H₃₀N₆O₃计）
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胶囊剂
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—
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上海合全医药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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