上海凯茂生物医药有限公司
- 别名: 上海凯茂生物医药有限公司
- 英文名: Shanghai Chemo Wanbang Biophama Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 周永春
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2008-11-19
- 统一社会信用代码: 91310000680966510Y
- 组织机构代码: 680966510
- 工商注册号: 310000400588370
- 纳税人识别号: 91310000680966510Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2008-11-19至2038-11-18
- 行业: 批发业
- 登记机关: 金山区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；检验检测服务；货物进出口；技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：机械设备销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市金山工业区月工路1098号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160031
- 分类码: AhsCs
- 发证日期: 2022-05-18
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂
- 生产地址: 上海市金山工业区月工路1098号：治疗用生物制品、冻干粉针剂（抗肿瘤药）。（其他内容详见副本）
- 生产范围: 上海市金山工业区月工路1098号：治疗用生物制品(注射用人促红素、注射用人干扰素γ、人促红素注射液)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSB2400248
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注射用人干扰素γ
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上海凯茂生物医药有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-19
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400128
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人促红素注射液
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上海复星医药产业发展有限公司、上海凯茂生物医药有限公司
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补充申请
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3.4
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2024-05-22
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400126
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人促红素注射液
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上海复星医药产业发展有限公司、上海凯茂生物医药有限公司
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补充申请
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3.4
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2024-05-22
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400127
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人促红素注射液
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上海复星医药产业发展有限公司、上海凯茂生物医药有限公司
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补充申请
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3.4
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2024-05-22
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400129
|
人促红素注射液
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上海复星医药产业发展有限公司、上海凯茂生物医药有限公司
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补充申请
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3.4
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2024-05-22
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20230053
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人促红素注射液
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1ml:3000IU（西林瓶）
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注射剂
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—
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上海凯茂生物医药有限公司
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生物制品
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国产
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2023-09-28
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国药准字S20230052
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人促红素注射液
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1ml:3000IU（预充式注射器）
|
注射剂
|
—
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上海凯茂生物医药有限公司
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生物制品
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国产
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2023-09-28
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国药准字S20230054
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人促红素注射液
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1ml:4000IU（预充式注射器）
|
注射剂
|
—
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上海凯茂生物医药有限公司
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生物制品
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国产
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2023-09-28
|
|
国药准字S20230055
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人促红素注射液
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1ml:4000IU（西林瓶）
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注射剂
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—
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上海凯茂生物医药有限公司
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生物制品
|
国产
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2023-09-28
|
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国药准字S20217021
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注射用人促红素
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10000IU/瓶
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冻干粉针剂
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—
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上海凯茂生物医药有限公司
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生物制品
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国产
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2021-08-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重组人促红素注射液(CHO细胞)
|
注射剂
|
1ml:4000iu
|
1
|
30
|
30
|
上海凯茂生物医药有限公司
|
上海复星医药产业发展有限公司
|
吉林
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2024-11-05
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查看 |
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重组人促红素注射液(CHO细胞)
|
注射剂
|
1ml:4000iu
|
1
|
30
|
30
|
上海凯茂生物医药有限公司
|
上海复星医药产业发展有限公司
|
宁夏
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2024-10-31
|
查看 |
|
重组人促红素注射液(CHO细胞)
|
注射剂
|
1ml:3000iu
|
1
|
24.07
|
24.07
|
上海凯茂生物医药有限公司
|
上海复星医药产业发展有限公司
|
宁夏
|
2024-10-31
|
查看 |
|
注射用重组人促红素(CHO细胞)
|
注射剂
|
3000iu
|
1
|
26.57
|
26.57
|
上海凯茂生物医药有限公司
|
上海凯茂生物医药有限公司
|
吉林
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2024-10-28
|
查看 |
|
注射用重组人促红素(CHO细胞)
|
注射剂
|
0.01miu
|
1
|
66.78
|
66.78
|
上海凯茂生物医药有限公司
|
上海凯茂生物医药有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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沪备201000306
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申请对该品种批件(批件号：2010S00904)中的“药品生产企业名称”一项由上海克隆生物高技术有限公司变更为上海凯茂生物医药有限公司。备案无异议。
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2010-08-31
|
注射用培美曲塞二钠
|
CXHS0900056
|
500mg(以培美曲塞计)
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冻干粉针剂
|
国药准字H20080210
|
上海市食品药品监督管理局
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已备案
|
上海凯茂生物医药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备2022029862
|
人促红素原液纯化工艺中澄清过滤方式变更为深层过滤。
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2022-10-08
|
注射用人促红素
|
CYSB2000198
|
10000IU/瓶
|
冻干粉针剂
|
国药准字S20217021
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海凯茂生物医药有限公司
|
上海市金山工业区月工路1098号
|
上海凯茂生物医药有限公司
|
上海市金山工业区月工路1098号
|
—
|
—
|
|
沪备2022029863
|
人促红素原液纯化工艺中澄清过滤方式变更为深层过滤。
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2022-10-08
|
注射用人促红素
|
—
|
3000IU/瓶
|
冻干粉针剂
|
国药准字S19991024
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海凯茂生物医药有限公司
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上海市金山工业区月工路1098号
|
上海凯茂生物医药有限公司
|
上海市金山工业区月工路1098号
|
—
|
—
|
|
沪备2022029924
|
人促红素原液纯化工艺中澄清过滤方式变更为深层过滤。
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2022-10-08
|
注射用人促红素
|
—
|
2000IU/瓶
|
冻干粉针剂
|
国药准字S19980080
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海凯茂生物医药有限公司
|
上海市金山工业区月工路1098号
|
上海凯茂生物医药有限公司
|
上海市金山工业区月工路1098号
|
—
|
—
|
|
沪备2022029925
|
人促红素原液纯化工艺中澄清过滤方式变更为深层过滤。
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2022-10-08
|
注射用人促红素
|
—
|
1000IU/瓶
|
冻干粉针剂
|
国药准字S19991023
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海凯茂生物医药有限公司
|
上海市金山工业区月工路1098号
|
上海凯茂生物医药有限公司
|
上海市金山工业区月工路1098号
|
—
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—
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