上海利康瑞生物工程有限公司
- 别名: 上海利康瑞生物工程有限公司
- 英文名: Shanghai Likangrui Biological Engineering Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 吴剑英
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-09-03
- 统一社会信用代码: 9131011872943759X3
- 组织机构代码: 72943759X
- 工商注册号: 310115000633788
- 纳税人识别号: 9131011872943759X3
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-09-03至2031-09-02
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 青浦区市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：生物工程、生物制品领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务，销售公司自产产品，销售二类医疗器械，化妆品，化工原料（不含许可化工产品）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第三类医疗器械经营；危险化学品经营；药品生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市青浦区天辰路689号1至8幢
许可/备案信息
- 编号: 沪20160051
- 分类码: AsDh
- 发证日期: 2023-08-18
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 上海市青浦区天辰路689号：治疗用生物制品、原料药。
- 生产范围: 上海市青浦区天辰路689号：治疗用生物制品(猪纤维蛋白粘合剂)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYSB2400190
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猪纤维蛋白粘合剂
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上海利康瑞生物工程有限公司
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补充申请
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2024-08-01
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CYSB2300229
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猪纤维蛋白粘合剂
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上海利康瑞生物工程有限公司
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补充申请
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2023-12-09
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—
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查看 |
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CYSB2200064
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猪纤维蛋白粘合剂
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上海利康瑞生物工程有限公司
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补充申请
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2022-02-25
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2022-02-26
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—
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查看 |
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CYSB2101214
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猪纤维蛋白粘合剂
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上海利康瑞生物工程有限公司
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补充申请
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2021-10-11
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2022-01-14
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已发件 1096273182135
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CXSS1900017
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猪源纤维蛋白粘合剂
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上海利康瑞生物工程有限公司
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新药
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5
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2019-04-10
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2021-04-02
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制证完毕－已发批件上海市 1082690303530
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20210009
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猪纤维蛋白粘合剂
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2.5ml
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外用冻干制剂
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上海利康瑞生物工程有限公司
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生物制品
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国产
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2021-03-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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猪纤维蛋白粘合剂
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粉末剂/散剂
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2.5ml
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1
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3000
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3000
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上海利康瑞生物工程有限公司
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上海利康瑞生物工程有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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猪纤维蛋白粘合剂
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粉末剂/散剂
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2.5ml
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1
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3000
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3000
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上海利康瑞生物工程有限公司
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上海利康瑞生物工程有限公司
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西藏
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2024-01-29
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查看 |
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猪纤维蛋白粘合剂
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粉末剂/散剂
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2.5ml
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1
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3000
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3000
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上海利康瑞生物工程有限公司
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上海利康瑞生物工程有限公司
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河北
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2024-01-26
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查看 |
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猪纤维蛋白粘合剂
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粉末剂/散剂
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2.5ml
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1
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3000
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3000
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上海利康瑞生物工程有限公司
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上海利康瑞生物工程有限公司
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四川
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2023-11-20
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查看 |
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猪纤维蛋白粘合剂
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粉末剂/散剂
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2.5ml
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1
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3000
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3000
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上海利康瑞生物工程有限公司
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上海利康瑞生物工程有限公司
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天津
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2023-09-27
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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沪备2022022900
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外用猪纤维蛋白原成品【枸橼酸离子含量】项目检验方法由“中国药典四部通则3108枸橼酸离子测定法第一法 比色法”变更为“中国药典四部通则3108枸橼酸离子测定法第二法 高效液相色谱法”。
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2022-08-01
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猪纤维蛋白粘合剂
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CXSS1900017
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2.5ml
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外用冻干制剂
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国药准字S20210009
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上海市药品监督管理局
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已备案
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上海利康瑞生物工程有限公司
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上海市青浦区天辰路689号
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上海利康瑞生物工程有限公司
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上海市青浦区天辰路689号1至8幢
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沪备2021082688
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变更有效期，药品有效期24个月变更为36个月，说明书做相应变更。
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2021-06-09
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猪纤维蛋白粘合剂
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CXSS1900017
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2.5ml
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外用冻干制剂
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国药准字S20210009
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上海市药品监督管理局
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已备案
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上海利康瑞生物工程有限公司
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上海市青浦区天辰路689号
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上海利康瑞生物工程有限公司
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上海市青浦区天辰路689号1至8幢
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沪备2023002169
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扩大猪纤维蛋白粘合剂各组分的投料量和产品批量：
（1）外用猪纤维蛋白原组分产品批量扩大至9000瓶/批，原液生产投浆量扩大至600（1±10%）kg/批,；
（2）外用猪凝血酶组分产品批量扩大至9000瓶/批，原液生产投浆量扩大至400（1±10%）kg/批；
（3）外用猪纤维蛋白原稀释剂组分产品批量扩大至19000瓶/批；
（4）外用猪凝血酶稀释剂组分产品批量扩大至19000瓶/批。
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2023-03-15
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猪纤维蛋白粘合剂
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CXSS1900017
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2.5ml
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外用冻干制剂
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国药准字S20210009
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上海市药品监督管理局
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已备案
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上海利康瑞生物工程有限公司
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上海市青浦区天辰路689号
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上海利康瑞生物工程有限公司
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上海市青浦区天辰路689号1至8幢
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