上海协和氨基酸有限公司
- 别名: 上海协和氨基酸有限公司
- 英文名: Shanghai Kyowa Amino Acid Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 宫田俊治
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1998-09-30
- 统一社会信用代码: 91310000607398086D
- 组织机构代码: 607398086
- 工商注册号: 310000400203690
- 纳税人识别号: 91310000607398086D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-09-30至2028-09-29
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 上海市市场监督管理局
- 经营范围: 生产医药类氨基酸和食品添加剂类氨基酸，销售自产产品。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市青浦工业园区新团路158号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160082
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2023-04-28
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 上海市青浦工业园区新团路158号：原料药。
- 生产范围: 上海市青浦工业园区新团路158号：原料药(丙氨酸、谷氨酸钠、盐酸精氨酸、精氨酸、盐酸赖氨酸、盐酸组氨酸、苏氨酸、丝氨酸、脯氨酸、门冬氨酸、组氨酸、谷氨酸)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1000704
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缬氨酸
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上海协和氨基酸有限公司
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仿制
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6
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2010-11-22
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2013-05-31
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已发件 上海市 1030946184702
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查看 |
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CYHS0604423
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缬氨酸
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上海协和氨基酸有限公司
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仿制
|
6
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2006-09-28
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2009-10-21
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制证完毕－已发批件上海市 EA227063937CS
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查看 |
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FX20010335
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丝氨酸
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上海冠生园协和氨基酸有限公司
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仿制
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—
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2001-11-27
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2002-06-21
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审批完毕
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查看 |
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FX20010246
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苏氨酸
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上海冠生园协和氨基酸有限公司
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仿制
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—
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2001-09-28
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2002-06-14
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审批完毕
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查看 |
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FX20010218
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精氨酸
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上海冠生园协和氨基酸有限公司
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仿制
|
—
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2001-09-21
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2002-02-20
|
审批完毕
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H31020297
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谷氨酸
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—
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原料药
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—
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上海协和氨基酸有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-28
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国药准字H19993742
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谷氨酸钠
|
—
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原料药
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—
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上海协和氨基酸有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-28
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国药准字H31020298
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盐酸赖氨酸
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—
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原料药
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—
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上海协和氨基酸有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-28
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国药准字H19993743
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门冬氨酸
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—
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原料药
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—
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上海协和氨基酸有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-28
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国药准字H19993741
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丙氨酸
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—
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原料药
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—
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上海协和氨基酸有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备200900068
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变更药品包装规格，将25公斤/桶变更为20公斤/桶。
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2009-04-13
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脯氨酸
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—
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—
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原料药
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国药准字H20023202
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上海市食品药品监督管理局
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已备案
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上海协和氨基酸有限公司
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—
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—
|
—
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—
|
—
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Y沪备2021087185
|
缩短谷氨酸（国药准字H31020297）有效期（由48个月变更为36个月）
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2021-07-27
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谷氨酸
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—
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—
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原料药
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Y20190008356
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上海市药品监督管理局
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已备案
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上海协和氨基酸有限公司
|
上海市青浦工业园区新团路158号
|
无
|
无
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—
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—
|
|
Y沪备2021087176
|
缩短门冬氨酸（国药准字H19993743）有效期（由 48个月变更为36个月）
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2021-07-27
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门冬氨酸
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—
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—
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原料药
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Y20190008353
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上海市药品监督管理局
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已备案
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上海协和氨基酸有限公司
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上海市青浦工业园区新团路158号
|
无
|
无
|
—
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—
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|
Y沪备2021087108
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缩短丝氨酸（国药准字H20023214）有效期（由48个月变更为36个月）。
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2021-07-27
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丝氨酸
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—
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—
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原料药
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Y20190008351
|
上海市药品监督管理局
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已备案
|
上海协和氨基酸有限公司
|
上海市青浦工业园区新团路158号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y沪备2021087183
|
缩短盐酸精氨酸（国药准字H20013225）有效期（由48个月变更为36个月）
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2021-07-27
|
盐酸精氨酸
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—
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—
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原料药
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Y20190008436
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海协和氨基酸有限公司
|
上海市青浦工业园区新团路158号
|
无
|
无
|
—
|
—
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