上海博莱科信谊药业有限责任公司
- 别名: 上海博莱科信谊药业有限责任公司
- 英文名: Shanghai Bracco Sine Pharmaceutical Co.Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: VALTERO CANEPA
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-12-19
- 统一社会信用代码: 91310000733383184R
- 组织机构代码: 733383184
- 工商注册号: 310115400087828
- 纳税人识别号: 91310000733383184R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-12-19至2037-12-18
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 浦东新区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品批发；药品零售；药品进出口；货物进出口；技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：生产造影剂产品；销售自产产品；化工产品销售（不含许可类化工产品）；非居住房地产租赁；健康咨询服务（不含诊疗服务）；企业管理咨询；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务；金融信息服务、社会调查、市场调查除外）；信息技术咨询服务；装卸搬运；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；劳务服务（不含劳务派遣）；商务代理代办服务；国内货物运输代理。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市浦东新区龙桂路121号6幢全幢
许可/备案信息
- 编号: 沪20160002
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-11-24
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂;冻干粉针剂
- 生产地址: 中国（上海）自由贸易试验区新金桥路905号：大容量注射剂、小容量注射剂、进口药品分包装。2.上海市浦东新区龙桂路121号6幢全幢:进口药品分包装。
- 生产范围: 中国（上海）自由贸易试验区新金桥路905号：大容量注射剂、小容量注射剂、进口药品分包装(冻干粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2300176
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碘帕醇注射液
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上海博莱科信谊药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2023-01-31
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300170
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碘帕醇注射液
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上海博莱科信谊药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2023-01-31
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300175
|
碘帕醇注射液
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上海博莱科信谊药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2023-01-31
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300173
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碘帕醇注射液
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上海博莱科信谊药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2023-01-31
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300174
|
碘帕醇注射液
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上海博莱科信谊药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2023-01-31
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20073013
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碘帕醇注射液
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200ml∶60g (I)（每 1ml含碘帕醇0.6124g）
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注射剂
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—
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上海博莱科信谊药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2024-02-21
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国药准字H20053383
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碘帕醇注射液
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30ml∶9g (I) (每1ml含碘帕醇0.6124g)
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注射剂
|
—
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上海博莱科信谊药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2024-02-21
|
|
国药准字H20054702
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钆贝葡胺注射液
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15ml:7.935g钆贝葡胺（相当于钆贝酸5.010g、葡甲胺2.925g）
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注射剂
|
—
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上海博莱科信谊药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2024-02-21
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|
国药准字H20073014
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碘帕醇注射液
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200ml∶74g (I)（每1ml含碘帕醇0.7553g）
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注射剂
|
—
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上海博莱科信谊药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2024-02-21
|
|
国药准字H20053387
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碘帕醇注射液
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50ml∶18.5g (I)（每1ml含碘帕醇0.7553g）
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注射剂
|
—
|
上海博莱科信谊药业有限责任公司
|
化学药品
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国产
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2024-02-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
钆贝葡胺注射液
|
注射剂
|
15ml:7.935g
|
1
|
189.69
|
189.69
|
上海博莱科信谊药业有限责任公司
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上海博莱科信谊药业有限责任公司
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湖北
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2024-11-06
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查看 |
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钆贝葡胺注射液
|
注射剂
|
15ml:7.935g
|
1
|
189.69
|
189.69
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上海博莱科信谊药业有限责任公司
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上海博莱科信谊药业有限责任公司
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山西
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2024-11-04
|
查看 |
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钆贝葡胺注射液
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注射剂
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15ml:7.935g
|
1
|
189.69
|
189.69
|
上海博莱科信谊药业有限责任公司
|
上海博莱科信谊药业有限责任公司
|
黑龙江
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2024-11-01
|
查看 |
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钆贝葡胺注射液
|
注射剂
|
15ml:7.935g
|
1
|
189.69
|
189.69
|
上海博莱科信谊药业有限责任公司
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上海博莱科信谊药业有限责任公司
|
江苏
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2024-11-01
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查看 |
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钆贝葡胺注射液
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注射剂
|
15ml:7.935g
|
1
|
189.7
|
189.7
|
上海博莱科信谊药业有限责任公司
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上海博莱科信谊药业有限责任公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
碘美普尔注射液
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碘美普尔
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注射剂
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100ml:40g（I）
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—
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国药准字H20067802
|
—
|
上海博莱科信谊药业有限责任公司
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2006-08-18
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
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碘美普尔注射液
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碘美普尔
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注射剂
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75ml:30g（I）
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—
|
国药准字H20067801
|
—
|
上海博莱科信谊药业有限责任公司
|
2006-08-18
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备200800197
|
备案无异议
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2008-08-11
|
碘美普尔注射液
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—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20083343、国药准字H20083344、国药准字H20067797、国药准字H20067798、国药准字H20067799、国药准字H20067800、国药准字H20067801、国药准字H20067802、国药准字H20067803
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上海市食品药品监督管理局
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已备案
|
上海博莱科信谊药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备200800196
|
备案无异议
|
2008-08-11
|
钆贝葡胺注射液
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—
|
—
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注射剂
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1、国药准字H20054701；2、国药准字H20054702；3、国药准字H20054703
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上海市食品药品监督管理局
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已备案
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上海博莱科信谊药业有限责任公司
|
—
|
—
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—
|
—
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—
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沪备2022035203
|
新增Pellicon 2 Cassette超滤膜（型号：P2B010V05，材质：聚醚砜，生产商：EMD Millipore Corporation）为本品超滤工序的超滤系统中使用的超滤膜。
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2022-11-22
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钆贝葡胺注射液
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Y0410234
|
20ml:10.58g钆贝葡胺(相当于钆贝酸6.680g、葡甲胺3.900g)
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注射剂
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国药准字H20054703
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上海市药品监督管理局
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已备案
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上海博莱科信谊药业有限责任公司
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中国（上海）自由贸易试验区新金桥路905号
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上海博莱科信谊药业有限责任公司
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上海市浦东新区龙桂路121号6幢全幢
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—
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—
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沪备2022035197
|
新增Pellicon 2 Cassette超滤膜（型号：P2B010V05，材质：聚醚砜，生产商：EMD Millipore Corporation）为本品超滤工序的超滤系统中使用的超滤膜。
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2022-11-22
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钆贝葡胺注射液
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Y0410233
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15ml:7.935g钆贝葡胺(相当于钆贝酸5.010g、葡甲胺2.925g)
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注射剂
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国药准字H20054702
|
上海市药品监督管理局
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已备案
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上海博莱科信谊药业有限责任公司
|
中国（上海）自由贸易试验区新金桥路905号
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上海博莱科信谊药业有限责任公司
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上海市浦东新区龙桂路121号6幢全幢
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—
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—
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|
沪备2022035202
|
新增Pellicon 2 Cassette超滤膜（型号：P2B010V05，材质：聚醚砜，生产商：EMD Millipore Corporation）为本品超滤工序的超滤系统中使用的超滤膜。
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2022-11-22
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钆贝葡胺注射液
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Y0410232
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10ml:5.290g钆贝葡胺(相当于钆贝酸3.340g、葡甲胺1.950g)
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注射剂
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国药准字H20054701
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海博莱科信谊药业有限责任公司
|
中国（上海）自由贸易试验区新金桥路905号
|
上海博莱科信谊药业有限责任公司
|
上海市浦东新区龙桂路121号6幢全幢
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