上海双基药业有限公司
- 别名: 上海双基药业有限公司
- 英文名: Shanghai Shuangji Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈诚
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-07-27
- 统一社会信用代码: 913101156308983889
- 组织机构代码: 630898388
- 工商注册号: 310225000146599
- 纳税人识别号: 913101156308983889
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-07-27至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 自由贸易试验区市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药提取车间（凭许可证经营），食品生产，货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（上海）自由贸易试验区康桥东路585号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160113
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2022-06-27
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 上海市浦东新区康桥工业区康桥东路585号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药提取车间。
- 生产范围: 上海市浦东新区康桥工业区康桥东路585号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药提取车间。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB1702426
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板蓝根颗粒
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上海双基药业有限公司
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补充申请
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2017-09-15
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2020-06-10
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已发件 上海市 1010598962432
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CYZB0701809
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千柏鼻炎片
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上海双基药业有限公司
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补充申请
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2007-10-09
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2008-09-10
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制证完毕－已发批件上海市 EX935874128CN
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X0400259
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非那雄胺片
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上海双基药业有限公司、南京威尔曼药物研究所、武汉人福药业有限责任公司
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新药
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2004-01-16
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2004-12-16
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已发批件湖北省
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Y0304115
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复方丹参片
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上海双基药业有限公司
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2003-12-29
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已发批件上海市 EK135260295CN
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Y0400830
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牛黄解毒片
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上海双基药业有限公司
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2004-03-26
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已发批件河南省
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20027952
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银杏叶片
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(1)每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg;(2)每片含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg。
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片剂
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上海双基药业有限公司
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中药
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国产
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2023-02-28
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国药准字H20080208
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替米沙坦氢氯噻嗪胶囊
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每粒含替米沙坦40mg,氢氯噻嗪12.5mg
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胶囊剂
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上海双基药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-02-28
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国药准字Z20130001
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金香疏肝片
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每片重0.5g
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片剂
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上海双基药业有限公司
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中药
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国产
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2023-02-02
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国药准字Z31020022
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垂盆草颗粒
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每袋装10g
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颗粒剂
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上海双基药业有限公司
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中药
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国产
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2020-01-15
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国药准字Z31020024
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元胡止痛片
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片剂
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上海双基药业有限公司
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中药
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国产
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2020-01-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
替米沙坦氢氯噻嗪胶囊
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胶囊剂
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40mg/12.5mg
|
14
|
3.49
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48.86
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上海双基药业有限公司
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湖南
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2024-08-21
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查看 |
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替米沙坦氢氯噻嗪胶囊
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胶囊剂
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40mg/12.5mg
|
14
|
2.34
|
32.76
|
上海双基药业有限公司
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—
|
湖南
|
2024-08-21
|
查看 |
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替米沙坦氢氯噻嗪胶囊
|
胶囊剂
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40mg/12.5mg
|
7
|
3.4757
|
24.33
|
上海双基药业有限公司
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上海双基药业有限公司
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浙江
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2024-04-29
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查看 |
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替米沙坦氢氯噻嗪胶囊
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胶囊剂
|
40mg/12.5mg
|
7
|
3.49
|
24.43
|
上海双基药业有限公司
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上海双基药业有限公司
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浙江
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2024-01-04
|
查看 |
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替米沙坦氢氯噻嗪胶囊
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胶囊剂
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40mg/12.5mg
|
14
|
3.3893
|
47.45
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上海双基药业有限公司
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江苏
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2024-01-02
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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沪备201100042
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将复方丹参片、银杏叶片、硫酸庆大霉素缓释片、卡托普利片、柳氮磺吡啶肠溶片、盐酸雷尼替丁胶囊、穿心莲片、复方桔梗止咳片、银翘解毒片、桑菊感冒片、千柏鼻炎片、首乌延寿片、元胡止痛片、妇康宁片、妇科调经片、牛黄解毒片、非那雄胺片、感冒解热颗粒、垂盆草颗粒共19个药品（详见附件）说明书、标签中“上海市南汇区康桥工业区康桥东路585号”相关内容修订为“上海市浦东新区康桥工业区康桥东路585号”。备案无异议。
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2011-02-10
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复方丹参片等19种药物
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(见附件)
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上海市食品药品监督管理局
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已备案
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上海双基药业有限公司
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沪备201000024
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已备案。 对本品说明书上的注意事项中增加“运动员慎用”字样，其它未变更。
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2010-02-01
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感冒解热颗粒
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每袋重15g(相当总药材37g)
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颗粒剂
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国药准字Z41021526
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上海市食品药品监督管理局
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已备案
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上海双基药业有限公司
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沪备200800075
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增加每板12片，每盒4板的药品包装规格已经我局备案。
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2008-04-07
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银杏叶片
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(1)每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg;(2)每片含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg。
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片剂
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国药准字Z20027952
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上海市食品药品监督管理局
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已备案
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上海双基药业有限公司
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沪备2021004649
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根据国家药监局关于修订柳氮磺吡啶制剂说明书的公告（2021年第7号），修订本品说明书【不良反应】、【注意事项】和【禁忌】项下相关内容。备案无异议。
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2021-04-08
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柳氮磺吡啶肠溶片
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Y0402551
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0.25g
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片剂
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国药准字H41022171
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上海市药品监督管理局
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上海双基药业有限公司
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上海市浦东新区康桥工业区康桥东路585号
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上海双基药业有限公司
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上海市浦东新区康桥工业区康桥东路585号
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沪备202000149
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本品新增氢氯噻嗪原料药供应商：苏州立新制药有限公司，备案无异议。
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2020-05-28
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替米沙坦氢氯噻嗪胶囊
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CXHS0601442
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每粒含替米沙坦40mg,氢氯噻嗪12.5mg
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胶囊剂
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国药准字H20080208
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海双基药业有限公司
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