上海司太立制药有限公司
- 别名: 上海司太立制药有限公司
- 英文名: Shanghai Starry Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 胡健
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2012-06-05
- 统一社会信用代码: 9131011659810839XL
- 组织机构代码: 59810839X
- 工商注册号: 310116002631300
- 纳税人识别号: 9131011659810839XL
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-06-05至2022-06-04
- 行业: 零售业
- 登记机关: 金山区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产(除中药饮片及中成药保密处方产品)；货物进出口；技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：从事医药科技领域内的技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；非居住房地产租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市金山工业区茂业路500号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160078
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-07-24
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 乳膏剂;凝胶剂;大容量注射剂;小容量注射剂
- 生产地址: 上海市金山工业区茂业路500号:乳膏剂（含激素类）、凝胶剂、大容量注射剂、小容量注射剂（含非最终灭菌）。
- 生产范围: 上海市金山工业区茂业路500号：乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、大容量注射剂、小容量注射剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2401621
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
上海研诺医药科技有限公司、上海司太立制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400525
|
碘佛醇注射液
|
上海司太立制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-04-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401095
|
碘普罗胺注射液
|
上海司太立制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400871
|
钆喷酸葡胺注射液
|
上海司太立制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-03-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2303362
|
钆贝葡胺注射液
|
上海司太立制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-12-06
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249012
|
钆贝葡胺注射液
|
15 ml：7.935g钆贝葡胺（相当于钆贝酸5.010g，葡甲胺2.925g）
|
注射剂
|
—
|
上海司太立制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-26
|
|
国药准字H20243792
|
钆贝葡胺注射液
|
20ml：10.58g钆贝葡胺（相当于钆贝酸6.680g，葡甲胺3.900g）
|
注射剂
|
—
|
上海司太立制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-21
|
|
国药准字H20234353
|
碘佛醇注射液
|
100ml:32g(I)
|
注射剂
|
—
|
上海司太立制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-24
|
|
国药准字H20237119
|
碘海醇注射液
|
50ml:17.5g(I)
|
注射剂
|
—
|
上海司太立制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-27
|
|
国药准字H20237120
|
碘海醇注射液
|
50ml:15g(I)
|
注射剂
|
—
|
上海司太立制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-27
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
碘海醇注射液
|
注射剂
|
100ml:35g
|
1
|
84.17
|
84.17
|
上海司太立制药有限公司
|
上海司太立制药有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
碘海醇注射液
|
注射剂
|
50ml:17.5g
|
1
|
49.5118
|
49.5118
|
上海司太立制药有限公司
|
上海司太立制药有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
碘海醇注射液
|
注射剂
|
100ml:30g
|
1
|
84.15
|
84.15
|
上海司太立制药有限公司
|
上海司太立制药有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
碘海醇注射液
|
注射剂
|
50ml:15g
|
1
|
49.5
|
49.5
|
上海司太立制药有限公司
|
上海司太立制药有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
碘海醇注射液
|
注射剂
|
50ml:15g
|
1
|
49.5
|
49.5
|
上海司太立制药有限公司
|
上海司太立制药有限公司
|
广西
|
2024-10-11
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海司太立制药有限公司
|
钆贝葡胺注射液
|
15ml:7.935g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-10-08
|
4类
|
国药准字H20249012(2024-09-26)
|
|
上海司太立制药有限公司
|
钆贝葡胺注射液
|
20ml:10.58g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-05-27
|
4类
|
国药准字H20243792(2024-05-21)
|
|
上海司太立制药有限公司
|
碘佛醇注射液
|
100ml:32g
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-10-27
|
4类
|
国药准字H20234353(2023-10-24)
|
|
上海司太立制药有限公司
|
碘海醇注射液
|
50ml:17.5g
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-10-09
|
4类
|
国药准字H20237119(2023-09-27)
|
|
上海司太立制药有限公司
|
碘海醇注射液
|
50ml:15g
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-10-09
|
4类
|
国药准字H20237120(2023-09-27)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
碘海醇注射液
|
碘海醇
|
注射剂
|
100ml:30g(I)
|
—
|
国药准字H20203258
|
—
|
上海司太立制药有限公司
|
2020-06-17
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
碘海醇注射液
|
碘海醇
|
注射剂
|
100ml:35g(I)
|
—
|
国药准字H20203257
|
—
|
上海司太立制药有限公司
|
2020-06-17
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
碘帕醇注射液
|
碘帕醇
|
注射剂
|
100ml:37g(I)
|
—
|
国药准字H20203203
|
—
|
上海司太立制药有限公司
|
2020-05-12
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
碘克沙醇注射液
|
碘克沙醇
|
注射剂
|
100ml:32g(I)
|
—
|
国药准字H20203432
|
上海司太立制药有限公司
|
上海司太立制药有限公司
|
2020-08-17
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
碘美普尔注射液
|
碘美普尔
|
注射剂
|
100ml:40g(I)
|
—
|
国药准字H20233146
|
上海司太立制药有限公司
|
上海司太立制药有限公司
|
2023-02-14
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备2022011257
|
根据《国家药监局关于修订含碘对比剂说明书的公告》（2022年第10号），对本品说明书及标签中【不良反应】及【注意事项】项下内容作相应修订。
|
2022-04-24
|
碘海醇注射液
|
CYHS1700204
|
100ml:30g(I)
|
注射剂
|
国药准字H20203258
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海司太立制药有限公司
|
上海市金山工业区茂业路500号
|
上海司太立制药有限公司
|
上海市金山工业区茂业路500号
|
—
|
—
|
|
沪备2022011258
|
根据《国家药监局关于修订含碘对比剂说明书的公告》（2022年第10号），对本品说明书及标签中【不良反应】及【注意事项】项下内容作相应修订。
|
2022-04-24
|
碘海醇注射液
|
CYHS1700175
|
100ml:35g(I)
|
注射剂
|
国药准字H20203257
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海司太立制药有限公司
|
上海市金山工业区茂业路500号
|
上海司太立制药有限公司
|
上海市金山工业区茂业路500号
|
—
|
—
|
|
沪备2021087570
|
延长碘克沙醇注射液的有效期至24个月。
|
2021-07-07
|
碘克沙醇注射液
|
CYHS1700419
|
100ml:32g(I)
|
注射剂
|
国药准字H20203432
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海司太立制药有限公司
|
上海市金山工业区茂业路500号
|
上海司太立制药有限公司
|
上海市金山工业区茂业路500号
|
—
|
—
|
|
沪备2021004602
|
新增“浙江台州海神制药有限公司”为本品原料药供应商，备案无异议。
|
2021-06-10
|
碘帕醇注射液
|
CYHS1700386
|
100ml:37g(I)
|
注射剂
|
国药准字H20203203
|
上海市药品监督管理局
|
—
|
上海司太立制药有限公司
|
上海市金山工业区茂业路500号
|
上海司太立制药有限公司
|
上海市金山工业区茂业路500号
|
—
|
—
|
|
沪备2021083593
|
延长碘帕醇注射液的有效期至24个月
|
2021-06-10
|
碘帕醇注射液
|
CYHS1700386
|
100ml:37g(I)
|
注射剂
|
国药准字H20203203
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海司太立制药有限公司
|
上海市金山工业区茂业路500号
|
上海司太立制药有限公司
|
上海市金山工业区茂业路500号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
