上海合全医药有限公司

  • 别名: 上海合全医药有限公司
  • 英文名: SHANGHAI STA PHARMACEUTICAL PRODUCT CO., LTD.
  • 注册地址: 上海市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 陈民章(MINZHANG CHEN)
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2017-02-21
  • 统一社会信用代码: 91310115MA1K3MGU0Q
  • 组织机构代码: MA1K3MGU0
  • 工商注册号: 310141000374816
  • 纳税人识别号: 91310115MA1K3MGU0Q
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2017-02-21至2067-02-20
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 自由贸易试验区市场监督管理局
  • 经营范围: 医药产品信息咨询,新药临床试验用样品开发服务及固体制剂的生产,从事货物及技术的进出口业务,从事检测技术、医药科技、生物科技、医疗科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让,质检技术服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
  • 主营业务:
  • 所在地址: 中国(上海)自由贸易试验区意威路31弄4号厂房

许可/备案信息

  • 编号: 沪20160193
  • 分类码: AhCh
  • 发证日期: 2023-04-21
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 上海市药品监督管理局
  • 签发人: 张清
  • 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
  • 剂型: 硬胶囊剂
  • 生产地址: 中国(上海)自由贸易试验区意威路31弄4号:硬胶囊剂、片剂。(其余内容详见副本)
  • 生产范围: 中国(上海)自由贸易试验区意威路31弄4号:硬胶囊剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHB2400213
Tinlarebant片
倍亮生技医药(上海)有限公司、上海合全医药有限公司
补充申请
1
2024-10-13
查看
CYHB2400430
赛沃替尼片
和记黄埔医药(上海)有限公司、上海合全医药有限公司
补充申请
1
2024-03-27
查看
CXHS2400022
赛沃替尼片
和记黄埔医药(上海)有限公司、上海合全医药有限公司
新药
2.4
2024-03-27
查看
CYHB2400431
赛沃替尼片
和记黄埔医药(上海)有限公司、上海合全医药有限公司
补充申请
1
2024-03-27
查看
CXHS2400021
赛沃替尼片
和记黄埔医药(上海)有限公司、上海合全医药有限公司
新药
2.4
2024-03-27
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20240029
戈利昔替尼胶囊
0.15g(按C₂₅H₃₁N₉O₂计)
胶囊剂
上海合全医药有限公司
化学药品
国产
2024-06-18
国药准字H20240017
甲磺酸瑞齐替尼胶囊
30mg(按C₂₇H₃₀N₆O₃计)
胶囊剂
上海合全医药有限公司
化学药品
国产
2024-05-15
国药准字H20243431
泊沙康唑肠溶片
100mg
片剂
上海合全医药有限公司
化学药品
国产
2024-04-07
国药准字H20230023
舒沃替尼片
200 mg
片剂
上海合全医药有限公司
化学药品
国产
2023-08-22
国药准字H20230024
舒沃替尼片
150mg
片剂
上海合全医药有限公司
化学药品
国产
2023-08-22

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
舒沃替尼片
片剂
150mg
14
645.7143
9040
上海合全医药有限公司
迪哲(江苏)医药股份有限公司
吉林
2024-11-06
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戈利昔替尼胶囊
胶囊剂
150mg
30
1130
33900
上海合全医药有限公司
迪哲(江苏)医药股份有限公司
吉林
2024-11-05
查看
戈利昔替尼胶囊
胶囊剂
150mg
30
1130
33900
上海合全医药有限公司
迪哲(江苏)医药股份有限公司
广西
2024-10-31
查看
舒沃替尼片
片剂
150mg
14
645.7143
9040
上海合全医药有限公司
迪哲(江苏)医药股份有限公司
广西
2024-10-31
查看
舒沃替尼片
片剂
150mg
14
645.7143
9040
上海合全医药有限公司
迪哲(江苏)医药股份有限公司
吉林
2024-10-31
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
沪备2022038914
将本品有效期从24个月变更至36个月,说明书和标签作相应修订。
2022-12-06
赛沃替尼片
CXHS2000013
200mg
片剂
国药准字H20210027
上海市药品监督管理局
已备案
上海合全医药有限公司
中国(上海)自由贸易试验区意威路31弄4号
和记黄埔医药(上海)有限公司
中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路720弄4号
沪备2022038913
将本品有效期从24个月变更至36个月,说明书和标签作相应修订。
2022-12-06
赛沃替尼片
CXHS2000012
100mg
片剂
国药准字H202110026
上海市药品监督管理局
已备案
上海合全医药有限公司
中国(上海)自由贸易试验区意威路31弄4号
和记黄埔医药(上海)有限公司
中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路720弄4号
沪备2021104364
将本品有效期由18个月变更至24个月,说明书和标签作相应修订。
2021-11-24
赛沃替尼片
CXHS2000012
100mg
片剂
国药准字H20210026
上海市药品监督管理局
已备案
上海合全医药有限公司
中国(上海)自由贸易试验区意威路31弄4号厂房
和记黄埔医药(上海)有限公司
中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路720弄4号
沪备2021104362
将本品有效期由18个月变更至24个月,说明书和标签作相应修订。
2021-11-24
赛沃替尼片
CXHS2000013
200mg
片剂
国药准字H20210027
上海市药品监督管理局
已备案
上海合全医药有限公司
中国(上海)自由贸易试验区意威路31弄4号厂房
和记黄埔医药(上海)有限公司
中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路720弄4号
沪备2023039912
将本品有效期由36个月延长至48个月,药品说明书和标签作相应修订。
2023-12-18
赛沃替尼片
CXHS2000013
200mg
片剂
国药准字H20210027
上海市药品监督管理局
已备案
上海合全医药有限公司
中国(上海)自由贸易试验区意威路31弄4号
和记黄埔医药(上海)有限公司
中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路720弄4号

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台