上海君派英实药业有限公司

  • 别名: 上海君派英实药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 上海市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 马宁
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2020-09-24
  • 统一社会信用代码: 91310000MA1H39E8XT
  • 组织机构代码: MA1H39E8X
  • 工商注册号: 310142000089681
  • 纳税人识别号: 91310000MA1H39E8XT
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2020-09-24至2040-09-23
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 自由贸易试验区临港新片区市场监督管理局
  • 经营范围: 一般项目:从事生物医药科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让(人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外);医学研究和试验发展(除医疗机构);实验分析仪器销售;第一类医疗器械销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);第二类医疗器械销售;技术进出口;货物进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 中国(上海)自由贸易试验区临港新片区海洋一路333号1号楼、2号楼

许可/备案信息

  • 编号: 沪20230262
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2023-05-08
  • 有效期至: 2028-05-07
  • 发证机关: 上海市药品监督管理局
  • 签发人: 张清
  • 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托方是无锡合全药业有限公司,生产地址是江苏省无锡市新吴区新瑞路8号,受托产品为IMP4297胶囊。受托方是常州合全药业有限公司,生产地址是江苏省常州市新北区玉龙北路589号,受托产品为IMP4297固体分散体。(供注册申报用)
  • 生产范围: 受托方是无锡合全药业有限公司,生产地址是江苏省无锡市新吴区新瑞路8号,受托产品为IMP4297胶囊。受托方是常州合全药业有限公司,生产地址是江苏省常州市新北区玉龙北路589号,受托产品为IMP4297固体分散体。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS2300074
IMP4297胶囊
上海君派英实药业有限公司、无锡合全药业有限公司
新药
1
2023-08-26
查看
CXHS2300073
IMP4297胶囊
上海君派英实药业有限公司、无锡合全药业有限公司
新药
1
2023-08-26
查看
CXHB2300096
IMP4297胶囊
上海君派英实药业有限公司
补充申请
原1.1
2023-04-21
查看
CXHB2300097
IMP4297胶囊
上海君派英实药业有限公司
补充申请
原1.1
2023-04-21
查看
CXHL2101703
IMP4297胶囊
上海君派英实药业有限公司
新药
1
2021-12-02
2022-02-15
查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台