上海和黄药业有限公司
- 别名: 上海和黄药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: https://www.shpl.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 左敏
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-04-30
- 统一社会信用代码: 91310000607429444D
- 组织机构代码: 607429444
- 工商注册号: 310000400263922
- 纳税人识别号: 91310000607429444D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-04-30至2051-04-29
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 上海市市场监督管理局
- 经营范围: 生产，研究，开发中成药针剂，片剂，微粒丸，口服液，胶囊，销售自产产品。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市奉贤区肖业路388号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160030
- 分类码: Az
- 发证日期: 2023-11-09
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;丸剂;水丸;水蜜丸;蜜丸;浓缩丸
- 生产地址: 上海市奉贤区肖业路388号：小容量注射剂、片剂、丸剂、中药提取车间。
- 生产范围: 无：无，中药提取车间、片剂、丸剂、丸剂，合剂，中药提取车间、片剂、丸剂(水丸)、丸剂(水蜜丸)、丸剂(蜜丸)、丸剂(浓缩丸)、小容量注射剂，片剂、丸剂，小容量注射剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401719
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寒泻片
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上海和黄药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-07
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查看 |
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CYZB2401718
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柏子仁丸
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上海和黄药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-07
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401570
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甘芍消渴片
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上海和黄药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-22
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—
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查看 |
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CXZS2400024
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开心散
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上海和黄药业有限公司
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新药
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3.1
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2024-06-28
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—
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查看 |
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CYZB2400870
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大蓟止血片
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上海和黄药业有限公司
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补充申请
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2024-05-22
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z31020065
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天王补心丸
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每丸重9g
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丸剂（大蜜丸）
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上海和黄药业有限公司
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中药
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国产
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2024-08-07
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国药准字Z31020139
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固经丸
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—
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丸剂（水丸）
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—
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上海和黄药业有限公司
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中药
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国产
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2024-08-07
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国药准字Z31020066
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天王补心丸
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—
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丸剂（小蜜丸）
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—
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上海和黄药业有限公司
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中药
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国产
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2024-08-07
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国药准字Z31020212
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半贝丸
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每瓶装60g
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丸剂（水丸）
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—
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上海和黄药业有限公司
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中药
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国产
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2024-08-07
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国药准字Z31020242
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舒筋活血片
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每片重0.3g
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片剂
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—
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上海和黄药业有限公司
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中药
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国产
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2024-06-14
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
麝香保心丸
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丸剂
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22.5mg
|
42
|
0.7095
|
29.8
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上海和黄药业有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
|
查看 |
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耳聋左慈丸
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丸剂
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60g
|
1
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15.2
|
15.2
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上海和黄药业有限公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
|
胆宁片
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片剂
|
360mg
|
100
|
0.279
|
27.9
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上海和黄药业有限公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
|
麝香保心丸
|
丸剂
|
22.5mg
|
42
|
0.7025
|
29.505
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上海和黄药业有限公司
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上海和黄药业有限公司
|
海南
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2024-09-02
|
查看 |
|
麝香保心丸
|
丸剂
|
22.5mg
|
42
|
0.7026
|
29.51
|
上海和黄药业有限公司
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江西
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2024-08-30
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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沪备2022036380
|
本品新增直接接触药品包装材料：聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜，使用此包材的药品有效期修改为：暂定18个月，说明书及包装标签做相应修订。
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2022-12-06
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耳聋左慈丸
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—
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每10丸重1g
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丸剂（水蜜丸）
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国药准字Z31020001
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上海市药品监督管理局
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已备案
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上海和黄药业有限公司
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上海市奉贤区肖业路388号
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上海和黄药业有限公司
|
上海市奉贤区肖业路388号
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—
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—
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沪备2022036379
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安神补心丸（剂型：丸剂（浓缩丸））新增直接接触药品包装材料：聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜，使用此包材的药品有效期修改为：暂定18个月，说明书及包装标签做相应修订。
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2022-12-06
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安神补心丸
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—
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每15丸重2g
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丸剂(浓缩丸,糖衣丸)
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国药准字Z31020410
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上海市药品监督管理局
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已备案
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上海和黄药业有限公司
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上海市奉贤区肖业路388号
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上海和黄药业有限公司
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上海市奉贤区肖业路388号
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—
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—
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沪备201100369
|
根据国家药典委于2011年11月23日公布的《关于勘误“复方当归注射液”质量标准有关内容的函》，修订本品说明书及包装标签【用法与用量】项内容，将“肌内、穴位或鞘内注射”修改为“肌内、穴位或腱鞘内注射”。备案无异议。
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2011-12-01
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复方当归注射液
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—
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每支装2ml
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注射剂
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国药准字Z31020419
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上海市食品药品监督管理局
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已备案
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上海和黄药业有限公司
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—
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—
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—
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沪备201100366
|
根据中国药典2010年版一部修订本品说明书内容如下:【成分】修改为:香附、熟地黄、当归（炒）、川芎、炒白芍、炒白术、泽兰、陈皮、关黄柏、炙甘草。辅料：炼蜜；【性状】修改为:本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸；味苦、微甘；【贮藏】修改为:密封；【执行标准】修改为:中国药典2010年版一部；同时根据《药品生产许可证》将【生产地址】修改为:上海市普陀区真南路2098号。备案无异议。
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2011-11-29
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四制香附丸
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—
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丸剂(水蜜丸)
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国药准字Z31020221
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上海市食品药品监督管理局
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已备案
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上海和黄药业有限公司
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沪备201100332
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根据国家食品药品监督管理局颁布的《国家药品标准（修订）颁布件》（批件号ZGB2011-48)修订本品说明书【执行标准】项内容：将原“中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十五册WS3-B-2865-98”修改为“国家食品药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件WS3-B-2865-98-2011”。包装标签做相应修改。备案无异议。
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2011-10-31
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生脉注射液
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—
|
每支装10ml
|
注射剂
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国药准字Z31020219
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海和黄药业有限公司
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