上海唯科生物制药有限公司

  • 别名: 上海唯科生物制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 上海市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 李平
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2000-12-21
  • 统一社会信用代码: 913100007030121121
  • 组织机构代码: 703012112
  • 工商注册号: 310115400074354
  • 纳税人识别号: 913100007030121121
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2000-12-21至2040-12-20
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 自由贸易试验区市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:生物技术(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用)、医药技术领域内的技术服务、技术开发、技术咨询、技术转让;检测技术服务;从事货物与技术的进出口业务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 中国(上海)自由贸易试验区居里路300号

许可/备案信息

  • 编号: 沪20160041
  • 分类码: As
  • 发证日期: 2022-11-23
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 上海市药品监督管理局
  • 签发人: 张清
  • 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 1.中国(上海)自由贸易试验区居里路300号:治疗用生物制品;2.上海市金山工业区金争路855号1幢1栋:治疗用生物制品(注册申报用)。
  • 生产范围: 中国(上海)自由贸易试验区居里路300号:治疗用生物制品(注射用重组改构人肿瘤坏死因子)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXSL2300296
注射用重组改构人肿瘤坏死因子
上海唯科生物制药有限公司
新药
2.2
2023-04-28
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CYSB2101117
注射用重组改构人肿瘤坏死因子
上海唯科生物制药有限公司
补充申请
2021-07-20
2021-10-25
已发件 1053127379335
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CYSB1900375
注射用重组改构人肿瘤坏死因子
上海唯科生物制药有限公司
补充申请
2019-11-06
2021-01-19
制证完毕-已发批件
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CYSB1700130
注射用重组改构人肿瘤坏死因子
上海唯科生物制药有限公司
补充申请
2018-01-16
2018-06-15
已发件 上海市 1014996421530
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20040048
注射用重组改构人肿瘤坏死因子
50万IU/0.5ml/瓶
冻干粉针
上海唯科生物制药有限公司
生物制品
国产
2020-07-30

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用重组改构人肿瘤坏死因子
注射剂
0.5ml:0.5miu
2
286.97
573.94
上海唯科生物制药有限公司
河北
2024-09-11
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注射用重组改构人肿瘤坏死因子
注射剂
0.5ml:0.5miu
1
286.97
286.97
上海唯科生物制药有限公司
上海唯科生物制药有限公司
宁夏
2024-08-30
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注射用重组改构人肿瘤坏死因子
注射剂
0.5ml:0.5miu
1
286.97
286.97
上海唯科生物制药有限公司
上海唯科生物制药有限公司
广东
2024-08-30
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注射用重组改构人肿瘤坏死因子
注射剂
0.5ml:0.5miu
2
286.97
573.94
上海唯科生物制药有限公司
新疆
2024-08-28
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注射用重组改构人肿瘤坏死因子
注射剂
0.5ml:0.5miu
2
320
640
上海唯科生物制药有限公司
上海唯科生物制药有限公司
云南
2024-08-26
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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