上海复宏汉霖生物医药有限公司
- 别名: 上海复宏汉霖生物医药有限公司
- 英文名: Shanghai Henlius Biologics Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郭新军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2017-12-26
- 统一社会信用代码: 91310117MA1J2LDX7T
- 组织机构代码: MA1J2LDX7
- 工商注册号: 310117003797111
- 纳税人识别号: 91310117MA1J2LDX7T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2017-12-26至2037-12-25
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 松江区市场监督管理局
- 经营范围: 生物科技领域内的技术开发、技术服务、技术转让、技术咨询,从事货物及技术的进出口业务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市松江区鼎源路618弄1号29幢617室
许可/备案信息
- 编号: 沪20210229
- 分类码: BsCs
- 发证日期: 2023-07-05
- 有效期至: 2026-09-16
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 上海市松江区文俊路182号1幢:1.治疗用生物制品;斯鲁利单抗注射液(受托方:上海复宏汉霖生物制药有限公司;生产地址:上海市徐汇区宜山路1289号1幢(D楼)全幢)(注册变更用)。;2.注射用曲妥珠单抗(委托方:上海复宏汉霖生物制药有限公司;注册地址:上海市徐汇区宜山路1289号1幢(D楼)全幢)。
- 生产范围: 委托方是上海复宏汉霖生物制药有限公司,注册地址是上海市徐汇区宜山路1289号1幢(D楼)全幢,委托产品为注射用曲妥珠单抗。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXSL2400747
|
注射用HLX43
|
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、上海复宏汉霖生物医药有限公司
|
新药
|
1
|
2024-11-02
|
—
|
—
|
查看 |
CXSL2400668
|
注射用HLX43
|
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、上海复宏汉霖生物医药有限公司
|
新药
|
1
|
2024-09-26
|
—
|
—
|
查看 |
CXSL2300548
|
注射用HLX42
|
上海复宏汉霖生物医药有限公司
|
新药
|
1
|
2023-08-17
|
—
|
—
|
查看 |
CXSL2300549
|
注射用HLX43
|
上海复宏汉霖生物医药有限公司
|
新药
|
1
|
2023-08-17
|
—
|
—
|
查看 |
CXSB2300062
|
重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液
|
上海复宏汉霖生物制药有限公司、上海复宏汉霖生物医药有限公司
|
补充申请
|
1
|
2023-06-10
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字S20217019
|
注射用曲妥珠单抗
|
60mg/瓶
|
注射剂
|
—
|
上海复宏汉霖生物医药有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2021-08-09
|
国药准字S20200019
|
注射用曲妥珠单抗
|
150mg/瓶
|
注射剂
|
—
|
上海复宏汉霖生物医药有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2020-08-12
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用曲妥珠单抗
|
注射剂
|
60mg
|
1
|
837.02
|
837.02
|
上海复宏汉霖生物医药有限公司
|
上海复宏汉霖生物制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
注射用曲妥珠单抗
|
注射剂
|
150mg
|
1
|
1688
|
1688
|
上海复宏汉霖生物医药有限公司
|
上海复宏汉霖生物制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
注射用曲妥珠单抗
|
注射剂
|
150mg
|
1
|
1688
|
1688
|
上海复宏汉霖生物医药有限公司
|
上海复宏汉霖生物制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
注射用曲妥珠单抗
|
注射剂
|
60mg
|
1
|
837.02
|
837.02
|
上海复宏汉霖生物医药有限公司
|
上海复宏汉霖生物制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
注射用曲妥珠单抗
|
注射剂
|
150mg
|
1
|
1688
|
1688
|
上海复宏汉霖生物医药有限公司
|
上海复宏汉霖生物制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-16
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|
查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
沪备2022041120
|
延长松江一厂制剂有效期至18个月
|
2023-01-09
|
注射用曲妥珠单抗
|
CYSB2000306
|
60mg/瓶
|
注射剂
|
国药准字S20217019
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海复宏汉霖生物医药有限公司
|
上海市松江区文俊路182号1幢
|
上海复宏汉霖生物制药有限公司
|
上海市徐汇区宜山路1289号1幢(D楼)全幢
|
—
|
—
|
沪备2022041121
|
延长松江一厂制剂有效期至18个月
|
2023-01-09
|
注射用曲妥珠单抗
|
CXSS1900021
|
150mg/瓶
|
注射剂
|
国药准字S20200019
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海复宏汉霖生物医药有限公司
|
上海市松江区文俊路182号1幢
|
上海复宏汉霖生物制药有限公司
|
上海市徐汇区宜山路1289号1幢(D楼)全幢
|
—
|
—
|
沪备2023019010
|
注射用曲妥珠单抗制剂有效期从18个月延长至24个月。
|
2023-07-03
|
注射用曲妥珠单抗
|
CXSS1900021
|
150mg/瓶
|
注射剂
|
国药准字S20200019
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海复宏汉霖生物医药有限公司
|
上海市松江区文俊路182号1幢
|
上海复宏汉霖生物制药有限公司
|
上海市徐汇区宜山路1289号1幢(D楼)全幢
|
—
|
—
|
沪备2023019011
|
注射用曲妥珠单抗制剂有效期从18个月延长至24个月。
|
2023-07-03
|
注射用曲妥珠单抗
|
CYSB2000306
|
60mg/瓶
|
注射剂
|
国药准字S20217019
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海复宏汉霖生物医药有限公司
|
上海市松江区文俊路182号1幢
|
上海复宏汉霖生物制药有限公司
|
上海市徐汇区宜山路1289号1幢(D楼)全幢
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台