上海复旦复华药业有限公司

  • 别名: 上海复旦复华药业有限公司
  • 英文名: Shanghai Fudan Forward Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 上海市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 陈玉明
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2010-10-13
  • 统一社会信用代码: 9132068456298200XK
  • 组织机构代码: 56298200X
  • 工商注册号: 320684000295232
  • 纳税人识别号: 9132068456298200XK
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2010-10-13至2030-10-12
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 南通市海门区行政审批局
  • 经营范围: 药品生产(按《药品生产许可证》所核定范围经营);从事医药专业领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 南通市海门区滨江街道烟台路299号

许可/备案信息

  • 编号: 沪20160020
  • 分类码: AhzBhDh
  • 发证日期: 2023-11-20
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 上海市药品监督管理局
  • 签发人: 张清
  • 日常监管机构: 上海市闵行区市场监督管理局
  • 剂型: 冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂
  • 生产地址: 上海市闵行区曙光路1399号:冻干粉针剂、片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂、原料药、中药提取车间。(其余内容详见副本)
  • 生产范围: 上海市闵行区曙光路1399号:冻干粉针剂、片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂、原料药(枸橼酸他莫昔芬、甲磺酸酚妥拉明、氟他胺、比卡鲁胺)、中药提取车间。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2403500
依折麦布片
翎耀生物科技(上海)有限公司、江苏复旦复华药业有限公司
仿制
4
2024-10-16
查看
CYHS2402912
瑞舒伐他汀钙片
翎耀生物科技(上海)有限公司、江苏复旦复华药业有限公司
仿制
4
2024-09-04
查看
CYHB2450378
枸橼酸他莫昔芬片
上海复旦复华药业有限公司
补充申请
原6
2024-07-16
查看
CYHB2400027
卡马西平片
上海复旦复华药业有限公司
补充申请
原6
2024-01-04
查看
CYHS2101788
拉考沙胺片
江苏复旦复华药业有限公司
仿制
4
2021-09-29
2021-09-29
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31022306
盐酸硫必利片
0.1g
片剂
上海复旦复华药业有限公司
化学药品
国产
2024-08-15
国药准字Z31020415
雷公藤多苷片
10mg
片剂
上海复旦复华药业有限公司
中药
国产
2024-08-05
国药准字H31021369
维生素B2片
5mg
片剂
上海复旦复华药业有限公司
化学药品
国产
2024-07-30
国药准字H31021209
甲氧氯普胺片
5mg
片剂
上海复旦复华药业有限公司
化学药品
国产
2024-07-30
国药准字H31021367
利血平片
0.25mg
片剂
上海复旦复华药业有限公司
化学药品
国产
2024-07-30

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
拉考沙胺片
片剂
50mg
14
2.05
28.7
江苏复旦复华药业有限公司
江苏复旦复华药业有限公司
湖南
2024-11-12
查看
注射用甲磺酸酚妥拉明
注射剂
10mg
6.88
上海复旦复华药业有限公司
河南
2024-11-07
查看
注射用谷胱甘肽
注射剂
600mg
1
12.26
12.26
江苏复旦复华药业有限公司
上海复旦复华药业有限公司
河北
2024-11-05
查看
枸橼酸他莫昔芬片
片剂
10mg
60
1
60
上海复旦复华药业有限公司
上海复旦复华药业有限公司
广西
2024-10-31
查看
石杉碱甲胶囊
胶囊剂
50μg
48
0.6988
33.54
上海复旦复华药业有限公司
上海复旦复华药业有限公司
广西
2024-10-31
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
江苏复旦复华药业有限公司
拉考沙胺片
50mg
片剂
视同通过
2023-09-08
4类
国药准字H20234094(2023-09-05)
江苏复旦复华药业有限公司
拉考沙胺片
100mg
片剂
视同通过
2023-09-08
4类
国药准字H20234095(2023-09-05)
上海复旦复华药业有限公司
比卡鲁胺片
50mg
片剂
通过
2023-06-06
原6类
国药准字H20113535(2021-08-16)
上海复旦复华药业有限公司
盐酸赛庚啶片
2mg
片剂
通过
2023-02-08
国药准字H31021372(2019-08-05)
上海复旦复华药业有限公司
卡马西平片
100mg
片剂
通过
2021-04-13
国药准字H31021366(2019-06-14)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
卡马西平片
卡马西平
片剂
0.1g
国药准字H31021366
上海复旦复华药业有限公司
上海复旦复华药业有限公司
2021-04-01
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
盐酸赛庚啶片
盐酸赛庚啶
片剂
2mg(按C21H21N.HCl计)
国药准字H31021372
上海复旦复华药业有限公司
上海复旦复华药业有限公司
2023-02-03
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售
比卡鲁胺片
比卡鲁胺
片剂
50mg
国药准字H20113535
上海复旦复华药业有限公司
上海复旦复华药业有限公司
2023-06-01
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
沪备201200142
根据国家食品药品监督管理局于2012年04月01日发布“国家食品药品监督管理局提醒关注雷公藤制剂用药安全”通知,对雷公藤多甙片说明书的【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】和【儿童用药】项进行修订,其余各项不变。备案无异议
2012-05-14
雷公藤多甙片
10mg
片剂
国药准字Z31020415
上海市食品药品监督管理局
已备案
上海复旦复华药业有限公司
沪备201200101
根据国家药典委员会于2007年1月16日发布的“关于国家标准有关内容执行问题的函”(国药典化发[2007] 8号),修订药品说明书成份项,小盒和中盒做相应修改,其它内容不变。【成份】项由“本品活性成份为石杉碱甲。”修订为“本品活性成份为石杉碱甲,辅料为淀粉、乳糖、滑石粉。”备案无异议
2012-03-22
石杉碱甲胶囊
50μg
胶囊剂
国药准字H20030621
上海市食品药品监督管理局
已备案
上海复旦复华药业有限公司
沪备201100386
本品申请增加原料供应商:辽源市迪康药业有限责任公司。备案无异议。
2011-12-15
双氯芬酸钠缓释片(I)
0.1g
片剂(缓释)
国药准字H19991134
上海市食品药品监督管理局
已备案
上海复旦复华药业有限公司
沪备201200047
根据国家药品食品监督管理局《关于修订硫普罗宁注射液说明书的通知》(国食药监注[2011]494号),申请将说明书和小盒中[用法用量]项“5%的碳酸氢钠注射液(pH=8.5)2ml溶解”修改为“5%的碳酸氢钠注射液2ml溶解”。其余各项不变。备案无异议
2012-02-15
注射用硫普罗宁
CYHS0506224
0.1g
注射剂
国药准字H20067607
上海市食品药品监督管理局
已备案
上海复旦复华药业有限公司
沪备201100387
根据国家食品药品监督管理局于2011年10月8日颁布的国家药品标准修订件(批件号:XGB2011-054)的要求,对本品说明书中的【性状】、【贮藏】、【执行标准】项;小盒中的【性状】、【贮藏】项进行相应修改。备案无异议。
2011-12-15
双氯芬酸钠缓释片(I)
0.1g
片剂(缓释)
国药准字H19991134
上海市食品药品监督管理局
已备案
上海复旦复华药业有限公司

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