上海复星医药产业发展有限公司
- 别名: 上海复星医药产业发展有限公司
- 英文名: Shanghai Fosun Pharmaceutical Development Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 吴以芳
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2010-12-10
- 统一社会信用代码: 9131011556655378X6
- 组织机构代码: 56655378X
- 工商注册号: 310115001771317
- 纳税人识别号: 9131011556655378X6
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-12-10至2025-12-09
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 自由贸易试验区市场监督管理局
- 经营范围: 新药、生物制品、生物技术（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）、化学试剂、医疗设备的研究与开发，并提供相关的技术转让、技术服务、技术咨询，投资管理咨询（除经纪），从事货物与技术的进出口业务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（上海）自由贸易试验区张衡路1999号7幢223室、224室
许可/备案信息
- 编号: 沪20200204
- 分类码: Bhs
- 发证日期: 2023-12-27
- 有效期至: 2025-08-18
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是上海朝晖药业有限公司，生产地址是上海市宝山区抚远路2151号，受托产品是美洛昔康片。受托方是上海凯茂生物医药有限公司，生产地址是上海市金山工业区月工路1098号，受托产品是注射用人促红素。受托方是苏州二叶制药有限公司，生产地址是黄埭镇东桥安民路2号，受托产品为地拉罗司片、地拉罗司颗粒。（仅限注册申报使用）受托方是凯莱英生命科学技术（天津）有限公司，生产地址是天津开发区第七大街71号，受托产品为复迈替尼片（FCN-159）。（仅限注册申报使用）
- 生产范围: 受托方是上海朝晖药业有限公司，生产地址是上海市宝山区抚远路2151号，受托产品为美洛昔康片。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JTH2400161
|
富马酸福莫特罗吸入溶液
|
The Ritedose Corporation、Mylan Specialty L.P.、上海复星医药产业发展有限公司
|
进口
|
—
|
2024-09-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402980
|
恩格列净二甲双胍缓释片
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402970
|
注射用盐酸美法仑
|
吉斯美（武汉）制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401385
|
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
|
山东二叶制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-09-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401384
|
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
|
山东二叶制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-09-04
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244655
|
泊沙康唑注射液
|
16.7ml:0.3g
|
注射剂
|
—
|
桂林南药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-13
|
|
国药准字H33021191
|
盐酸环丙沙星胶囊
|
0.25g(按环丙沙星计)
|
胶囊剂
|
—
|
杭州万邦天诚药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-24
|
|
国药准字H33021189
|
复方卡托普利片
|
每片含卡托普利10mg,氢氯噻嗪6mg.
|
片剂
|
—
|
杭州万邦天诚药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-24
|
|
国药准字H20247163
|
盐酸多巴酚丁胺注射液
|
20ml：250mg（按C₁₈H₂₃NO₃计）
|
注射剂
|
—
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-12
|
|
国药准字H20244398
|
马来酸阿伐曲泊帕片
|
20mg（按C₂₉H₃₄Cl₂N₆O₃S₂计）
|
片剂
|
—
|
桂林南药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-09
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用青霉素钠
|
注射剂
|
0.8miu
|
1
|
6.76
|
6.76
|
山东二叶制药有限公司
|
山东二叶制药有限公司
|
贵州
|
2024-09-11
|
查看 |
|
注射用青霉素钠
|
注射剂
|
1.6miu
|
1
|
11.5
|
11.5
|
山东二叶制药有限公司
|
山东二叶制药有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
注射用美洛西林钠
|
注射剂
|
1.5g
|
1
|
13.15
|
13.15
|
山东二叶制药有限公司
|
苏州二叶制药有限公司
|
湖北
|
2024-09-10
|
查看 |
|
注射用头孢拉定
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
36.3
|
36.3
|
苏州二叶制药有限公司
|
苏州二叶制药有限公司
|
湖北
|
2024-09-10
|
查看 |
|
注射用氯唑西林钠
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
29.3
|
29.3
|
苏州二叶制药有限公司
|
苏州二叶制药有限公司
|
湖北
|
2024-09-10
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏州二叶制药有限公司
|
注射用头孢呋辛钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-09-13
|
原6类
|
—
|
|
苏州二叶制药有限公司
|
注射用头孢呋辛钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-09-13
|
原6类
|
—
|
|
桂林南药股份有限公司
|
泊沙康唑注射液
|
16.7ml:300mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-19
|
4类
|
国药准字H20244655(2024-08-13)
|
|
湖南洞庭药业股份有限公司
|
劳拉西泮片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2024-07-30
|
—
|
—
|
|
重庆药友制药有限责任公司
|
盐酸依匹斯汀胶囊
|
—
|
胶囊剂
|
通过
|
2024-07-17
|
—
|
—
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
