上海天龙药业有限公司
- 别名: 上海天龙药业有限公司
- 英文名: Shanghai Tianlong Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 雒学辉
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-11-08
- 统一社会信用代码: 91310115630469559A
- 组织机构代码: 630469559
- 工商注册号: 310115000144508
- 纳税人识别号: 91310115630469559A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1993-11-08至2049-10-13
- 行业: 商务服务业
- 登记机关: 浦东新区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：非居住房地产租赁，停车场服务，物业管理。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 浦东新区川沙镇川沙路4019号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160074
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2021-09-16
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 上海市浦东新区川沙镇川沙路4019号：片剂、硬胶囊剂。
- 生产范围: 上海市浦东新区川沙镇川沙路4019号：片剂、硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1005008
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氨酚伪麻那敏分散片
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上海天龙药业有限公司
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补充申请
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2012-04-17
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2012-12-25
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制证完毕－已发批件上海市 EW797256589CS
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CYHB1111531
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马来酸伊索拉定片
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上海天龙药业有限公司
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补充申请
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—
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2012-01-09
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2012-08-06
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制证完毕－已发批件上海市 EU036232196CS
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查看 |
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CYHS1000457
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酒石酸美托洛尔片
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上海天龙药业有限公司
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仿制
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6
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2010-10-21
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2013-07-29
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制证完毕－已发批件上海市 1031062818102
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CYHB0700815
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奥美拉唑肠溶胶囊
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上海天龙药业有限公司
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补充申请
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2007-08-22
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2008-09-27
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制证完毕－已发批件上海市 EX972205670CN
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CYHS0602458
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注射用奥美拉唑钠
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上海天龙药业有限公司
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仿制
|
6
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2006-09-14
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2013-02-22
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在审评审批中
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20073725
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氟康唑胶囊
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50mg
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胶囊剂
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上海天龙药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-12-28
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国药准字H20010623
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果糖二磷酸钠片
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0.25g(以C6H11Na3O12P2计)
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片剂
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—
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上海天龙药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-10
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国药准字H20064470
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奥美拉唑肠溶胶囊
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20mg
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胶囊剂
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—
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上海天龙药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-10
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国药准字H20050944
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马来酸伊索拉定片
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2mg
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片剂
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—
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上海天龙药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-01
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国药准字H20020654
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双氯芬酸钾片
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25mg
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片剂
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上海天龙药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-01
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
果糖二磷酸钠片
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片剂
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250mg
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48
|
0.7313
|
35.1
|
上海天龙药业有限公司
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上海天龙药业有限公司
|
山东
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2024-07-02
|
查看 |
|
果糖二磷酸钠片
|
片剂
|
250mg
|
24
|
0.75
|
18
|
上海天龙药业有限公司
|
上海天龙药业有限公司
|
山东
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2024-07-02
|
查看 |
|
果糖二磷酸钠片
|
片剂
|
250mg
|
36
|
0.7389
|
26.6
|
上海天龙药业有限公司
|
上海天龙药业有限公司
|
山东
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2024-07-02
|
查看 |
|
果糖二磷酸钠片
|
片剂
|
250mg
|
24
|
0.75
|
18
|
上海天龙药业有限公司
|
上海天龙药业有限公司
|
山东
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2024-06-07
|
查看 |
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果糖二磷酸钠片
|
片剂
|
250mg
|
36
|
0.7389
|
26.6
|
上海天龙药业有限公司
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上海天龙药业有限公司
|
山东
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2024-06-07
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备201200030
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增加48片/盒的包装规格。备案无异议
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2012-02-10
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双氯芬酸钾片
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25mg
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片剂
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国药准字H20020654
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上海市食品药品监督管理局
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已备案
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上海天龙药业有限公司
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—
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—
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—
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|
沪备201100399
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变更本品片形：“由长胶囊形变更为圆形”。备案无异议。
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2011-12-16
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阿奇霉素分散片
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—
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0.25g(按C38H72N2O12计)
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片剂（分散片）
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国药准字H20010725
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上海市食品药品监督管理局
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已备案
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上海天龙药业有限公司
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—
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—
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沪备201100400
|
申请增加24片/盒的包装规格。备案无异议。
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2011-12-16
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罗红霉素分散片
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—
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0.15g
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片剂(分散)
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国药准字H20041775
|
上海市食品药品监督管理局
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已备案
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上海天龙药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
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|
沪备201100373
|
增加12粒/盒包装规格。备案无异议。
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2011-12-07
|
氟康唑胶囊
|
—
|
50mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20073725
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海天龙药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201100380
|
增加12片/盒的包装规格。备案无异议。
|
2011-12-07
|
罗红霉素分散片
|
—
|
0.15g
|
片剂(分散)
|
国药准字H20041775
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海天龙药业有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
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—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
