上海延安药业有限公司
- 别名: 上海延安药业有限公司
- 英文名: Shanghai Yan'an Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陶煦
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1989-01-06
- 统一社会信用代码: 91310112133307700K
- 组织机构代码: 133307700
- 工商注册号: 310112000016635
- 纳税人识别号: 91310112133307700K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1989-01-06至2022-12-18
- 行业: 批发业
- 登记机关: 闵行区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂、药用辅料、药用油墨，化工原料及产品（除危险品），包装材料，实验室仪器销售，医药、制剂专业领域内从事技术服务、技术开发、技术咨询、技术研究。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市闵行区华宁路65号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160117
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2024-01-26
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;口服溶液剂;糖浆剂;颗粒剂
- 生产地址: 上海市闵行区华宁路65号：片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、糖浆剂、颗粒剂。（其余内容详见副本）
- 生产范围: 上海市闵行区华宁路65号：片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、糖浆剂、颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2400739
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富马酸伏诺拉生片
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上海延安药业有限公司
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仿制
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4
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2024-03-01
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400740
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富马酸伏诺拉生片
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上海延安药业有限公司
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仿制
|
4
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2024-03-01
|
—
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—
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查看 |
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CYHB2300552
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赖氨肌醇维B12口服溶液
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葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司、上海延安药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-03-17
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300449
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格列齐特缓释片
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上海延安药业有限公司、天津君安生物制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-03-02
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—
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—
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查看 |
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CYHB2201750
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氨咖黄敏胶囊
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上海延安药业有限公司、天津君安生物制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-09-24
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20184020
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奥美拉唑肠溶胶囊
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20mg
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胶囊剂
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—
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上海延安药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-08-23
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国药准字H20065583
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盐酸伐昔洛韦片
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0.15g
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片剂
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—
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上海延安药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-08-24
|
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国药准字H20065584
|
盐酸伐昔洛韦片
|
0.3g
|
片剂
|
—
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上海延安药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-05-20
|
|
国药准字H20103431
|
盐酸特拉唑嗪片
|
2mg(按特拉唑嗪计)
|
片剂
|
—
|
上海延安药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-31
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国药准字H20066656
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三维亚铁口服溶液
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复方
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口服溶液剂
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—
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上海延安药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-06-05
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
诺氟沙星胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
20
|
0.3555
|
7.11
|
上海延安药业有限公司
|
上海延安药业有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
诺氟沙星胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
20
|
0.3555
|
7.11
|
上海延安药业有限公司
|
上海延安药业有限公司
|
宁夏
|
2024-09-30
|
查看 |
|
喷托维林氯化铵糖浆
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
15.8
|
15.8
|
上海延安药业有限公司
|
上海延安药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
氢溴酸右美沙芬溶液
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
58.6
|
58.6
|
上海延安药业有限公司
|
上海延安药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
诺氟沙星胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
20
|
0.3555
|
7.11
|
上海延安药业有限公司
|
上海延安药业有限公司
|
宁夏
|
2024-09-20
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海延安药业有限公司
|
诺氟沙星胶囊
|
100mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2021-10-22
|
—
|
国药准字H20056314(2019-12-17)
|
|
上海延安药业有限公司
|
格列齐特缓释片
|
30mg
|
片剂
|
通过
|
2020-12-29
|
—
|
国药准字H20056883(2020-04-27)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
诺氟沙星胶囊
|
诺氟沙星
|
胶囊剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H20056314
|
上海延安药业有限公司
|
上海延安药业有限公司
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2021-10-19
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备2022035737
|
本品种的有效期由“暂定24个月”变更为“24个月”。
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2022-11-15
|
喷托维林氯化铵糖浆
|
—
|
每毫升含枸橼酸酸喷托维林2.5mg,氯化铵30mg
|
糖浆剂
|
国药准字号H20056316
|
上海市药品监督管理局
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已备案
|
上海延安药业有限公司
|
上海市闵行区华宁路65号
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上海延安药业有限公司
|
上海市闵行区华宁路65号
|
—
|
—
|
|
沪备201100083
|
申请增加120毫升/瓶和180毫升/瓶包装规格。备案无异议
|
2011-03-14
|
硫酸锌口服溶液
|
—
|
100ml:0.2g
|
口服溶液剂
|
国药准字H20066654
|
上海市食品药品监督管理局
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已备案
|
上海延安药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201100085
|
申请增加120毫升/瓶和180毫升/瓶包装规格。备案无异议
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2011-03-14
|
喷托维林氯化铵糖浆
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CYHB0501729
|
每毫升含枸橼酸酸喷托维林2.5mg,氯化铵30mg
|
糖浆剂
|
国药准字H20056316
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海延安药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201100087
|
申请增加120毫升/瓶和180毫升/瓶包装规格。备案无异议
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2011-03-14
|
三维亚铁口服溶液
|
—
|
复方
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口服溶液剂
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国药准字H20066656
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海延安药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201100086
|
申请增加120毫升/瓶和180毫升/瓶包装规格。备案无异议
|
2011-03-14
|
氢溴酸右美沙芬溶液
|
—
|
0.2%
|
口服溶液剂
|
国药准字H20066655
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海延安药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
|
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