上海建华精细生物制品有限公司

  • 别名: 上海建华精细生物制品有限公司
  • 英文名: Shanghai Jianhua Fine Biological Products Co., Ltd.,
  • 注册地址: 上海市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 徐雯
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1993-10-20
  • 统一社会信用代码: 913101046302626460
  • 组织机构代码: 630262646
  • 工商注册号: 310104000069645
  • 纳税人识别号: 913101046302626460
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1993-10-20至2028-10-19
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 奉贤区市场监督管理局
  • 经营范围: 医用透明质酸钠、生物试剂、生化制品、HA系列护肤卫生用品的产销;医疗器械技术咨询、技术服务,从事货物进出口及技术进出口业务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
  • 主营业务:
  • 所在地址: 上海市奉贤区沪发路858号

许可/备案信息

  • 编号: 沪20220246
  • 分类码: Ch
  • 发证日期: 2023-06-08
  • 有效期至: 2027-05-25
  • 发证机关: 上海市药品监督管理局
  • 签发人: 张清
  • 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
  • 剂型: 小容量注射剂
  • 生产地址: 上海市奉贤区沪发路858号:小容量注射液(玻璃酸钠注射液)(委托方:上海昊海生物科技股份有限公司,注册地址:上海市松江工业区洞泾路5号)。
  • 生产范围: 上海市奉贤区沪发路858号:小容量注射液(玻璃酸钠注射液)(委托方:上海昊海生物科技股份有限公司,注册地址:上海市松江工业区洞泾路5号)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1900189
玻璃酸钠注射液
上海昊海生物科技股份有限公司、上海建华精细生物制品有限公司
仿制
4
2019-03-15
2019-03-14
在审评审批中(在药审中心)
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CXHS0700417
腺苷注射液
上海太平洋生物高科技有限公司、上海太平洋制药厂、蓬莱诺康药业有限公司
新药
2008-01-07
2009-05-06
制证完毕-已发批件山东省 EG706942029CN
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CXHS0700418
腺苷
上海太平洋生物高科技有限公司、上海太平洋制药厂、蓬莱诺康药业有限公司
新药
2008-01-07
2009-06-17
制证完毕-已发批件上海市 EH144000695CN
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CXHL0700197
胞磷胆碱钠分散片
上海太平洋制药厂
新药
5
2007-09-05
2009-06-17
制证完毕-已发批件上海市 EH144000695CN
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CYHS0604475
三磷酸腺苷二钠-氯化镁注射液
上海太平洋制药厂
仿制
6
2006-10-10
2009-08-20
制证完毕-已发批件上海市 EA101758996CS
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20174089
玻璃酸钠注射液
2.5ml:25mg
注射剂
上海昊海生物科技股份有限公司,上海建华精细生物制品有限公司
化学药品
国产
2024-08-05
国药准字H31020095
胞磷胆碱钠
原料药
上海太平洋药业有限公司
化学药品
国产
2010-02-21
国药准字H31020096
三磷酸腺苷二钠
原料药
上海太平洋药业有限公司
化学药品
国产
2010-01-19
国药准字H20061156
鲑鱼降钙素注射液
1ml:50单位
注射剂
上海太平洋药业有限公司
化学药品
国产
2006-06-23
国药准字H20060635
鲑鱼降钙素
原料药
上海太平洋药业有限公司
化学药品
国产
2006-05-06

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
去氧氟尿苷胶囊
胶囊剂
200mg
8
6.17
49.38
上海太平洋药业有限公司
上海太平洋药业有限公司
上海
2011-04-26

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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