上海建华精细生物制品有限公司
- 别名: 上海建华精细生物制品有限公司
- 英文名: Shanghai Jianhua Fine Biological Products Co., Ltd.,
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐雯
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-10-20
- 统一社会信用代码: 913101046302626460
- 组织机构代码: 630262646
- 工商注册号: 310104000069645
- 纳税人识别号: 913101046302626460
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1993-10-20至2028-10-19
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 奉贤区市场监督管理局
- 经营范围: 医用透明质酸钠、生物试剂、生化制品、ＨＡ系列护肤卫生用品的产销；医疗器械技术咨询、技术服务，从事货物进出口及技术进出口业务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市奉贤区沪发路858号
许可/备案信息
- 编号: 沪20220246
- 分类码: Ch
- 发证日期: 2023-06-08
- 有效期至: 2027-05-25
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂
- 生产地址: 上海市奉贤区沪发路858号：小容量注射液（玻璃酸钠注射液）（委托方：上海昊海生物科技股份有限公司，注册地址：上海市松江工业区洞泾路5号）。
- 生产范围: 上海市奉贤区沪发路858号：小容量注射液（玻璃酸钠注射液）（委托方：上海昊海生物科技股份有限公司，注册地址：上海市松江工业区洞泾路5号）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1900189
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玻璃酸钠注射液
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上海昊海生物科技股份有限公司、上海建华精细生物制品有限公司
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仿制
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4
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2019-03-15
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2019-03-14
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CXHS0700418
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腺苷
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上海太平洋生物高科技有限公司、上海太平洋制药厂、蓬莱诺康药业有限公司
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新药
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—
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2008-01-07
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2009-06-17
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制证完毕－已发批件上海市 EH144000695CN
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查看 |
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CXHS0700417
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腺苷注射液
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上海太平洋生物高科技有限公司、上海太平洋制药厂、蓬莱诺康药业有限公司
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新药
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—
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2008-01-07
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2009-05-06
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制证完毕－已发批件山东省 EG706942029CN
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查看 |
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CXHL0700197
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胞磷胆碱钠分散片
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上海太平洋制药厂
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新药
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5
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2007-09-05
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2009-06-17
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制证完毕－已发批件上海市 EH144000695CN
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查看 |
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CYHS0604475
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三磷酸腺苷二钠-氯化镁注射液
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上海太平洋制药厂
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仿制
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6
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2006-10-10
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2009-08-20
|
制证完毕－已发批件上海市 EA101758996CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20174089
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玻璃酸钠注射液
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2.5ml:25mg
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注射剂
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上海昊海生物科技股份有限公司,上海建华精细生物制品有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-05
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国药准字H31020095
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胞磷胆碱钠
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—
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原料药
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—
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上海太平洋药业有限公司
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化学药品
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国产
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2010-02-21
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国药准字H31020096
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三磷酸腺苷二钠
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—
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原料药
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—
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上海太平洋药业有限公司
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化学药品
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国产
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2010-01-19
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国药准字H20061156
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鲑鱼降钙素注射液
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1ml:50单位
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注射剂
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—
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上海太平洋药业有限公司
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化学药品
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国产
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2006-06-23
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国药准字H20060635
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鲑鱼降钙素
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—
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原料药
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—
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上海太平洋药业有限公司
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化学药品
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国产
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2006-05-06
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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去氧氟尿苷胶囊
|
胶囊剂
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200mg
|
8
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6.17
|
49.38
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上海太平洋药业有限公司
|
上海太平洋药业有限公司
|
上海
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2011-04-26
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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