上海普康药业有限公司

  • 别名: 上海普康药业有限公司
  • 英文名: Shanghai Pukang Pharmaceutical Industry Co.,Ltd.
  • 注册地址: 上海市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 郑嘉豪
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1993-09-14
  • 统一社会信用代码: 91310112132317229N
  • 组织机构代码: 132317229
  • 工商注册号: 310112000072333
  • 纳税人识别号: 91310112132317229N
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1993-09-14至无固定期限
  • 行业: 零售业
  • 登记机关: 闵行区市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;食品经营;药品生产;药品批发;药品零售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:从事医药科技、食品科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询,商务信息咨询,会务服务,市场营销策划,第一类医疗器械批发及零售,第二类医疗器械批发及零售,日用口罩(非医用)生产,日用百货销售,化妆品批发,化妆品零售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 上海市闵行区陪昆路200号

许可/备案信息

  • 编号: 沪20160106
  • 分类码: AhzCh
  • 发证日期: 2023-07-07
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 上海市药品监督管理局
  • 签发人: 张清
  • 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂
  • 生产地址: 上海市闵行区陪昆路200号:片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)。(其余内容详见副本)
  • 生产范围: 上海市闵行区陪昆路200号:片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2302365
利伐沙班片
天方药业有限公司、上海普康药业有限公司
补充申请
4
2023-10-26
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CYHB2200016
盐酸二甲双胍缓释片
恒昌(广州)新药研究有限公司、上海普康药业有限公司
补充申请
2022-01-06
2022-02-07
已发件 1014154494535
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CYHS2101091
利伐沙班片
上海普康药业有限公司
仿制
4
2021-04-23
2022-01-30
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CYHB2050082
盐酸二甲双胍缓释片
上海普康药业有限公司
补充申请
2020-02-18
2021-05-17
制证完毕-已发批件
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CYHB1409599
厄多司坦胶囊
上海普康药业有限公司
补充申请
2015-08-12
2016-03-01
在审评
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z31020487
宁心宝胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
上海普康药业有限公司
中药
国产
2024-07-09
国药准字H19999355
辅酶Q10胶囊
10mg
胶囊剂
上海普康药业有限公司
化学药品
国产
2024-07-09
国药准字H20053278
吡拉西坦片
0.4g
片剂
上海普康药业有限公司
化学药品
国产
2020-10-22
国药准字H20059047
熊去氧胆酸片
50mg
片剂
上海普康药业有限公司
化学药品
国产
2020-10-22
国药准字H20053279
谷维素片
10mg
片剂
上海普康药业有限公司
化学药品
国产
2020-10-22

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
谷维素片
片剂
10mg
100
0.5
50
上海普康药业有限公司
上海普康药业有限公司
广西
2024-11-08
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熊去氧胆酸片
片剂
50mg
30
0.9143
27.43
上海普康药业有限公司
上海普康药业有限公司
河北
2024-11-05
查看
厄多司坦胶囊
胶囊剂
300mg
12
2.705
32.46
上海普康药业有限公司
上海普康药业有限公司
四川
2024-10-21
查看
谷维素片
片剂
10mg
100
0.5
50
上海普康药业有限公司
上海普康药业有限公司
四川
2024-10-21
查看
熊去氧胆酸片
片剂
50mg
30
0.9143
27.43
上海普康药业有限公司
河北
2024-09-11
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
利伐沙班片
利伐沙班
片剂
10mg
国药准字H20223691
上海普康药业有限公司
上海普康药业有限公司
2022-09-20
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
盐酸二甲双胍缓释片
盐酸二甲双胍
片剂
0.5g
国药准字H20050052
上海普康药业有限公司
上海普康药业有限公司
2021-05-06
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
沪备201200126
根据国家食品药品监督管理局《国家药品标准制订件》(批件号:XGB2011-154)的内容修改药品说明书中[贮藏]为:遮光,密封保存;[执行标准]为:WS1-XG-043-2011。备案无异议
2012-04-19
丙硫氧嘧啶肠溶片
X0400530
50mg
片剂(肠溶)
国药准字H20041561
上海市食品药品监督管理局
已备案
上海普康药业有限公司
沪备2022040119
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号),在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
2023-01-03
利伐沙班片
CYHS2101091
10mg
片剂
国药准字H20223691
上海市药品监督管理局
已备案
上海普康药业有限公司
上海市闵行区陪昆路200号
上海普康药业有限公司
上海市闵行区陪昆路200号
沪备200800022
备案无异议
2008-01-23
复方磺胺甲噁唑片
磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
片剂
国药准字H31021326
上海市食品药品监督管理局
已备案
上海普康药业有限公司
沪备200800023
备案无异议
2008-01-23
辅酶Q10胶囊
10mg
胶囊剂
国药准字H19999355
上海市食品药品监督管理局
已备案
上海普康药业有限公司
沪备200800006
备案无异议
2008-01-09
盐酸二甲双胍缓释片
0.5g
片剂
国药准字H20050052
上海市食品药品监督管理局
已备案
上海普康药业有限公司

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