上海欣峰制药有限公司
- 别名: 上海欣峰制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: https://www.shxfzhiyao.com/
工商信息
- 法定代表人: 吴王平
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2013-10-29
- 统一社会信用代码: 91310116082002666D
- 组织机构代码: 082002666
- 工商注册号: 310116002970179
- 纳税人识别号: 91310116082002666D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2013-10-29至2023-10-28
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 金山区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：货物进出口；技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：粉针剂（头孢菌素类）生产，化工原料及产品（除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品）销售，国内货物运输代理，技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 上海金山工业区金争路855号8号6幢
许可/备案信息
- 编号: 沪20160013
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2024-01-26
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市金山区市场监督管理局
- 剂型: 粉针剂
- 生产地址: 上海市金山区金争路855号8号6幢：粉针剂(头孢菌素类)、膜剂。（供其余内容详见副本）
- 生产范围: 上海市金山区金争路855号8号6幢：粉针剂(头孢菌素类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL2401091
|
SXF-100
|
上海欣峰制药有限公司
|
新药
|
2.2
|
2024-10-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHB2400192
|
SXF-101口溶膜
|
上海欣峰制药有限公司
|
补充申请
|
2.2
|
2024-09-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHB2400193
|
SXF-101口溶膜
|
上海欣峰制药有限公司
|
补充申请
|
2.2
|
2024-09-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450473
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
|
上海欣峰制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-09-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450474
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
|
上海欣峰制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-09-10
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20194055
|
注射用头孢西丁钠
|
1.0g(按C₁₆H₁₇N₃O₇S₂计)
|
注射剂
|
—
|
上海欣峰制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-09
|
|
国药准字H20237115
|
注射用头孢西丁钠
|
0.5g(按C₁₆H₁₇N₃O₇S₂计)
|
注射剂
|
—
|
上海欣峰制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-09
|
|
国药准字H20194054
|
注射用头孢西丁钠
|
2.0g(按C₁₆H₁₇N₃O₇S₂计)
|
注射剂
|
—
|
上海欣峰制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-07
|
|
国药准字H20194024
|
注射用硫酸头孢匹罗
|
1.0g(按C22H22N6O5S2计)
|
注射剂
|
—
|
上海欣峰制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-27
|
|
国药准字H20243177
|
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
|
2.5g（C₂₂H₂₂N₆O₇S₂ 2.0g 与 C₇H₁₁N₃O₆S 0.5g）
|
注射剂
|
—
|
上海欣峰制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-06
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用头孢他啶
|
注射剂
|
1g
|
1
|
37.1
|
37.1
|
上海欣峰制药有限公司
|
上海欣峰制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
|
注射用硫酸头孢匹罗
|
注射剂
|
1g
|
1
|
198
|
198
|
上海欣峰制药有限公司
|
上海欣峰制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
|
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
|
注射剂
|
2.5g(4:1)
|
1
|
319.9
|
319.9
|
上海欣峰制药有限公司
|
上海欣峰制药有限公司
|
海南
|
2024-09-27
|
查看 |
|
注射用头孢米诺钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
7.27
|
7.27
|
上海欣峰制药有限公司
|
上海欣峰制药有限公司
|
海南
|
2024-09-27
|
查看 |
|
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
|
注射剂
|
2.5g(4:1)
|
1
|
319.9
|
319.9
|
上海欣峰制药有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海欣峰制药有限公司
|
注射用头孢唑林钠
|
500mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-04-08
|
—
|
国药准字H20184084(2023-03-08)
|
|
上海欣峰制药有限公司
|
注射用盐酸头孢吡肟
|
500mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-03-29
|
—
|
国药准字H20153129(2020-03-03)
|
|
上海欣峰制药有限公司
|
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
|
2.5g(4:1)
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-02-19
|
4类
|
国药准字H20243177(2024-02-06)
|
|
上海欣峰制药有限公司
|
注射用头孢米诺钠
|
500mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-01-08
|
—
|
国药准字H20173174(2022-02-25)
|
|
上海欣峰制药有限公司
|
注射用头孢他啶
|
500mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-11-09
|
—
|
国药准字H20237143(2023-11-02)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用头孢米诺钠
|
头孢米诺钠
|
注射剂
|
1.0g（按C16H21N7O7S3计）
|
—
|
国药准字H20173167
|
上海欣峰制药有限公司
|
上海欣峰制药有限公司
|
2021-10-25
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用头孢他啶
|
头孢他啶
|
注射剂
|
1.0g （按C22H22N6O7S2计）
|
—
|
国药准字H20227119
|
上海欣峰制药有限公司
|
上海欣峰制药有限公司
|
2022-09-21
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用盐酸头孢吡肟
|
盐酸头孢吡肟
|
注射剂
|
1.0g （按C19H24N6O5S2计）
|
—
|
国药准字H20153144
|
上海欣峰制药有限公司
|
上海欣峰制药有限公司
|
2022-03-21
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用头孢曲松钠
|
头孢曲松钠
|
注射剂
|
1.0g（按C18H18N8O7S3计）
|
—
|
国药准字H20173110
|
上海欣峰制药有限公司
|
上海欣峰制药有限公司
|
2021-06-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用头孢西丁钠
|
头孢西丁钠
|
注射剂
|
1.0g(按C16H17N3O7S2计)
|
—
|
国药准字H20194055
|
上海欣峰制药有限公司
|
上海欣峰制药有限公司
|
2023-01-17
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备2023000769
|
变更本品生产批量，由100000支/批变更为290000支/批。
|
2023-01-16
|
注射用头孢曲松钠
|
—
|
1.0g(按C18H18N8O7S3计)
|
注射剂
|
国药准字H20173110
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海欣峰制药有限公司
|
上海市金山区金争路855号8号6幢
|
上海欣峰制药有限公司
|
上海金山工业区金争路855号8号6幢
|
—
|
—
|
|
沪备2022040577
|
新增“重庆正川永成医药材料有限公司”为本品“中硼硅玻璃管制注射剂瓶”供应商；新增“应城市恒天药业包装有限公司”为本品“注射用无菌粉末用覆乙烯四氟乙烯共聚物膜氯化丁基橡胶塞”供应商。
|
2023-01-09
|
注射用头孢曲松钠
|
—
|
1.0g(按C18H18N8O7S3计)
|
注射剂
|
国药准字H20173110
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海欣峰制药有限公司
|
上海市金山区金争路855号8号6幢
|
上海欣峰制药有限公司
|
上海金山工业区金争路855号8号6幢
|
—
|
—
|
|
沪备2022037565
|
新增“浙江东盈药业有限公司”为本品原料药“头孢地嗪钠”供应商。
|
2022-12-06
|
注射用头孢地嗪钠
|
—
|
1.0g(按C20H20N6O7S4计)
|
注射剂
|
国药准字H20163468
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海欣峰制药有限公司
|
上海市金山区金争路855号8号6幢
|
上海欣峰制药有限公司
|
上海金山工业区金争路855号8号6幢
|
—
|
—
|
|
沪备2022038802
|
新增“广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂”为本品原料药“头孢硫脒”供应商。
|
2022-12-06
|
注射用头孢硫脒
|
CYHT1400099
|
1.0g(按C19H28N4O6S2计)
|
注射剂
|
国药准字H20217012
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海欣峰制药有限公司
|
上海市金山区金争路855号8号6幢
|
上海欣峰制药有限公司
|
上海金山工业区金争路855号8号6幢
|
—
|
—
|
|
沪备2022033378
|
根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订头孢唑林注射剂说明书的公告》（2022年第82号）附件《头孢唑林注射剂说明书修订要求》，对本品说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【老年用药】、【药物相互作用】项下内容作相应修订。
|
2022-10-26
|
注射用头孢唑林钠
|
—
|
0.5g（按C14H14N8O4S3计)
|
注射剂
|
国药准字H20184084
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海欣峰制药有限公司
|
上海市金山区金争路855号8号6幢
|
上海欣峰制药有限公司
|
上海金山工业区金争路855号8号6幢
|
—
|
—
|
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