上海欧米尼医药科技有限公司

  • 别名: 上海欧米尼医药科技有限公司
  • 英文名: On Haioumini Pharmaceutical Co., Ltd.
  • 注册地址: 上海市
  • 公司官网: https://www.omni-pharma.com/

工商信息

  • 法定代表人: 张凯
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2011-11-30
  • 统一社会信用代码: 91310115586788922C
  • 组织机构代码: 586788922
  • 工商注册号: 310115001905411
  • 纳税人识别号: 91310115586788922C
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2011-11-30至2031-11-29
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 自由贸易试验区市场监管局
  • 经营范围: 生物医药技术的研发(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用),生物科技专业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,第一类医疗器械的销售,从事货物及技术的进出口业务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
  • 主营业务:
  • 所在地址: 中国(上海)自由贸易试验区哥白尼路150号1幢1214、1216室

许可/备案信息

  • 编号: 沪20230265
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2023-06-08
  • 有效期至: 2028-06-07
  • 发证机关: 上海市药品监督管理局
  • 签发人: 张清
  • 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托方是苏州欧米尼医药有限公司,生产地址是太仓市沙溪镇生物医药产业园振溪路69号,受托产品为沙美特罗替卡松吸入粉雾剂。(供注册申报用)
  • 生产范围: 受托方是苏州欧米尼医药有限公司,生产地址是太仓市沙溪镇生物医药产业园振溪路69号,受托产品为沙美特罗替卡松吸入粉雾剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2301882
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
上海欧米尼医药科技有限公司、苏州欧米尼医药有限公司
仿制
4
2023-07-13
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CYHS1800362
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂
苏州欧米尼医药有限公司、上海欧米尼医药科技有限公司
仿制
4
2018-10-18
2018-10-17
在审评审批中(在药审中心)
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CYHS1600220
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
苏州欧米尼医药有限公司、上海欧米尼医药科技有限公司
仿制
4
2017-10-09
2018-05-30
已发件 江苏省 1067781985828
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CYHS1600221
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
苏州欧米尼医药有限公司、上海欧米尼医药科技有限公司
仿制
4
2017-10-09
2018-05-30
已发件 江苏省 1067781985828
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CYHS1600086
莫米松福莫特罗吸入气雾剂
苏州欧米尼医药有限公司、上海欧米尼医药科技有限公司
仿制
3
2016-10-26
2016-10-24
在审评审批中
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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