上海津曼特生物科技有限公司
- 别名: 上海津曼特生物科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: http://www.jmt-bio.com/
工商信息
- 法定代表人: 张翠龙
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2012-06-05
- 统一社会信用代码: 91310000598112866P
- 组织机构代码: 598112866
- 工商注册号: 310115001976771
- 纳税人识别号: 91310000598112866P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-06-05至2042-06-04
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 上海市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：货物进出口；技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：生物科技领域内（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市徐汇区枫林路380号10层1002室
许可/备案信息
- 编号: 沪20210236
- 分类码: Bs
- 发证日期: 2023-11-17
- 有效期至: 2026-12-28
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 纳鲁索拜单抗注射液（受托方1：三生国健药业（上海）股份有限公司；生产地址：中国（上海）自由贸易试验区李冰路399号；受托方2：石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司；生产地址：烟台市牟平区沁水韩国工业园金埠大街212号）；贝柯妥塔单抗注射液（受托方：石药集团巨石生物制药有限公司；生产地址（制剂）：石家庄市高新区中山东路896号，生产地址（原液）：石家庄高新技术产业开发区仓盛路519号。（仅限注册申报使用）。
- 生产范围: 受托方是三生国健药业（上海）股份有限公司，生产地址是中国（上海）自由贸易试验区李冰路399号，受托产品为重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXSL2500214
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JMT106注射液
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上海津曼特生物科技有限公司
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新药
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1
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2025-03-09
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CXSL2500159
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注射用JSKN003
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上海津曼特生物科技有限公司
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新药
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1
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2025-02-18
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—
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CXSL2500160
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重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液
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上海津曼特生物科技有限公司
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新药
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1
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2025-02-18
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—
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—
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CXSL2500133
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CM326注射液
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上海津曼特生物科技有限公司
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新药
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1
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2025-02-11
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—
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—
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CXSL2500132
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CM326注射液
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上海津曼特生物科技有限公司
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新药
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1
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2025-02-11
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20230047
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纳鲁索拜单抗注射液
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120mg（1.6mL）/瓶
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注射剂
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三生国健药业（上海）股份有限公司、石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司
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生物制品
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国产
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2023-09-05
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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纳鲁索拜单抗注射液
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注射剂
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1.6ml:120mg
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1
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1150
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1150
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三生国健药业(上海)股份有限公司
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河北
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2025-03-14
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纳鲁索拜单抗注射液
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注射剂
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1.6ml:120mg
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1
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1150
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1150
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三生国健药业(上海)股份有限公司
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|
浙江
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2024-12-28
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查看 |
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纳鲁索拜单抗注射液
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注射剂
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1.6ml:120mg
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1
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1380
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1380
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三生国健药业(上海)股份有限公司
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江苏
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2024-12-12
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查看 |
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纳鲁索拜单抗注射液
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注射剂
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1.6ml:120mg
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1
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1380
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1380
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三生国健药业(上海)股份有限公司
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山东
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2024-11-28
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查看 |
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纳鲁索拜单抗注射液
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注射剂
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1.6ml:120mg
|
1
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1380
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1380
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三生国健药业(上海)股份有限公司
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辽宁
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2024-11-21
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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