上海浩源生物科技有限公司
- 别名: 上海浩源生物科技有限公司
- 英文名: Shanghai Haoyuan Biotech Co.,Ltd
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 祝林
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-01-23
- 统一社会信用代码: 91310000607366316H
- 组织机构代码: 607366316
- 工商注册号: 310115400043799
- 纳税人识别号: 91310000607366316H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-01-23至2037-01-22
- 行业: 批发业
- 登记机关: 上海市市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：生物科技领域内的技术服务、技术咨询、技术开发、技术转让（人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外），销售第一类医疗器械、第二类医疗器械、塑料制品、实验室设备及配件、电子产品、专用化学产品（不含危险化学品）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第三类医疗器械经营；药品生产（除中药饮片及中成药保密处方产品）；第三类医疗器械生产；货物进出口；技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市青浦区赵巷镇崧辉路555号3幢3层306室
许可/备案信息
- 编号: 沪20160163
- 分类码: Bd
- 发证日期: 2021-06-21
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是【苏州新波生物技术有限公司】,生产地址是【江苏省太仓经济开发区太平北路115号】,受托产品为【乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）】;
- 生产范围: 受托方是苏州新波生物技术有限公司，生产地址是江苏省太仓经济开发区太平北路115号，受托产品为乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYSB1800147
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乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒（I型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
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上海浩源生物科技有限公司
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补充申请
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2018-07-23
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2019-02-14
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已发件 上海市 1011005844032
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CYSB1800104
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乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
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苏州新波生物技术有限公司、上海浩源生物科技有限公司
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补充申请
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2018-06-06
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2019-09-30
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已发件 上海市 1083693460233
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CYSB1800103
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乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒(I型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
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苏州新波生物技术有限公司、上海浩源生物科技有限公司
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补充申请
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2018-06-06
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2020-03-26
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已发件 上海市 1086656442933
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CYSB1500098
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乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
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上海浩源生物科技有限公司
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补充申请
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2015-08-24
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2016-04-18
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制证完毕－已发批件上海市 1009064351919
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CXSS1000008
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人类免疫缺陷病毒(HIV-1)、丙型肝炎病毒、乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
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上海浩源生物科技有限公司
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新药
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2010-10-11
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2011-09-29
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制证完毕－已发批件上海市 EP604593495CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20110011
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乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
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48测试/套;48测试/套(单检128测试/套)
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体外诊断试剂
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苏州新波生物技术有限公司
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生物制品
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国产
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2020-06-17
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国药准字S20100010
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乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
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48测试/套
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诊断试剂盒
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上海浩源生物科技有限公司
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生物制品
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国产
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2015-08-07
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国药准字S20020082
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乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)酶免定量检测试剂盒
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24人份/盒
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诊断试剂
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上海浩源生物科技有限公司
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生物制品
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国产
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2002-08-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
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体外诊断试剂
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48测试
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48
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264
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12672
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苏州新波生物技术有限公司
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上海浩源生物科技有限公司
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广西
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2024-06-28
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乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
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体外诊断试剂
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48测试
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48
|
264
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12672
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苏州新波生物技术有限公司
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上海浩源生物科技有限公司
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广西
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2024-06-11
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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