上海玉丹药业有限公司
- 别名: 上海玉丹药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 朱飞进
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-09-23
- 统一社会信用代码: 91310117133596055C
- 组织机构代码: 133596055
- 工商注册号: 310115000094067
- 纳税人识别号: 91310117133596055C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1993-09-23至2030-09-23
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 松江区市场监管局
- 经营范围: 硬胶囊剂、丸剂、中药提取车间。药品生产工艺领域内的技术咨询、技术服务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市松江区泗泾高新技术园区高技路386弄1号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160137
- 分类码: Az
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;丸剂;蜜丸
- 生产地址: 上海市松江区泗泾高新技术园区高技路386弄1号：硬胶囊剂、片剂、丸剂、中药提取车间。
- 生产范围: 上海市松江区泗泾高新技术园区高技路386弄1号：硬胶囊剂、片剂、丸剂(蜜丸)、中药提取车间。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZR2000001
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复方四季青片
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上海玉丹药业有限公司
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复审
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—
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2020-03-05
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2020-06-10
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已发件 上海市 1010598962432
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查看 |
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CYZS1500006
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瓜蒌片
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上海玉丹药业有限公司
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仿制
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9
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2019-10-08
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2020-04-08
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已发件 上海市 1086634434333
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查看 |
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CYZS1500007
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复方四季青片
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上海玉丹药业有限公司
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仿制
|
9
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2018-03-29
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2019-11-13
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已发件 上海市 1086656447733
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查看 |
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CYZB1510010
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荣心丸(小蜜丸)
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上海玉丹药业有限公司
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补充申请
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—
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2016-06-30
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2017-01-19
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制证完毕－已发批件上海市 1083085227822
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查看 |
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CBZR1200005
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荣心丸
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上海玉丹药业有限公司
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复审
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—
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2012-07-16
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2013-02-19
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制证完毕－已发批件上海市 EW213951760CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z10970095
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荣心丸
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①每丸重1.5g; ②每100丸重5g(相当于饮片2.273g)
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丸剂
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上海玉丹药业有限公司
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中药
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国产
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2020-08-05
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国药准字Z20000060
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参桂胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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—
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上海玉丹药业有限公司
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中药
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国产
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2019-09-04
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
参桂胶囊
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胶囊剂
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300mg
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28
|
3.2668
|
91.47
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上海玉丹药业有限公司
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上海玉丹药业有限公司
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云南
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2024-08-26
|
查看 |
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参桂胶囊
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胶囊剂
|
300mg
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28
|
0.8829
|
24.72
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上海玉丹药业有限公司
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上海玉丹药业有限公司
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吉林
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2024-07-25
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— |
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参桂胶囊
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胶囊剂
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300mg
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30
|
0.883
|
26.49
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上海玉丹药业有限公司
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—
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湖南
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2024-07-24
|
查看 |
|
荣心丸
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丸剂
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1.5g
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36
|
1.005
|
36.18
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上海玉丹药业有限公司
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—
|
湖南
|
2024-07-24
|
查看 |
|
参桂胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
28
|
3.2668
|
91.47
|
上海玉丹药业有限公司
|
上海玉丹药业有限公司
|
黑龙江
|
2024-06-25
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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沪备201800029
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根据国家食药监总局药品补充申请批件（2017B00052）修改本品说明书和包装标签：【性状】修订为：本品为棕褐色的小蜜丸；气芳香，味微甘、苦。【规格】修改为：每100丸重5g（相当于饮片2.273g）。【用法用量】修改为：口服。儿童一岁至三岁一次2袋，三岁以上至六岁一次3袋，六岁以上一次4袋，一日3次；成人一次6袋，一日3次，或遵医嘱。【注意事项】修改为：1、病情较重者应注意配合综合治疗。2、儿童必须在成人监护下使用，可用少量温开水研化后服用。【包装】修改为：聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜袋。每袋装1.5g，每盒装18袋。【有效期】修改为：30个月。【执行标准】修改为：国家药品标准YBZ00022017。备案无异议。
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2018-02-08
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荣心丸
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①每丸重1.5g; ②每100丸重5g(相当于饮片2.273g)
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丸剂
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国药准字Z10970095
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上海市食品药品监督管理局
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已备案
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上海玉丹药业有限公司
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—
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沪备201200342
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说明书【注意事项】下增加内容：“儿童可用少量温开水研化后服用；成人直接嚼碎或分份温水送服。”备案无异议。
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2012-12-10
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荣心丸
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—
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①每丸重1.5g; ②每100丸重5g(相当于饮片2.273g)
|
丸剂
|
国药准字Z10970095
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海玉丹药业有限公司
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