上海百迈博制药有限公司
- 别名: 上海百迈博制药有限公司
- 英文名: Shanghai Biomabs Pharmaceuticals Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 钱卫珠
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2009-10-16
- 统一社会信用代码: 91310000695796219W
- 组织机构代码: 695796219
- 工商注册号: 310115001158113
- 纳税人识别号: 91310000695796219W
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2009-10-16至2031-08-22
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 自由贸易试验区市场监督管理局
- 经营范围: 医药和生物技术产品(人体干细胞、基因诊断与治疗除外)的技术研发、技术咨询、技术服务、自有技术转让,生物工程产品(注射用重组抗肿瘤坏死因子a人鼠嵌合单克隆抗体)的生产,销售自产产品,医用高分子材料及制品、医疗器械的批发、进出口、佣金代理(拍卖除外),在浦东新区李冰路301号从事自有房屋租赁,从事货物或技术的进出口业务(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 中国(上海)自由贸易试验区上海市浦东新区李冰路301号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160042
- 分类码: AsCs
- 发证日期: 2021-10-28
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 上海市浦东新区李冰路301号:治疗用生物制品。(其余内容详见副本)
- 生产范围: 上海市浦东新区李冰路301号:治疗用生物制品(注射用英利昔单抗、CMAB807注射液(重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液)、CMAB818注射液(重组抗VEGF人源化单克隆抗体片段注射液))。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXSL2101413
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CMAB807X注射液
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泰州迈博太科药业有限公司、上海百迈博制药有限公司
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新药
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3.3
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2021-11-09
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2022-01-12
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—
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查看 |
JTS2100502
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地舒单抗(狄诺塞麦)注射液
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Amgen Manufacturing Limited、Zuellig Pharma Pte Ltd.、上海百迈博制药有限公司
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—
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2021-05-21
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2021-07-06
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在审评审批中(在药审中心)
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查看 |
JTS2000044
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地舒单抗(狄诺塞麦)注射液
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Amgen Manufacturing Limited、Zuellig Pharma Pte Ltd.、上海百迈博制药有限公司
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—
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2020-10-12
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2020-10-30
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已发件 1081778756630
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查看 |
CXSL1700147
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CMAB815注射液
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上海百迈博制药有限公司
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新药
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2
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2018-01-08
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2018-01-04
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在审评审批中
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查看 |
CXSL1700144
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CMAB818注射液
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上海百迈博制药有限公司
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新药
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2
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2018-01-08
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2018-07-06
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已发件 上海市 1014996039430
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查看 |
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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