上海百迈博制药有限公司

  • 别名: 上海百迈博制药有限公司
  • 英文名: Shanghai Biomabs Pharmaceuticals Co.,Ltd.
  • 注册地址: 上海市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 钱卫珠
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2009-10-16
  • 统一社会信用代码: 91310000695796219W
  • 组织机构代码: 695796219
  • 工商注册号: 310115001158113
  • 纳税人识别号: 91310000695796219W
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2009-10-16至2031-08-22
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 自由贸易试验区市场监督管理局
  • 经营范围: 医药和生物技术产品(人体干细胞、基因诊断与治疗除外)的技术研发、技术咨询、技术服务、自有技术转让,生物工程产品(注射用重组抗肿瘤坏死因子a人鼠嵌合单克隆抗体)的生产,销售自产产品,医用高分子材料及制品、医疗器械的批发、进出口、佣金代理(拍卖除外),在浦东新区李冰路301号从事自有房屋租赁,从事货物或技术的进出口业务(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
  • 主营业务:
  • 所在地址: 中国(上海)自由贸易试验区上海市浦东新区李冰路301号

许可/备案信息

  • 编号: 沪20160042
  • 分类码: AsCs
  • 发证日期: 2021-10-28
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 上海市药品监督管理局
  • 签发人: 张清
  • 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 上海市浦东新区李冰路301号:治疗用生物制品。(其余内容详见副本)
  • 生产范围: 上海市浦东新区李冰路301号:治疗用生物制品(注射用英利昔单抗、CMAB807注射液(重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液)、CMAB818注射液(重组抗VEGF人源化单克隆抗体片段注射液))。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXSL2101413
CMAB807X注射液
泰州迈博太科药业有限公司、上海百迈博制药有限公司
新药
3.3
2021-11-09
2022-01-12
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JTS2100502
地舒单抗(狄诺塞麦)注射液
Amgen Manufacturing Limited、Zuellig Pharma Pte Ltd.、上海百迈博制药有限公司
2021-05-21
2021-07-06
在审评审批中(在药审中心)
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JTS2000044
地舒单抗(狄诺塞麦)注射液
Amgen Manufacturing Limited、Zuellig Pharma Pte Ltd.、上海百迈博制药有限公司
2020-10-12
2020-10-30
已发件 1081778756630
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CXSL1700147
CMAB815注射液
上海百迈博制药有限公司
新药
2
2018-01-08
2018-01-04
在审评审批中
查看
CXSL1700144
CMAB818注射液
上海百迈博制药有限公司
新药
2
2018-01-08
2018-07-06
已发件 上海市 1014996039430
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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