上海盛迪医药有限公司

  • 别名: 上海盛迪医药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 上海市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 蒋素梅
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2014-04-28
  • 统一社会信用代码: 91310000301572168A
  • 组织机构代码: 301572168
  • 工商注册号: 310115002297942
  • 纳税人识别号: 91310000301572168A
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2014-04-28至无固定期限
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 自由贸易试验区市场监督管理局
  • 经营范围: 医药科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让,从事货物与技术的进出口业务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
  • 主营业务:
  • 所在地址: 中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号14幢2-3层

许可/备案信息

  • 编号: 沪20210231
  • 分类码: Bs
  • 发证日期: 2023-09-19
  • 有效期至: 2026-10-14
  • 发证机关: 上海市药品监督管理局
  • 签发人: 张清
  • 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 阿得贝利单抗注射液(受托方:苏州盛迪亚生物医药有限公司;生产地址:中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街350号)。
  • 生产范围: 受托方是江苏恒瑞医药股份有限公司,生产地址是连云港经济技术开发区临港产业区东晋路,受托产品为SHR3680片。受托方是苏州盛迪亚生物医药有限公司,生产地址是中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街350号,受托产品为阿得贝利单抗注射液。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXSL2400677
注射用SHR-1681
苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司
新药
1
2024-10-10
查看
CXSL2400651
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
新药
2.2
2024-09-26
查看
CXSL2400662
注射用SHR-4602
苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司
新药
1
2024-09-26
查看
CXSL2400640
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
新药
2.2
2024-09-25
查看
CXSL2400577
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
新药
2.2
2024-08-29
查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20233106
阿得贝利单抗注射液
600mg(12ml)/瓶
注射剂
苏州盛迪亚生物医药有限公司
生物制品
国产
2023-02-28

查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
阿得贝利单抗注射液
注射剂
12ml:600mg
1
9500
9500
苏州盛迪亚生物医药有限公司
河北
2024-09-11
查看
阿得贝利单抗注射液
注射剂
12ml:600mg
1
9500
9500
苏州盛迪亚生物医药有限公司
上海盛迪医药有限公司
广东
2024-08-30
查看
阿得贝利单抗注射液
注射剂
12ml:600mg
1
9500
9500
苏州盛迪亚生物医药有限公司
上海盛迪医药有限公司
云南
2024-08-26
查看
阿得贝利单抗注射液
注射剂
12ml:600mg
1
9500
9500
苏州盛迪亚生物医药有限公司
上海盛迪医药有限公司
广东
2024-08-23
查看
阿得贝利单抗注射液
注射剂
12ml:600mg
1
9500
9500
苏州盛迪亚生物医药有限公司
上海盛迪医药有限公司
吉林
2024-08-22
查看

查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台