上海福达制药有限公司
- 别名: 上海福达制药有限公司
- 英文名: Shanghai Fuda Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 韦欣
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1994-06-15
- 统一社会信用代码: 91310120134003418G
- 组织机构代码: 134003418
- 工商注册号: 310226000056860
- 纳税人识别号: 91310120134003418G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1994-06-15至2029-08-11
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 奉贤区市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产 。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市奉贤区南桥镇运河北路1000号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160027
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-06-05
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;小容量注射剂
- 生产地址: 上海市奉贤区南桥镇运河北路1000号：片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、小容量注射剂（含非最终灭菌）、中药提取车间。
- 生产范围: 上海市奉贤区南桥镇运河北路1000号：片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、小容量注射剂(非最终灭菌)、中药提取车间。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401623
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多巴丝肼胶囊
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上海信谊万象药业股份有限公司、上海福达制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-10-11
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401624
|
多巴丝肼胶囊
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上海信谊万象药业股份有限公司、上海福达制药有限公司
|
补充申请
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—
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2024-10-11
|
—
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—
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查看 |
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CYHB2400852
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螺内酯片
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上海信谊万象药业股份有限公司、上海福达制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-06-21
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400853
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左旋多巴片
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上海信谊万象药业股份有限公司、上海福达制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-06-21
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400851
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卡马西平片
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上海信谊万象药业股份有限公司、上海福达制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-06-21
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H31020998
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舒必利片
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0.1g
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片剂
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—
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上海福达制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-13
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国药准字H31020889
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琥乙红霉素片
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按C37H67NO13计算0.125g(12.5万单位)
|
片剂
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—
|
上海福达制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-13
|
|
国药准字H31020890
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多巴丝肼胶囊
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左旋多巴200mg与苄丝肼50mg(相当于盐酸苄丝肼57mg)
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胶囊剂
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—
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上海福达制药有限公司
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化学药品
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国产
|
2024-07-24
|
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国药准字H31020885
|
头孢氨苄胶囊
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按C16H17N3O4S 计0.125g
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胶囊剂
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—
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上海福达制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-24
|
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国药准字H19999179
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辅酶Q10胶囊
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10mg
|
胶囊剂
|
—
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上海福达制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-07-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
多巴丝肼胶囊
|
胶囊剂
|
200mg/50mg
|
40
|
1.675
|
67
|
上海福达制药有限公司
|
上海福达制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
左旋多巴片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.1885
|
18.85
|
上海福达制药有限公司
|
上海福达制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
多巴丝肼胶囊
|
胶囊剂
|
100mg/25mg
|
40
|
0.989
|
39.56
|
上海福达制药有限公司
|
上海福达制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
琥乙红霉素片
|
片剂
|
125mg
|
24
|
0.3542
|
8.5
|
上海福达制药有限公司
|
上海福达制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
头孢氨苄胶囊
|
胶囊剂
|
125mg
|
20
|
1
|
20
|
上海福达制药有限公司
|
上海福达制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢氨苄胶囊
|
头孢氨苄
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胶囊剂
|
按C16H17N3O4S计 0.125g
|
—
|
国药准字H31020885
|
—
|
上海福达制药有限公司
|
2019-05-27
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备201200061
|
申请增加头孢克洛原料药供应商：浙江昂利康制药有限公司。备案无异议
|
2012-03-05
|
头孢克洛分散片
|
—
|
0.125g
|
片剂（分散）
|
国药准字H20064491
|
上海市食品药品监督管理局
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已备案
|
上海福达制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
沪备201200060
|
申请增加头孢克洛原料药供应商：华北制药河北华民药业有限责任公司。备案无异议
|
2012-03-05
|
头孢克洛分散片
|
—
|
0.125g
|
片剂（分散）
|
国药准字H20064491
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海福达制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201200063
|
申请增加头孢拉定原料药供应商：浙江昂利康制药有限公司。备案无异议
|
2012-03-05
|
头孢拉定胶囊
|
—
|
按C16H19N3O4S 计0.25g
|
胶囊剂
|
国药准字H31020892
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海福达制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201200064
|
申请增加头孢氨苄原料药供应商：华北制药河北华民药业有限责任公司。备案无异议
|
2012-03-05
|
头孢氨苄胶囊
|
—
|
按C16H17N3O4S 计0.125g
|
胶囊剂
|
国药准字H31020885
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海福达制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201200062
|
申请增加头孢拉定原料药供应商：华北制药河北华民药业有限责任公司。备案无异议
|
2012-03-05
|
头孢拉定胶囊
|
—
|
按C16H19N3O4S 计0.25g
|
胶囊剂
|
国药准字H31020892
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海福达制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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