上海科州药物研发有限公司
- 别名: 上海科州药物研发有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: http://www.kechowpharma.com/
工商信息
- 法定代表人: 刘雅红
- 经营状态: 注销
- 成立日期: 2009-12-18
- 统一社会信用代码: 911201166974342033
- 组织机构代码: 697434203
- 工商注册号: 120191000053921
- 纳税人识别号: 911201166974342033
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2009-12-18至2029-12-17
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 天津市南开区市场监督管理局
- 经营范围: 新药研发；医药新工艺研发；医药研发外包服务；自营和代理货物和技术进出口；化工原料（不含危险品易致毒品）的批发兼零售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 天津市南开区白堤路238号A座401室
许可/备案信息
- 编号: 沪20220251
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-07-24
- 有效期至: 2027-11-15
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市金山区市场监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是康龙化成（宁波）科技发展有限公司，生产地址是浙江省宁波杭州湾新区滨海四路800号，受托产品为妥拉美替尼胶囊。（供注册申报用）
- 生产范围: 受托方是康龙化成（宁波）科技发展有限公司，生产地址是浙江省宁波杭州湾新区滨海四路800号，受托产品为妥拉美替尼胶囊。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXHL2300393
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妥拉美替尼胶囊
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上海科州药物研发有限公司
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新药
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1
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2023-04-20
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—
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查看 |
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CXHL2300394
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妥拉美替尼胶囊
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上海科州药物研发有限公司
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新药
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1
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2023-04-20
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—
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CXHS2300031
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妥拉美替尼胶囊
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上海科州药物研发有限公司、康龙化成（宁波）科技发展有限公司
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新药
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1
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2023-02-14
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—
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CXHS2300033
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妥拉美替尼胶囊
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上海科州药物研发有限公司、康龙化成（宁波）科技发展有限公司
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新药
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1
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2023-02-14
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—
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CXHS2300032
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妥拉美替尼胶囊
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上海科州药物研发有限公司、康龙化成（宁波）科技发展有限公司
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新药
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1
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2023-02-14
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20240009
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妥拉美替尼胶囊
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6mg
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胶囊剂
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—
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康龙化成（宁波）科技发展有限公司
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化学药品
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国产
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2024-03-12
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国药准字H20240008
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妥拉美替尼胶囊
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3mg
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胶囊剂
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—
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康龙化成（宁波）科技发展有限公司
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化学药品
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国产
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2024-03-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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妥拉美替尼胶囊
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胶囊剂
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3mg
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56
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167.6786
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9390
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康龙化成(宁波)科技发展有限公司
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上海科州药物研发有限公司
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江苏
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2024-09-27
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妥拉美替尼胶囊
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胶囊剂
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3mg
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56
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167.6786
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9390
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康龙化成(宁波)科技发展有限公司
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上海科州药物研发有限公司
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河北
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2024-09-23
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妥拉美替尼胶囊
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胶囊剂
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3mg
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56
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167.6786
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9390
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康龙化成(宁波)科技发展有限公司
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上海科州药物研发有限公司
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广西
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2024-08-30
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妥拉美替尼胶囊
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胶囊剂
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3mg
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56
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167.6786
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9390
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康龙化成(宁波)科技发展有限公司
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上海科州药物研发有限公司
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广西
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2024-07-31
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查看 |
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妥拉美替尼胶囊
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胶囊剂
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3mg
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56
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167.6786
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9390
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康龙化成(宁波)科技发展有限公司
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上海科州药物研发有限公司
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上海
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2024-07-31
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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