上海美优制药有限公司
- 别名: 上海美优制药有限公司
- 英文名: Shanghai Meiyou Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张弘影
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-02-26
- 统一社会信用代码: 91310120134051612H
- 组织机构代码: 134051612
- 工商注册号: 310226000119802
- 纳税人识别号: 91310120134051612H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-02-26至2048-02-25
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 奉贤区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、颗粒剂（均含头孢菌素类）、胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类）、干混悬剂（头孢菌素类）、口服溶液剂、合剂、糖浆剂、流浸膏剂、药用辅料、中药提取、微丸，科技咨询服务（以公司登记机关核准为准）。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市奉贤区五四公路1388号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160103
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2024-01-23
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;口服混悬剂;口服溶液剂;糖浆剂
- 生产地址: 上海市奉贤区五四公路1388号：片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、口服混悬剂（头孢菌素类）、口服溶液剂、糖浆剂、中药提取车间。（其余内容详见副本）
- 生产范围: 上海市奉贤区五四公路1388号：片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、口服混悬剂(头孢菌素类)、口服溶液剂、糖浆剂、中药提取车间。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2401833
|
重酒石酸卡巴拉汀口服溶液
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上海美优制药有限公司
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仿制
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3
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2024-06-19
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—
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—
|
查看 |
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CYHB2400205
|
利伐沙班片
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翎耀生物科技（上海）有限公司、上海美优制药有限公司
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补充申请
|
4
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2024-02-05
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301450
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复方头孢克洛干混悬剂
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湖北唯森制药有限公司、上海美优制药有限公司
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补充申请
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原4
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2023-06-30
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300713
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头孢丙烯分散片
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上海新黄河制药有限公司、上海美优制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-04-10
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2300005
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普瑞巴林口服溶液
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上海美优制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-01-04
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H31021971
|
利福平胶囊
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0.15g
|
胶囊剂
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—
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上海美优制药有限公司
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化学药品
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国产
|
2024-08-15
|
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国药准字H31022343
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五维他口服溶液
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复方
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口服溶液剂
|
—
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上海美优制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-15
|
|
国药准字Z19993382
|
脑乐静
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每盒装180ml,270ml(降糖型)
|
糖浆剂
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—
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上海美优制药有限公司
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中药
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国产
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2024-08-15
|
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国药准字H31021970
|
肌苷片
|
0.2g
|
片剂
|
—
|
上海美优制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-08-15
|
|
国药准字H31022913
|
对乙酰氨基酚滴剂
|
10ml:1g
|
口服溶液剂
|
—
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上海美优制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-08-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方头孢克洛干混悬剂
|
口服液体剂
|
250mg/8mg
|
9
|
3.8878
|
34.99
|
上海美优制药有限公司
|
上海美优制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
头孢丙烯分散片
|
片剂
|
250mg
|
10
|
4.457
|
44.57
|
上海美优制药有限公司
|
上海美优制药有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
复方头孢克洛干混悬剂
|
口服液体剂
|
250mg/8mg
|
6
|
3.8883
|
23.33
|
上海美优制药有限公司
|
上海美优制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
头孢丙烯分散片
|
片剂
|
250mg
|
6
|
4.61
|
27.66
|
上海美优制药有限公司
|
上海美优制药有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
头孢丙烯分散片
|
片剂
|
500mg
|
4
|
7.78
|
31.12
|
上海美优制药有限公司
|
上海新黄河制药有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海美优制药有限公司
|
盐酸托莫西汀口服溶液
|
0.4%(100ml:400mg)
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-10-17
|
4类
|
国药准字H20234266(45211)
|
|
上海美优制药有限公司
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2022-05-20
|
—
|
国药准字H20054031(2019-06-06)
|
|
上海美优制药有限公司
|
头孢丙烯分散片
|
250mg
|
片剂
|
通过
|
2020-10-22
|
—
|
国药准字H20083387(2018-03-09)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢丙烯分散片
|
头孢丙烯
|
片剂
|
0.25g（以C18H19N3O5S计）
|
—
|
国药准字H20083387
|
上海美优制药有限公司
|
上海美优制药有限公司
|
2020-10-12
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
奥美拉唑
|
胶囊剂
|
20mg
|
—
|
国药准字H20054031
|
上海美优制药有限公司
|
上海美优制药有限公司
|
2022-05-13
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
利伐沙班片
|
利伐沙班
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20233474
|
翎耀生物科技（上海）有限公司
|
上海美优制药有限公司
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2023-04-17
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备201200138
|
增加药品包装规格：270毫升/瓶.备案无异议
|
2012-05-09
|
氢溴酸右美沙芬糖浆
|
—
|
1ml:2mg
|
糖浆剂
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国药准字H10940238
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海美优制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201200139
|
增加本品包装规格：180ml/瓶。备案无异议
|
2012-05-09
|
复方桔梗氯化铵口服溶液
|
—
|
复方
|
口服溶液剂
|
国药准字H31022510
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海美优制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201200058
|
增加原料药辅酶Q10的生产企业：Mitsubishi Gas Chemical Company,Inc.(日本）。备案无异议
|
2012-02-29
|
辅酶Q10胶囊
|
—
|
10mg
|
胶囊剂
|
国药准字H19999182
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海美优制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201200122
|
增加本品包装规格：180毫升/瓶。备案无异议
|
2012-04-17
|
复方枇杷氯化铵糖浆
|
—
|
复方
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糖浆剂
|
国药准字H31022966
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海美优制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201200120
|
增加本品包装规格：10粒/板×2板/盒。备案无异议
|
2012-04-17
|
盐酸米诺环素胶囊
|
—
|
按C23H27N307计50mg
|
胶囊剂
|
国药准字H10950348
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海美优制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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