上海联合赛尔生物工程有限公司

  • 别名: 上海联合赛尔生物工程有限公司
  • 英文名: Shanghai United Cell Biotechnology Co., Ltd.
  • 注册地址: 上海市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 吴锋
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1995-12-28
  • 统一社会信用代码: 9131000060733826XF
  • 组织机构代码: 60733826X
  • 工商注册号: 310115400034271
  • 纳税人识别号: 9131000060733826XF
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1995-12-28至2045-12-27
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 自由贸易试验区市场监督管理局
  • 经营范围: 药物的研发、生产,销售自产产品,并提供相关的技术咨询和售后服务;提供医药市场信息服务,采用生物工程技术的新型药物生产、生物工程领域内的技术开发(人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用除外)、技术服务,技术咨询,自有研发成果的转让。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
  • 主营业务:
  • 所在地址: 中国(上海)自由贸易试验区桂桥路1150号

许可/备案信息

  • 编号: 沪20160037
  • 分类码: As
  • 发证日期: 2023-12-29
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 上海市药品监督管理局
  • 签发人: 张清
  • 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 中国(上海)自由贸易试验区桂桥路1150号:治疗用生物制品、预防用生物制品。
  • 生产范围: 中国(上海)自由贸易试验区桂桥路1150号:治疗用生物制品(注射用人生长激素、注射用重组特立帕肽)、预防用生物制品(重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊),人生长激素注射液、重组特立帕肽注射液(注册申报阶段))。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYSB2400159
人生长激素注射液
上海联合赛尔生物工程有限公司
补充申请
3.4
2024-06-18
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CYSB2400157
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)
上海联合赛尔生物工程有限公司
补充申请
2024-06-18
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CYSB2400156
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)
上海联合赛尔生物工程有限公司
补充申请
2024-06-18
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CYSB2300208
注射用人生长激素
上海联合赛尔生物工程有限公司
补充申请
2023-11-17
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CYSB2300181
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)
上海联合赛尔生物工程有限公司
补充申请
2023-10-11
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20240012
人生长激素注射液
15IU/5mg/1.5ml
注射剂
上海联合赛尔生物工程有限公司
生物制品
国产
2024-04-02
国药准字S20240005
特立帕肽注射液
20μg:80μl,2.4ml/支(笔芯)
注射剂
上海联合赛尔生物工程有限公司
生物制品
国产
2024-02-06
国药准字S20170004
注射用重组特立帕肽
200IU(20μg)/瓶
注射剂
上海联合赛尔生物工程有限公司
生物制品
国产
2021-11-22
国药准字S20133005
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)
每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10[10]个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。
胶囊剂
上海联合赛尔生物工程有限公司
生物制品
国产
2019-12-31
国药准字S20030092
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)
每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10[10]个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。
胶囊剂
上海联合赛尔生物工程有限公司
生物制品
国产
2019-12-31

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)
胶囊剂
240mg
3
89
267
上海联合赛尔生物工程有限公司
上海联合赛尔生物工程有限公司
广东
2024-09-25
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重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)
胶囊剂
240mg
3
109
327
上海联合赛尔生物工程有限公司
上海联合赛尔生物工程有限公司
广东
2024-09-25
查看
重组人生长激素注射液
注射剂
1.5ml:5mg(15iu)
1
553
553
上海联合赛尔生物工程有限公司
上海联合赛尔生物工程有限公司
辽宁
2024-09-18
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注射用重组人生长激素
注射剂
1ml:1.33mg(4iu)
1
58.97
58.97
上海联合赛尔生物工程有限公司
河北
2024-09-11
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注射用重组人生长激素
注射剂
1ml:2mg(6iu)
1
80.43
80.43
上海联合赛尔生物工程有限公司
河北
2024-09-11
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
沪备2021072929
根据《中国药典》2020年版三部的通用名称将药品名称由“注射用重组人生长激素”修订为“注射用人生长激素”, 英文名称和汉语拼音按照药典分别修订为“Human Growth Hormone for Injection”和“Zhusheyong Ren Shengzhangjisu”。同时对药品说明书和包装标签的相关内容做相应修改。其余内容不变。
2021-04-20
注射用人生长激素
1.33mg/4IU/1.0ml
注射剂
国药准字S19990019
上海市药品监督管理局
已备案
上海联合赛尔生物工程有限公司
中国(上海)自由贸易试验区桂桥路1150号
上海联合赛尔生物工程有限公司
中国(上海)自由贸易试验区桂桥路1150号
沪备202000278
根据补充申请批准通知书(通知书编号:2020B04292,2020B04293)修订本品说明书中【成分和性状】、【规格】、【包装】、【执行标准】和【生产企业】项下内相关内容,标签作相应修订。
2020-10-15
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)
每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10[10]个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。
胶囊剂
国药准字S20030092
上海市药品监督管理局
已备案
上海联合赛尔生物工程有限公司
沪备202000277
根据补充申请批准通知书(通知书编号:2020B04292,2020B04293)修订本品说明书中【成分和性状】、【规格】、【包装】、【执行标准】和【生产企业】项下内相关内容,标签作相应修订。
2020-10-15
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)
CYSB1200064
每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10[10]个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。
胶囊剂
国药准字S20133005
上海市药品监督管理局
已备案
上海联合赛尔生物工程有限公司
沪备202000203
根据公司上市后不良反应数据,在本品说明书【不良反应】项下增加“皮疹”,备案无异议。
2020-07-06
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)
CYSB1200064
每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10[10]个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。
胶囊剂
国药准字S20133005
上海市食品药品监督管理局
已备案
上海联合赛尔生物工程有限公司
沪备202000202
根据公司上市后不良反应数据,在本品说明书【不良反应】项下增加“皮疹”,备案无异议。
2020-07-06
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)
每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10[10]个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。
胶囊剂
国药准字S20030092
上海市食品药品监督管理局
已备案
上海联合赛尔生物工程有限公司

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