上海药明巨诺生物科技有限公司
- 别名: 上海药明巨诺生物科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: YIPING JAMES LI
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2016-02-18
- 统一社会信用代码: 91310000MA1K381YXM
- 组织机构代码: MA1K381YX
- 工商注册号: 310141400043087
- 纳税人识别号: 91310000MA1K381YXM
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2016-02-18至2066-02-17
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 自由贸易试验区市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：生物科技和医疗科技领域（人体干细胞、基因诊断与治疗技术除外）的技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让和技术推广；医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；化工产品销售（不含许可类化工产品）；仪器仪表、机械设备销售；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；销售代理；货物进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第三类医疗器械经营；药品批发；药品零售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（上海）自由贸易试验区中科路699号1幢B栋5层01室（一照多址企业）
许可/备案信息
- 编号: 沪20210220
- 分类码: Bs
- 发证日期: 2023-09-27
- 有效期至: 2026-02-19
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 瑞基奥仑赛注射液（受托方：苏州药明巨诺生物科技有限公司；生产地址：中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园二期15号楼、21号楼（1层、3-4层）））。
- 生产范围: 治疗用生物制品（瑞基奥仑赛注射液）（受托方：苏州药明巨诺生物科技有限公司，生产地址：中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园二期15号楼、21号楼（3-4层））。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYSB2400274
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瑞基奥仑赛注射液
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上海药明巨诺生物科技有限公司、苏州药明巨诺生物科技有限公司
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补充申请
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2024-10-16
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CYSB2400196
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瑞基奥仑赛注射液
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上海药明巨诺生物科技有限公司、苏州药明巨诺生物科技有限公司
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补充申请
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2024-08-06
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—
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CYSB2400171
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瑞基奥仑赛注射液
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上海药明巨诺生物科技有限公司、苏州药明巨诺生物科技有限公司
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补充申请
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—
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2024-07-04
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—
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CYSB2400102
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瑞基奥仑赛注射液
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上海药明巨诺生物科技有限公司、苏州药明巨诺生物科技有限公司
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补充申请
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—
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2024-04-30
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—
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CYSB2400044
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瑞基奥仑赛注射液
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上海药明巨诺生物科技有限公司、苏州药明巨诺生物科技有限公司
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补充申请
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治疗用生物制品
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2024-02-22
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20210035
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瑞基奥仑赛注射液
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每支体积约为5ml，含不低于25×10⁶ CAR-T细胞
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注射剂
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苏州药明巨诺生物科技有限公司
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生物制品
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国产
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2024-08-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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瑞基奥仑赛注射液
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注射剂
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5ml
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1
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1290000
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1290000
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苏州药明巨诺生物科技有限公司
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上海药明巨诺生物科技有限公司
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四川
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2024-10-21
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瑞基奥仑赛注射液
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注射剂
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5ml
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1
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1290000
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1290000
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苏州药明巨诺生物科技有限公司
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上海药明巨诺生物科技有限公司
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广东
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2024-08-30
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瑞基奥仑赛注射液
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注射剂
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5ml
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1
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1290000
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1290000
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苏州药明巨诺生物科技有限公司
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上海药明巨诺生物科技有限公司
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云南
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2024-08-26
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瑞基奥仑赛注射液
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注射剂
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5ml
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1
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1290000
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1290000
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苏州药明巨诺生物科技有限公司
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上海药明巨诺生物科技有限公司
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广东
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2024-08-23
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查看 |
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瑞基奥仑赛注射液
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注射剂
|
5ml
|
1
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1290000
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1290000
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苏州药明巨诺生物科技有限公司
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上海药明巨诺生物科技有限公司
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云南
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2024-04-25
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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