上海血液生物医药有限责任公司
- 别名: 上海血液生物医药有限责任公司
- 英文名: Shanghai Blood Centre Blood Products Blood Transfusion Equipment Management Comp
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: http://www.shpbc.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 史亚伦
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-05-08
- 统一社会信用代码: 913101011323408240
- 组织机构代码: 132340824
- 工商注册号: 310101000139808
- 纳税人识别号: 913101011323408240
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-05-08至2034-09-01
- 行业: 批发业
- 登记机关: 黄浦区市场监督管理局
- 经营范围: 体外诊断试剂【抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）】；三类：6815注射穿刺器械、6840临床检验分析仪器（含医疗器械体外诊断试剂）、6866医用高分子材料及制品；第二类医疗器械（含体外诊断试剂）；三类：6840医用体外诊断试剂；从事货物及技术进出口业务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市黄浦区南京西路479弄10号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160162
- 分类码: Ad
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号：体外诊断试剂。
- 生产范围: 中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号：体外诊断试剂(抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体))。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSB1100306
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抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)
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上海血液生物医药有限责任公司
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补充申请
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2011-08-09
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2012-04-25
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制证完毕－已发批件上海市 ES890736929CS
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查看 |
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CYSB0700098
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抗A、抗B血型定型试剂（单克隆抗体）
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上海血液生物医药有限责任公司
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补充申请
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2008-01-07
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2008-09-03
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制证完毕－已发批件上海市 EX937016309CN
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X0400161
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抗D(IgM)血型定型试剂（单克隆抗体）
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上海血液生物医药有限责任公司
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新药
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2004-11-18
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2006-04-19
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制证完毕－已发批件上海市
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查看 |
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Y0402143
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抗A抗B血型定型试剂
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上海血液生物医药有限责任公司
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2004-10-29
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已发件 上海市
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S10980059
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抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)
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10ml
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体外诊断试剂
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上海血液生物医药有限责任公司
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生物制品
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国产
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2019-12-11
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国药准字S10950026
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抗A抗B血型定型试剂(人血清)
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10ml
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体外诊断试剂
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—
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上海血液生物医药有限责任公司
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生物制品
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国产
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2015-06-25
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国药准字S20060059
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人ABO血型反定型用红细胞试剂盒
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10ml/支
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液体
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上海血液生物医药有限责任公司
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生物制品
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国产
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2006-06-30
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国药准字S20060018
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RhD(IgM)-血型定型试剂(单抗隆抗体)
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10ml/支
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体外诊断试剂
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—
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上海血液生物医药有限责任公司
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生物制品
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国产
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2006-04-11
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)
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体外诊断试剂
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10ml
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1
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100
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100
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上海血液生物医药有限责任公司
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上海血液生物医药有限责任公司
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陕西
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2024-02-01
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查看 |
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抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)
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体外诊断试剂
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10ml
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1
|
100
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100
|
上海血液生物医药有限责任公司
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上海血液生物医药有限责任公司
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陕西
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2024-01-23
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查看 |
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抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)
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体外诊断试剂
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10ml
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1
|
80
|
80
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上海血液生物医药有限责任公司
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上海血液生物医药有限责任公司
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甘肃
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2023-12-18
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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沪备201100147
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将本品的药品标准由《中国生物制品规程》（2000年版）变更为《中国药典》（2010年版）。备案无异议。
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2011-04-28
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抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）
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10ml
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体外诊断试剂
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国药准字S10980059
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上海市食品药品监督管理局
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已备案
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上海血液生物医药有限责任公司
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