上海衡山药业有限公司
上海衡山药业有限公司，1981-07-20成立于上海市闵行区江川路3777号，产品包括盐酸依普拉酮片、法莫替丁散、双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)等。
此外，还有更多关于上海衡山药业有限公司的基本信息，如许可/备案信息、药品信息/过评一致性、中国上市药品目录...... 帮助您更深入地了解该企业在药物研发方面的状况、产品管线的布局、市场规模以及发展前景。
- 别名: 上海衡山药业有限公司
- 英文名: Shanghai Hengshan Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 董长军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1981-07-20
- 统一社会信用代码: 91310112132628617W
- 组织机构代码: 132628617
- 工商注册号: 310112000001412
- 纳税人识别号: 91310112132628617W
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1981-07-20至2031-07-19
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 闵行区市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产：片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类、青霉素类）、颗粒剂、散剂。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市闵行区江川路3777号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160068
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2024-01-22
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 散剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 1.上海市闵行区江川路3777号:散剂、片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类、青霉素类）、颗粒剂。2.上海市闵行区紫东路176号：散剂、片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂。
- 生产范围: 无：片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)、颗粒剂、散剂，片剂，颗粒剂，硬胶囊剂(头孢菌素类，青霉素类)，散剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2500279
|
富马酸比索洛尔片
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上海坚辉乐祥医药科技有限公司、上海衡山药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2025-02-12
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2500278
|
富马酸比索洛尔片
|
上海坚辉乐祥医药科技有限公司、上海衡山药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2025-02-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2404506
|
达格列净片
|
上海衡山药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-12-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2404263
|
比索洛尔氨氯地平片
|
上海衡山药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-12-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402892
|
富马酸比索洛尔片
|
上海衡山药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-04
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H31022362
|
盐酸依普拉酮片
|
40mg
|
片剂（糖衣）
|
—
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上海衡山药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-06-23
|
|
国药准字H10970254
|
法莫替丁散
|
1g(含法莫替丁20mg)
|
散剂
|
—
|
上海衡山药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-05-07
|
|
国药准字H19991137
|
双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)
|
0.1g
|
胶囊剂（缓释）
|
—
|
上海衡山药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-03-28
|
|
国药准字H10900068
|
盐酸洛哌丁胺胶囊
|
2mg
|
胶囊剂
|
—
|
上海衡山药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-03-26
|
|
国药准字H31021313
|
熊去氧胆酸片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
上海衡山药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-03-26
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
非诺贝特片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.1159
|
11.59
|
上海衡山药业有限公司
|
上海衡山药业有限公司
|
广东
|
2025-10-10
|
查看 |
|
口服补液盐散(Ⅱ)
|
粉末剂/散剂
|
13.95g
|
10
|
2.703
|
27.03
|
上海衡山药业有限公司
|
上海衡山药业有限公司
|
广东
|
2025-10-10
|
查看 |
|
双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)
|
胶囊剂
|
100mg
|
24
|
0.9538
|
22.89
|
上海衡山药业有限公司
|
上海衡山药业有限公司
|
广西
|
2025-09-25
|
查看 |
|
双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)
|
胶囊剂
|
100mg
|
12
|
0.96
|
11.52
|
上海衡山药业有限公司
|
上海衡山药业有限公司
|
广西
|
2025-09-25
|
查看 |
|
辅酶Q10胶囊
|
胶囊剂
|
10mg
|
60
|
0.337
|
20.22
|
上海衡山药业有限公司
|
上海衡山药业有限公司
|
广西
|
2025-09-25
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海衡山药业有限公司
|
阿莫西林胶囊
|
250mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2022-07-19
|
4类
|
国药准字H31021098（2022-07-13）
|
|
上海衡山药业有限公司
|
盐酸舍曲林片
|
50mg
|
片剂
|
通过
|
2022-02-21
|
4类
|
国药准字H20051279（2022-02-16）
|
|
上海衡山药业有限公司
|
螺内酯片
|
20mg
|
片剂
|
通过
|
2021-05-10
|
无注册分类
|
国药准字H31022888（2021-05-06）
|
|
上海衡山药业有限公司
|
盐酸氨溴索片
|
30mg
|
片剂
|
通过
|
2021-03-29
|
无注册分类
|
国药准字H20103042（2021-03-19）
|
|
上海衡山药业有限公司
|
盐酸溴己新片
|
8mg
|
片剂
|
通过
|
2021-02-23
|
无注册分类
|
国药准字H31021315（2021-02-09）
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二甲双胍片
|
盐酸二甲双胍
|
片剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H31021359
|
—
|
上海衡山药业有限公司
|
2020-02-19
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸溴己新片
|
盐酸溴己新
|
片剂
|
8mg
|
—
|
国药准字H31021315
|
上海衡山药业有限公司
|
上海衡山药业有限公司
|
2021-02-09
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸氨溴索片
|
盐酸氨溴索
|
片剂
|
30mg
|
—
|
国药准字H20103042
|
上海衡山药业有限公司
|
上海衡山药业有限公司
|
2021-03-19
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
阿莫西林胶囊
|
阿莫西林
|
片剂
|
0.25g（按C16H19N3O5S计）
|
—
|
国药准字H31021098
|
上海衡山药业有限公司
|
上海衡山药业有限公司
|
2022-07-13
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸舍曲林片
|
盐酸舍曲林
|
片剂
|
50mg（按C17H17Cl2N计）
|
—
|
国药准字H20051279
|
上海衡山药业有限公司
|
上海衡山药业有限公司
|
2022-02-16
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备201200029
|
根据国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1- (X-002)-2002Z-2011，对说明书和标签的【性状】、【贮藏】和【执行标准】进行修订。备案无异议
|
2012-02-10
|
双氯芬酸钠缓释胶囊(I)
|
—
|
0.1g
|
胶囊剂 (缓释)
|
国药准字H19991137
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海衡山药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201100102
|
将螺内酯的原料供应商增加"浙江神洲药业有限公司"。备案无异议
|
2011-03-24
|
螺内酯胶囊
|
—
|
20mg
|
胶囊剂
|
国药准字H31021355
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海衡山药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201100138
|
将盐酸雷尼替丁的原料供应商增加"江苏汉斯通药业有限公司"。备案无异议
|
2011-04-21
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
—
|
按C13H22N4O3S计算150mg
|
胶囊剂
|
国药准字H31020834
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海衡山药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201100020
|
盐酸溴己新片的原料供应商由"浙江万邦制药有限公司"变更增加为"浙江新东港药业股份有限公司"。备案无异议
|
2011-01-14
|
盐酸溴己新片
|
—
|
8mg
|
片剂
|
国药准字H31021315
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海衡山药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备200800108
|
备案无异议。
|
2008-05-08
|
盐酸舍曲林片
|
X0404762
|
50mg(按C17H17Cl2N计)
|
片剂
|
国药准字H20051279
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海衡山药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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