上海衡山药业有限公司
- 别名: 上海衡山药业有限公司
- 英文名: Shanghai Hengshan Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 董长军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1981-07-20
- 统一社会信用代码: 91310112132628617W
- 组织机构代码: 132628617
- 工商注册号: 310112000001412
- 纳税人识别号: 91310112132628617W
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1981-07-20至2031-07-19
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 闵行区市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产：片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类、青霉素类）、颗粒剂、散剂。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市闵行区江川路3777号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160068
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2024-01-22
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 散剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 1.上海市闵行区江川路3777号:散剂、片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类、青霉素类）、颗粒剂。2.上海市闵行区紫东路176号：散剂、片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂。
- 生产范围: 无：片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)、颗粒剂、散剂，片剂，颗粒剂，硬胶囊剂(头孢菌素类，青霉素类)，散剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402892
|
富马酸比索洛尔片
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上海衡山药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-04
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2402893
|
富马酸比索洛尔片
|
上海衡山药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2050720
|
阿莫西林胶囊
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上海衡山药业有限公司
|
补充申请
|
4
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2020-11-19
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2022-07-22
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
|
CYHB2050495
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盐酸舍曲林片
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上海衡山药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2020-08-14
|
2022-02-23
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYHB2050008
|
盐酸溴己新片
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上海衡山药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-01-10
|
2021-02-26
|
制证完毕－已发批件上海市 1082690414130
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H31021388
|
诺氟沙星胶囊
|
0.1g
|
胶囊剂
|
—
|
上海衡山药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-04
|
|
国药准字H31021560
|
头孢拉定胶囊
|
0.25g
|
胶囊剂
|
—
|
上海衡山药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-04
|
|
国药准字H31021103
|
头孢氨苄胶囊
|
按C16H17N3O4S计0.125g
|
胶囊剂
|
—
|
上海衡山药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-02
|
|
国药准字H19999170
|
辅酶Q10胶囊
|
10mg
|
胶囊剂
|
—
|
上海衡山药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-02
|
|
国药准字H20080160
|
法罗培南钠胶囊
|
0.1g(以C12H15NO5S计)
|
胶囊剂
|
—
|
上海衡山药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-25
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)
|
胶囊剂
|
100mg
|
20
|
0.96
|
19.2
|
上海衡山药业有限公司
|
上海衡山药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
|
枸橼酸氯米芬胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
20
|
9.83
|
196.6
|
上海衡山药业有限公司
|
上海衡山药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
|
富马酸酮替芬胶囊
|
胶囊剂
|
1mg
|
30
|
0.4337
|
13.01
|
上海衡山药业有限公司
|
上海衡山药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
|
盐酸舍曲林片
|
片剂
|
50mg
|
14
|
5.1686
|
72.36
|
上海衡山药业有限公司
|
上海衡山药业有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
青霉素V钾胶囊
|
胶囊剂
|
236mg(0.4miu)
|
24
|
0.5279
|
12.67
|
上海衡山药业有限公司
|
上海衡山药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海衡山药业有限公司
|
阿莫西林胶囊
|
250mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2022-07-19
|
4类
|
国药准字H31021098(2019-11-20)
|
|
上海衡山药业有限公司
|
盐酸舍曲林片
|
50mg
|
片剂
|
通过
|
2022-02-21
|
4类
|
国药准字H20051279(2020-07-02)
|
|
上海衡山药业有限公司
|
螺内酯片
|
20mg
|
片剂
|
通过
|
2021-05-10
|
—
|
国药准字H31022888(2019-11-28)
|
|
上海衡山药业有限公司
|
盐酸氨溴索片
|
30mg
|
片剂
|
通过
|
2021-03-29
|
—
|
国药准字H20103042(2019-11-28)
|
|
上海衡山药业有限公司
|
盐酸溴己新片
|
8mg
|
片剂
|
通过
|
2021-02-23
|
—
|
国药准字H31021315(2019-10-21)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二甲双胍片
|
盐酸二甲双胍
|
片剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H31021359
|
—
|
上海衡山药业有限公司
|
2020-02-19
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸溴己新片
|
盐酸溴己新
|
片剂
|
8mg
|
—
|
国药准字H31021315
|
上海衡山药业有限公司
|
上海衡山药业有限公司
|
2021-02-09
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸氨溴索片
|
盐酸氨溴索
|
片剂
|
30mg
|
—
|
国药准字H20103042
|
上海衡山药业有限公司
|
上海衡山药业有限公司
|
2021-03-19
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
阿莫西林胶囊
|
阿莫西林
|
片剂
|
0.25g（按C16H19N3O5S计）
|
—
|
国药准字H31021098
|
上海衡山药业有限公司
|
上海衡山药业有限公司
|
2022-07-13
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸舍曲林片
|
盐酸舍曲林
|
片剂
|
50mg（按C17H17Cl2N计）
|
—
|
国药准字H20051279
|
上海衡山药业有限公司
|
上海衡山药业有限公司
|
2022-02-16
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备201200029
|
根据国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1- (X-002)-2002Z-2011，对说明书和标签的【性状】、【贮藏】和【执行标准】进行修订。备案无异议
|
2012-02-10
|
双氯芬酸钠缓释胶囊(I)
|
—
|
0.1g
|
胶囊剂 (缓释)
|
国药准字H19991137
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海衡山药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201100102
|
将螺内酯的原料供应商增加"浙江神洲药业有限公司"。备案无异议
|
2011-03-24
|
螺内酯胶囊
|
—
|
20mg
|
胶囊剂
|
国药准字H31021355
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海衡山药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201100138
|
将盐酸雷尼替丁的原料供应商增加"江苏汉斯通药业有限公司"。备案无异议
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2011-04-21
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
—
|
按C13H22N4O3S计算150mg
|
胶囊剂
|
国药准字H31020834
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海衡山药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201100020
|
盐酸溴己新片的原料供应商由"浙江万邦制药有限公司"变更增加为"浙江新东港药业股份有限公司"。备案无异议
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2011-01-14
|
盐酸溴己新片
|
—
|
8mg
|
片剂
|
国药准字H31021315
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海衡山药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备200800108
|
备案无异议。
|
2008-05-08
|
盐酸舍曲林片
|
X0404762
|
50mg(按C17H17Cl2N计)
|
片剂
|
国药准字H20051279
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海衡山药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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