上海赛金生物医药有限公司
- 别名: 上海赛金生物医药有限公司
- 英文名: Shanghai Celgen Bio-Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: http://celgenpharm.com/
工商信息
- 法定代表人: 丁邦
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-11-06
- 统一社会信用代码: 91310115607422912T
- 组织机构代码: 607422912
- 工商注册号: 310115400072955
- 纳税人识别号: 91310115607422912T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-11-06至2040-11-05
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 自由贸易试验区市场监督管理局
- 经营范围: 研究、开发、生产生物医药及人一体细胞治疗肿瘤体外激活载体，销售自产的产品。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（上海）自由贸易试验区春晓路300号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160043
- 分类码: As
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 中国（上海）自由贸易试验区春晓路300号：治疗用生物制品。
- 生产范围: 中国（上海）自由贸易试验区春晓路300号：治疗用生物制品(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSL2300516
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KD6005注射液
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上海康岱生物医药技术股份有限公司、上海赛金生物医药有限公司
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新药
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1
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2023-07-27
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—
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—
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查看 |
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CXSL2300093
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KD6005注射液
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上海康岱生物医药技术股份有限公司、上海赛金生物医药有限公司
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新药
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1
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2023-02-08
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—
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—
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查看 |
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CXSL2101514
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KD6001注射液
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上海康岱生物医药技术股份有限公司、上海赛金生物医药有限公司、上海康岱生物医药技术股份有限公司,上海赛金生物医药有限公司
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新药
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1
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2021-12-28
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2022-03-09
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—
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查看 |
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CXSB2000020
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KD6001注射液
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上海康岱生物医药技术股份有限公司、上海赛金生物医药有限公司
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补充申请
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治疗性生物制品
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2020-06-28
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2020-06-24
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CXSL1900131
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KD6001注射液
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上海康岱生物医药技术股份有限公司、上海赛金生物医药有限公司
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新药
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1
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2019-11-23
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2019-11-22
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20110004
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注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
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25mg/瓶
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注射剂(无菌粉末)
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—
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上海赛金生物医药有限公司
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生物制品
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国产
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2020-08-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
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注射剂
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25mg
|
1
|
91.64
|
91.64
|
上海赛金生物医药有限公司
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上海赛金生物医药有限公司
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河北
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2024-09-27
|
查看 |
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注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
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注射剂
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25mg
|
1
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91.64
|
91.64
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上海赛金生物医药有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
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注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
|
注射剂
|
25mg
|
1
|
91.64
|
91.64
|
上海赛金生物医药有限公司
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上海赛金生物医药有限公司
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海南
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2024-09-02
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查看 |
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注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
|
注射剂
|
25mg
|
1
|
91.64
|
91.64
|
上海赛金生物医药有限公司
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—
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江西
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2024-08-30
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查看 |
|
注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
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注射剂
|
25mg
|
1
|
316
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316
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上海赛金生物医药有限公司
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上海赛金生物医药有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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沪备202000235
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根据《药品生产许可证》（许可证编号：沪20160043）变更记录，将本品药品生产地址文字描述由“上海市浦东新区张江高科技园区春晓路300号”变更为“中国（上海）自由贸易试验区春晓路300号”，实际生产地址不变，说明书及标签作相应修改。
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2020-08-25
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注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
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CXSS0700068
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25mg/瓶
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注射剂(无菌粉末)
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国药准字S20110004
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上海市药品监督管理局
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已备案
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上海赛金生物医药有限公司
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