上海达华药业有限公司
- 别名: 上海达华药业有限公司
- 英文名: SHANGHAI DAHUA PHARMACEUTICAL CO.,LTD
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 宋斌
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-02-01
- 统一社会信用代码: 91310230134430137Y
- 组织机构代码: 134430137
- 工商注册号: 310230000081216
- 纳税人识别号: 91310230134430137Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-02-01至2024-02-02
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 崇明区市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产，医用硅橡胶材料的加工、制造，经营本企业自产产品的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料的进口业务（不另附进出口商品目录），但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外，从事货物及技术的进出口业务，医疗器械的销售，食品生产 。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 崇明区长征农场
许可/备案信息
- 编号: 沪20160096
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 植入剂
- 生产地址: 上海市崇明区长征农场：植入剂(避孕药)。
- 生产范围: 上海市崇明区长征农场：植入剂(避孕药)。
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H10970174
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左炔诺孕酮硅胶棒(Ⅱ)
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75mg
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植入剂
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—
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上海达华药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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左炔诺孕酮硅胶棒(Ⅱ)
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植入剂
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75mg
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2
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368.5
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737
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上海达华药业有限公司
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上海达华药业有限公司
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广西
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2024-10-31
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查看 |
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左炔诺孕酮硅胶棒(Ⅱ)
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植入剂
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75mg
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2
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368.5
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737
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上海达华药业有限公司
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上海达华药业有限公司
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吉林
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2024-10-22
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查看 |
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左炔诺孕酮硅胶棒(Ⅱ)
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植入剂
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75mg
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2
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368.5
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737
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上海达华药业有限公司
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上海达华药业有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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左炔诺孕酮硅胶棒(Ⅱ)
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植入剂
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75mg
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2
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368.5
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737
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上海达华药业有限公司
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上海达华药业有限公司
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吉林
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2024-10-18
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查看 |
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左炔诺孕酮硅胶棒(Ⅱ)
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植入剂
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75mg
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2
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368.5
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737
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上海达华药业有限公司
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上海达华药业有限公司
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吉林
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2024-10-10
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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沪备2021104438
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新增秦皇岛紫竹药业有限公司为本品原料药供应商。
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2021-11-24
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左炔诺孕酮硅胶棒(Ⅱ)
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75mg
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植入剂
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国药准字H10970174
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上海市药品监督管理局
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已备案
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上海达华药业有限公司
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上海市崇明区长征农场
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上海达华药业有限公司
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上海市崇明区长征农场
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沪备202000351
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根据该公司《左炔诺孕酮硅胶棒（Ⅱ）说明书安全性信息更新分析报告》，说明书【不良反应】项下，增加“头痛”，备案无异议。
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2020-12-18
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左炔诺孕酮硅胶棒(Ⅱ)
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—
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75mg
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植入剂
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国药准字H10970174
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上海市药品监督管理局
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已备案
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上海达华药业有限公司
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沪备201800058
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增加药品包装规格：2支/袋、1袋/盒。备案无异议
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2018-04-25
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左炔诺孕酮硅胶棒(Ⅱ)
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75mg
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植入剂
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国药准字H10970174
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上海市食品药品监督管理局
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已备案
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上海达华药业有限公司
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