上海迪赛诺化学制药有限公司
- 别名: 上海迪赛诺化学制药有限公司
- 英文名: Shanghai Desano Chemical Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 叶世来
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-05-16
- 统一社会信用代码: 91310115739007892M
- 组织机构代码: 739007892
- 工商注册号: 310225000273829
- 纳税人识别号: 91310115739007892M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-05-16至2042-05-15
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 浦东新区市场监督管理局
- 经营范围: 化工产品（除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品）销售，从事货物及技术的进出口业务；原料药生产（司他夫定、齐多夫定、拉米夫定、奈韦拉平、蒿甲醚、本芴醇、依非韦伦、利托那韦、恩曲他滨、富马酸替诺福韦二吡呋酯、盐酸伐昔洛韦、青蒿琥酯）；环境保护工程，工业和生活污水处理专业领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让，噪音和大气污染治理。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 浦东新区老港镇良欣路456号2幢338室
许可/备案信息
- 编号: 沪20160088
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2024-02-21
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 上海市浦东新区老港镇滨海路417号：原料药。
- 生产范围: 上海市浦东新区老港镇滨海路417号：原料药(齐多夫定、奈韦拉平、拉米夫定、依非韦伦、利托那韦、利奈唑胺、富马酸替诺福韦二吡呋酯、洛匹那韦、恩曲他滨、替诺福韦艾拉酚胺富马酸、多替拉韦钠、硫酸阿扎那韦)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1700478
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恩曲他滨
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上海迪赛诺化学制药有限公司
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仿制
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4
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2018-03-21
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2018-03-16
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在审评审批中（在药审中心）
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CYHS1501284
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利奈唑胺
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上海迪赛诺化学制药有限公司
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仿制
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6
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2017-01-25
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2017-01-23
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在审评审批中
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查看 |
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CYHS1301040
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富马酸替诺福韦二吡呋酯
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上海迪赛诺化学制药有限公司
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仿制
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6
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2016-03-16
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2016-03-14
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在审评审批中
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查看 |
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CYHB1502516
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拉米夫定
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上海迪赛诺化学制药有限公司
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补充申请
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—
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2015-10-29
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2015-10-27
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在审评审批中
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CYHS1301041
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利托那韦
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上海迪赛诺化学制药有限公司
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仿制
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6
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2014-09-19
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2017-03-29
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制证完毕－已发批件上海市 1061559663423
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20040437
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齐多夫定
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—
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原料药
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—
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上海迪赛诺化学制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-09
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国药准字H20020579
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奈韦拉平
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—
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原料药
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—
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上海迪赛诺化学制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-21
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国药准字H20083560
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拉米夫定
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—
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原料药
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—
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上海迪赛诺化学制药有限公司
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化学药品
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国产
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2019-06-24
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国药准字H20173132
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利托那韦
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—
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原料药
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—
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上海迪赛诺化学制药有限公司
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化学药品
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国产
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2017-03-22
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国药准字H20163454
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依非韦伦
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—
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原料药
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—
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上海迪赛诺化学制药有限公司
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化学药品
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国产
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2016-12-23
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y沪备2022039917
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将本品有效期从18个月变更至36个月。
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2023-01-03
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利奈唑胺
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—
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—
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原料药
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Y20170001525
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上海市药品监督管理局
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已备案
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上海迪赛诺化学制药有限公司
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上海市浦东新区老港镇滨海路417号
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无
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无
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—
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—
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沪备201000333
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生产地址名称由 上海市南汇区滨海镇滨海路418号 变更为 上海市浦东新区老港镇滨海路418号。备案无异议
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2010-09-06
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盐酸伐昔洛韦
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CYHS0504114
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—
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原料药
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国药准字H20063047
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上海市食品药品监督管理局
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已备案
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上海迪赛诺化学制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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沪备201000277
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生产地址名称由 上海市南汇区滨海镇滨海路417号 变更为 上海市浦东新区老港镇滨海路417号。备案无异议
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2010-09-02
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拉米夫定
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CYHS0700070
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原料药
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国药准字H20083560
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上海市食品药品监督管理局
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已备案
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上海迪赛诺化学制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
沪备201000275
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生产地址名称由 上海市南汇区滨海镇滨海路417号 变更为 上海市浦东新区老港镇滨海路417号备案无异议
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2010-08-24
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奈韦拉平
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—
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—
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原料药
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国药准字H20020579
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上海市食品药品监督管理局
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已备案
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上海迪赛诺化学制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
沪备201000276
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生产地址名称由 上海市南汇区滨海镇滨海路417号 变更为 上海市浦东新区老港镇滨海路417号备案无异议
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2010-08-24
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齐多夫定
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X0305154
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—
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原料药
|
国药准字H20040437
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海迪赛诺化学制药有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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