上海长征富民金山制药有限公司
- 别名: 上海长征富民金山制药有限公司
- 英文名: Shanghai Changzheng Fumin Jinshan Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 方再良
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1988-04-05
- 统一社会信用代码: 91310116134213626T
- 组织机构代码: 134213626
- 工商注册号: 310228001021191
- 纳税人识别号: 91310116134213626T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-03-21至2047-09-20
- 行业: 零售业
- 登记机关: 金山区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；健康咨询服务（不含诊疗服务）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市金山区金仁路505号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160017
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2023-05-25
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂;冲洗剂
- 生产地址: 上海市金山区金仁路505号：大容量注射剂、冲洗剂。上海市金山区亭林镇亭朱公路376号：大容量注射剂。（其余内容详见副本）
- 生产范围: 上海市金山区金仁路505号：大容量注射剂、冲洗剂，大容量注射剂。上海市金山区亭林镇亭朱公路376号：大容量注射剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401902
|
腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
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上海长征富民金山制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-11-15
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401901
|
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
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上海长征富民金山制药有限公司
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补充申请
|
—
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2024-11-15
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402868
|
中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%）
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上海长征富民金山制药有限公司
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仿制
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3
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2024-09-01
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402869
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中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%）
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上海长征富民金山制药有限公司
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仿制
|
3
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2024-09-01
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402867
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中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%）
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上海长征富民金山制药有限公司
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仿制
|
3
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2024-09-01
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H31021324
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氯化钠注射液
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250ml:2.25g
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注射剂
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—
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2024-08-21
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国药准字H31022223
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葡萄糖氯化钠注射液
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500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g
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注射剂
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—
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上海长征富民金山制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-21
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国药准字H31021163
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甲硝唑氯化钠注射液
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250ml:甲硝唑1.25g与氯化钠2.0g
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注射剂
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—
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上海长征富民金山制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-22
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国药准字H31020948
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碳酸氢钠注射液
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250ml:12.5g
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注射剂
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—
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上海长征富民金山制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-22
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国药准字H31022229
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灭菌注射用水
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500ml
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注射剂
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—
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上海长征富民金山制药有限公司,安徽双鹤药业有限责任公司,河南双鹤华利药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
|
注射剂
|
2l:30g
|
1
|
28.47
|
28.47
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
|
注射剂
|
2l:50g
|
1
|
25
|
25
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
|
注射剂
|
2l:85g
|
1
|
25.18
|
25.18
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)
|
注射剂
|
50ml:3g
|
1
|
79.8
|
79.8
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液
|
注射剂
|
250ml:10.5g/19g
|
1
|
190.4
|
190.4
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%）
|
2l(4.25%)
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
4类
|
国药准字H20243958(2024-06-04)
|
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）
|
2l(1.5%)
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
4类
|
国药准字H20243956(2024-06-04)
|
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）
|
2l(2.5%)
|
注射剂
|
视同通过
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2024-06-12
|
4类
|
国药准字H20243957(2024-06-04)
|
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
|
2l(1.5%)
|
注射剂
|
通过
|
2024-05-11
|
—
|
国药准字H31020943(2020-08-13)
|
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
|
2l(2.5%)
|
注射剂
|
通过
|
2024-05-11
|
—
|
国药准字H31022959(2020-08-13)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备201100329
|
增加盐酸左氧氟沙星原料供应商浙江普洛康裕制药有限公司。备案无异议
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2011-10-21
|
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
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—
|
100ml:盐酸左氧氟沙星(按左氧氟沙星计)0.1g与氯化钠0.86g
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注射剂
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国药准字H20020069
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海长征富民金山制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
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—
|
|
沪备2023000138
|
根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告》（2022年第72号）附件1《羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液说明书安全性内容修订要求》，对本品说明书中【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及脯乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】项下内容做相应修订。
|
2023-01-12
|
高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液
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CXHB0600250
|
100ml:氯化钠4.2g与羟乙基淀粉40 7.6g
|
注射剂
|
国药准字H20070287
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
上海市金山区金仁路505号
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
上海市金山区金仁路505号
|
—
|
—
|
|
沪备201100206
|
增加乳酸钠原料供应商,无锡福祈制药有限公司。备案无异议
|
2011-06-20
|
血液滤过置换液
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—
|
1000ml
|
注射剂
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国药准字H10940220
|
上海市食品药品监督管理局
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已备案
|
上海长征富民金山制药有限公司
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—
|
—
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—
|
—
|
—
|
|
沪备201100260
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变更药品生产地址名称,由原来的"上海市金山区朱行镇亭朱路376号"变更为"上海市金山区亭林镇亭朱公路376号"。备案无异议
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2011-08-05
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腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)等7个品种规格(见附件）
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—
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—
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—
|
见附件
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上海市食品药品监督管理局
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已备案
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上海长征富民金山制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
|
|
沪备201100070
|
增加乳酸钠原料供应商,无锡福祈制药有限公司。备案无异议
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2011-03-01
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腹膜透析液(乳酸盐)-G2.5%
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—
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1000ml:含25g葡萄糖
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注射剂
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国药准字H31022958
|
上海市食品药品监督管理局
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已备案
|
上海长征富民金山制药有限公司
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—
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—
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—
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