上海雅培制药有限公司
- 别名: 上海雅培制药有限公司
- 英文名: Shanghai Abbott Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 汤兴斌
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-01-25
- 统一社会信用代码: 91310000607386069E
- 组织机构代码: 607386069
- 工商注册号: 310000400188206
- 纳税人识别号: 91310000607386069E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-01-25至2048-01-24
- 行业: 批发业
- 登记机关: 上海市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产（详见许可证），销售自产产品。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市奉贤区海湾镇五四公路1288号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160060
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2023-03-27
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 片剂;冻干粉针剂
- 生产地址: 上海市奉贤区海湾镇五四公路1288号:片剂、进口药品分包装。（其余内容详见副本）
- 生产范围: 上海市奉贤区海湾镇五四公路1288号：片剂、进口药品分包装(片剂、冻干粉针剂)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401234
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克拉霉素片
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上海雅培制药有限公司
|
补充申请
|
—
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2024-08-09
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2402205
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匹维溴铵片
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上海雅培制药有限公司
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仿制
|
4
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2024-07-17
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2400036
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马来酸氟伏沙明片
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上海雅培制药有限公司
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仿制
|
4
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2024-01-04
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400035
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马来酸氟伏沙明片
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上海雅培制药有限公司
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仿制
|
4
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2024-01-04
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300359
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缬沙坦氨氯地平片（II）
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上海雅培制药有限公司、广州玻思韬控释药业有限公司
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补充申请
|
4
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2023-02-21
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20033044
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克拉霉素片
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0.25g
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片剂（薄膜衣片）
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—
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上海雅培制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-12-18
|
|
国药准字H20023659
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盐酸特拉唑嗪片
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2mg(按C19H25N5O4计)
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片剂
|
—
|
上海雅培制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-12-08
|
|
国药准字H20237100
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盐酸普罗帕酮片
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150mg
|
片剂
|
—
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上海雅培制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-08-30
|
|
国药准字H20223139
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缬沙坦氨氯地平片（Ⅱ）
|
每片含缬沙坦160mg，氨氯地平5mg
|
片剂
|
—
|
广州玻思韬控释药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2022-03-16
|
|
国药准字H20213777
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缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）
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每片含缬沙坦80mg，氨氯地平5mg
|
片剂
|
—
|
广州玻思韬控释药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-10-11
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
克拉霉素片
|
片剂
|
250mg
|
8
|
6.2175
|
49.74
|
上海雅培制药有限公司
|
上海雅培制药有限公司
|
湖北
|
2024-10-09
|
查看 |
|
盐酸特拉唑嗪片
|
片剂
|
2mg
|
28
|
1.68
|
47.04
|
上海雅培制药有限公司
|
上海雅培制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
克拉霉素片
|
片剂
|
250mg
|
8
|
6.2175
|
49.74
|
上海雅培制药有限公司
|
上海雅培制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
克拉霉素片
|
片剂
|
250mg
|
8
|
6.2175
|
49.74
|
上海雅培制药有限公司
|
上海雅培制药有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
盐酸特拉唑嗪片
|
片剂
|
2mg
|
28
|
1.68
|
47.04
|
上海雅培制药有限公司
|
上海雅培制药有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海雅培制药有限公司
|
缬沙坦氨氯地平片(II)
|
160mg/5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-03-18
|
4类
|
国药准字H20223139(2022-03-16)
|
|
上海雅培制药有限公司
|
缬沙坦氨氯地平片(I)
|
80mg/5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-10-13
|
4类
|
国药准字H20213777(2021-10-11)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
克拉霉素片
|
克拉霉素
|
片剂
|
0.25g
|
克拉仙
|
国药准字H20033044
|
—
|
上海雅培制药有限公司
|
2003-01-29
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
|
|
盐酸特拉唑嗪片
|
盐酸特拉唑嗪
|
片剂
|
2mg(按C19H25N5O4计)
|
高特灵
|
国药准字H20023659
|
—
|
上海雅培制药有限公司
|
2002-10-29
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备201200123
|
因奉贤区统一修改门牌号码及邮编，上海雅培制药有限公司的生产地址名称由原来的“上海市奉贤区五四公路10号”变更为“上海市奉贤区海湾镇五四公路1288号”。备案无异议
|
2012-04-17
|
恩氟烷
|
CYHS0502376
|
250ml
|
吸入剂
|
国药准字H20059910
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海雅培制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201100350
|
修订本品生产企业地址表述:由“上海市奉贤区五四公路10号”变更为“上海市奉贤区海湾镇五四公路1288号”，实际生产地址不变。备案无异议。
|
2011-11-17
|
克拉霉素片
|
—
|
0.25g
|
片剂(薄膜衣片)
|
国药准字H20033044
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海雅培制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201100349
|
修订进口药品分包装企业地址表述:由“上海市奉贤区五四公路10号”变更为“上海市奉贤区海湾镇五四公路1288号”，实际分包装地址不变。备案无异议。
|
2011-11-17
|
盐酸特拉唑嗪片
|
—
|
2mg
|
片剂
|
国药准字J20070052
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海雅培制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201100314
|
因奉贤区统一修改门牌号码及邮编，我公司的营业执照、药品生产许可证及GMP证书上的生产厂地址名称已作好相应变更，在此基础上，我公司申请修改药品注册批件上的生产厂地址名称，实际生产厂地址不变。生产地址名称由原来的“上海市奉贤区五四公路10号”变更为“上海市奉贤区海湾镇五四公路1288号”。备案无异议
|
2011-10-07
|
异氟烷
|
CYHS0502377
|
100ml
|
吸入剂
|
国药准字H20059911
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海雅培制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201000308
|
申请将生产盐酸特拉唑嗪片剂的原料药盐酸特拉唑嗪的产地由原“Abbott Laboratories, North Chicago, IL 60064, USA”变更为“Abbott Ireland Pharmaceutical Operations, Manorhamilton Road, Sligo, Ireland”。备案无异议
|
2010-09-01
|
盐酸特拉唑嗪片
|
—
|
2mg(按C19H25N5O4计)
|
片剂
|
国药准字H20023659
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海雅培制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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