上海青平药业有限公司
- 别名: 上海青平药业有限公司
- 英文名: Shanghai Qingping Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 倪鸿海
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1989-06-04
- 统一社会信用代码: 91310118134318292J
- 组织机构代码: 134318292
- 工商注册号: 310229000005209
- 纳税人识别号: 91310118134318292J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1989-06-04至2029-06-03
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 青浦区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；食品添加剂生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：销售公司自产产品，化工产品销售（不含许可类化工产品），药品领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 青浦区白鹤镇赵江路397号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160118
- 分类码: AhBhzDh
- 发证日期: 2024-01-24
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 上海市青浦区白鹤镇赵江路397号：片剂、硬胶囊剂、原料药。（其余内容详见副本）
- 生产范围: 上海市青浦区白鹤镇赵江路397号：片剂、硬胶囊剂、原料药(氢氧化铝、三硅酸镁、地巴唑、鱼腥草素钠、盐酸多塞平、盐酸多西环素、赖诺普利)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2303620
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替米沙坦氨氯地平片
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上海青平药业有限公司、广州玻思韬控释药业有限公司
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仿制
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4
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2023-12-26
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—
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—
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查看 |
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CYZB2301125
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复方猴头颗粒
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上海青平药业有限公司、上海腾瑞制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-06-17
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—
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查看 |
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CYHB2300605
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富马酸亚铁咀嚼片
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上海青平药业有限公司、上海腾瑞制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-03-24
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—
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查看 |
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CYHB2300607
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琥乙红霉素颗粒
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上海青平药业有限公司、上海腾瑞制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-03-24
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300603
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盐酸林可霉素片
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上海青平药业有限公司、上海腾瑞制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-03-24
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H31020733
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三硅酸镁
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—
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原料药
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—
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上海青平药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-23
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国药准字H31020732
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氢氧化铝
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—
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原料药
|
—
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上海青平药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-09
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国药准字H31020656
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碘番酸片
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0.5g
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片剂
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—
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上海青平药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-06-18
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国药准字H31020701
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鱼腥草素钠片
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30mg
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片剂
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—
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上海青平药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-18
|
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国药准字H19999156
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食母生片
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0.2g(按干酵母计)
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片剂
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—
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上海青平药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丙戊酸钠片
|
片剂
|
200mg
|
20
|
1.3
|
26
|
上海青平药业有限公司
|
上海青平药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
丙戊酸钠片
|
片剂
|
200mg
|
40
|
1.3
|
52
|
上海青平药业有限公司
|
上海青平药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
丙戊酸钠片
|
片剂
|
200mg
|
20
|
1.3
|
26
|
上海青平药业有限公司
|
上海青平药业有限公司
|
河北
|
2024-11-01
|
查看 |
|
丙戊酸钠片
|
片剂
|
200mg
|
40
|
1.3
|
52
|
上海青平药业有限公司
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上海青平药业有限公司
|
河北
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2024-11-01
|
查看 |
|
盐酸普罗帕酮片
|
片剂
|
50mg
|
100
|
0.25
|
25
|
上海青平药业有限公司
|
上海青平药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海青平药业有限公司
|
左氧氟沙星片
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500mg
|
片剂
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视同通过
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2021-09-03
|
4类
|
国药准字H20213686(2021-09-01)
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上海青平药业有限公司
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丙戊酸钠片
|
200mg
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片剂
|
通过
|
2020-07-20
|
—
|
国药准字H31020694(2020-05-26)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丙戊酸钠片
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丙戊酸钠
|
片剂
|
0.2g
|
—
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国药准字H31020694
|
—
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上海青平药业有限公司
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2020-07-09
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备2022041149
|
将本品有效期从24个月变更至36个月，说明书和标签作相应修订。
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2023-01-09
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丙戊酸钠片
|
—
|
0.2g
|
片剂
|
国药准字H31020694
|
上海市药品监督管理局
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已备案
|
上海青平药业有限公司
|
上海市青浦区白鹤镇赵江路397号
|
上海青平药业有限公司
|
上海市青浦区白鹤镇赵江路397号
|
—
|
—
|
|
沪备2022038899
|
新增“药用铝箔与聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片”为本品包装，包装规格为“12片/板×1板/盒、12片/板×2板/盒、12片/板×3板/盒”，说明书和标签做相应修订。
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2022-12-09
|
维U铝镁双层片
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—
|
复方
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片剂
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国药准字H31022964
|
上海市药品监督管理局
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已备案
|
上海青平药业有限公司
|
上海市青浦区白鹤镇赵江路397号
|
上海青平药业有限公司
|
上海市青浦区白鹤镇赵江路397号
|
—
|
—
|
|
Y沪备2022009172
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根据《国家药品标准修订件》（批件号XGB2021-052）及其附件，对盐酸地巴唑（曾用名：地巴唑）的质量标准、通用名等内容作相应变更，说明书、标签作相应修订。
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2022-11-15
|
盐酸地巴唑
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—
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—
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原料药
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国药准字H31020729/Y20190002848
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上海市药品监督管理局
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已备案
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上海青平药业有限公司
|
上海市青浦区白鹤镇赵江路397号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
沪备200800029
|
备案无异议
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2008-01-28
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复方磺胺甲噁唑片
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—
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磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
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片剂
|
国药准字H31020695
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海青平药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备200800043
|
备案无异议
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2008-02-18
|
盐酸多塞平片
|
—
|
25mg (按多塞平计)
|
片剂
|
国药准字H31020664
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海青平药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
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