东阿阿胶股份有限公司
- 别名: 东阿阿胶股份有限公司
- 英文名: Dong-E-E-Jiao Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李新华
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2000-06-08
- 统一社会信用代码: 913715811679516769
- 组织机构代码: 167951676
- 工商注册号: 371581018006956
- 纳税人识别号: 913715811679516769
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-06-08至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 临清市市场监督管理局
- 经营范围: 丸剂（蜜丸、水丸、浓缩丸、水蜜丸）、片剂、散剂、糖浆剂、合剂、口服液、颗粒剂、口服溶液剂的生产、加工、销售。经营本企业自产产品及技术的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料及技术的进出口业务，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省聊城市临清市北关街19号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200503
- 分类码: AzyCz
- 发证日期: 2020-09-17
- 有效期至: 2025-09-16
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
- 剂型: 胶剂;合剂;煎膏剂;糖浆剂;颗粒剂;硬胶囊剂;丸剂;蜜丸;水丸;浓缩丸;水蜜丸;片剂;散剂;口服液
- 生产地址: 山东省东阿县阿胶街78号：胶剂、合剂、煎膏剂、糖浆剂、颗粒剂、硬胶囊剂、中药饮片（炒制）； 东阿县鱼山路路东：中药前处理； 山东省临清市北关街19号：丸剂（蜜丸、水丸、浓缩丸、水蜜丸）、片剂、散剂、糖浆剂、合剂、口服液、颗粒剂。
- 生产范围: 山东省东阿县阿胶街78号：胶剂、合剂、煎膏剂、糖浆剂、颗粒剂、硬胶囊剂、中药饮片（炒制）； 东阿县鱼山路路东：中药前处理； 山东省临清市北关街19号：丸剂（蜜丸、水丸、浓缩丸、水蜜丸）、片剂、散剂、糖浆剂、合剂、口服液、颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2401116
|
骨龙胶囊
|
东阿阿胶股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-06-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXZL2300072
|
复方阿胶浆
|
东阿阿胶股份有限公司
|
新药
|
2.3
|
2023-12-05
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2301003
|
健脑补肾丸
|
东阿阿胶股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-05-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2200714
|
通宣理肺丸
|
东阿阿胶股份有限公司、东阿阿胶（临清）药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-07-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2200692
|
阿胶
|
东阿阿胶股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-06-30
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090119
|
安宫止血膏
|
每瓶装200克
|
煎膏剂（膏滋）
|
—
|
东阿阿胶股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-09-04
|
|
国药准字Z20093689
|
妇康宝口服液
|
每支装10ml
|
合剂
|
—
|
东阿阿胶股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-09-04
|
|
国药准字Z20083037
|
安眠补脑糖浆
|
每瓶装200ml
|
糖浆剂
|
—
|
东阿阿胶股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-05-28
|
|
国药准字Z37020764
|
柏子养心丸
|
每丸重9g
|
丸剂（大蜜丸）
|
—
|
东阿阿胶股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-03-11
|
|
国药准字Z37020763
|
益母丸
|
每丸重9克
|
丸剂
|
—
|
东阿阿胶股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-03-11
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
骨龙胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
48
|
1.269
|
60.91
|
东阿阿胶股份有限公司
|
东阿阿胶股份有限公司
|
甘肃
|
2024-09-30
|
查看 |
|
安宫止血颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
10
|
6.5
|
65
|
东阿阿胶股份有限公司
|
东阿阿胶股份有限公司
|
甘肃
|
2024-09-30
|
查看 |
|
复方阿胶浆
|
口服液体剂
|
20ml
|
24
|
6.8446
|
164.27
|
东阿阿胶股份有限公司
|
—
|
新疆
|
2024-09-13
|
查看 |
|
骨龙胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
48
|
1.269
|
60.91
|
东阿阿胶股份有限公司
|
—
|
新疆
|
2024-09-13
|
查看 |
|
骨龙胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
36
|
1.2689
|
45.68
|
东阿阿胶股份有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
新备2022014639
|
因药品生产许可证变更，修订药品再注册批准通知书中生产企业信息，并对药品说明书、标签进行修订。具体修订内容如下：一、药品再注册批准通知书中生产企业名称和地址，名称：由东阿阿胶（和田）阿胶有限公司变更为东阿阿胶股份有限公司，地址：由新疆和田市二环路3号变更为山东省东阿县阿胶街78号。二、说明书：按【规格】分别制定，（一）【规格】每盒装250g ：1、增加【规格】每盒装250g 。2、【包装】由“聚氯乙烯药用硬片（PVC）、药品包装用铝箔，每盒装（1）250克（2）500克”修订为“聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔；（1）每盒装250克（2）每件装17千克（3）每件装22千克”。3、【执行标准】 由“《中国药典》2015年版一部”修订为“《中国药典》2020年版一部”。4、规范【生产企业】信息：将生产企业中“委托方”和“受托方”分别修订为“上市许可持有人”和“生产企业”。5、提示信息：由“如有问题可与生产企业直接联系”修订为“如有问题可与上市许可持有人联系”。 （二）【规格】每盒装500g：1、增加【规格】每盒装500g 。2、【包装】由“聚氯乙烯药用硬片（PVC）、药品包装用铝箔，每盒装（1）250克（2）500克”修订为“聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔；（1）每盒装500克（2）每件装17千克（3）每件装22千克”。3、【执行标准】 由“《中国药典》2015年版一部”修订为“《中国药典》2020年版一部”。4、规范【生产企业】信息：将生产企业中“委托方”和“受托方”分别修订为“上市许可持有人”和“生产企业”。5、提示信息：由“如有问题可与生产企业直接联系”修订为“如有问题可与上市许可持有人联系”。三、标签：按【规格】分别制定，（一）【规格】每盒装250g：1、内标签（1）增加【规格】每盒装250g 。（2）“委托方”和“受托方”分别修订为“上市许可持有人”和“生产企业”。2、外标签（1）增加【规格】每盒装250g 。（2）【包装】由“聚氯乙烯药用硬片（PVC）、药品包装用铝箔”修订为“聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔”。（3）规范【生产企业】信息：将生产企业中“委托方”和“受托方”分别修订为“上市许可持有人”和“生产企业”。（4）提示信息：由“如有问题可与生产企业直接联系”修订为“如有问题可与上市许可持有人联系”。3、运输包装标签：将生产企业中“委托方”和“受托方”分别修订为“上市许可持有人”和“生产企业”。（二）【规格】每盒装500g：1、内标签（1）增加【规格】每盒装500g 。（2）“委托方”和“受托方”分别修订为“上市许可持有人”和“生产企业”。2、外标签（1）增加【规格】每盒装500g 。（2）【包装】由“聚氯乙烯药用硬片（PVC）、药品包装用铝箔”修订为“聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔”。（3）规范【生产企业】信息：将生产企业中“委托方”和“受托方”分别修订为“上市许可持有人”和“生产企业”。（4）提示信息：由“如有问题可与生产企业直接联系”修订为“如有问题可与上市许可持有人联系”。3、运输包装标签：将生产企业中“委托方”和“受托方”分别修订为“上市许可持有人”和“生产企业”。
|
2022-05-19
|
阿胶
|
—
|
每盒装250g,每盒装500g
|
胶剂
|
国药准字Z65020137
|
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
|
已备案
|
东阿阿胶股份有限公司
|
山东省东阿县阿胶街78号，东阿县鱼山路路东
|
东阿阿胶（和田）阿胶有限公司
|
新疆和田市二环路3号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022029133
|
本品有效期由“24个月”变更为“36个月”。说明书和标签有效期项进行相应修订。
|
2022-09-13
|
安宫止血颗粒
|
CYZB2000531
|
每袋装5g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20093402
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
东阿阿胶股份有限公司
|
山东省东阿县阿胶街78号
|
东阿阿胶股份有限公司
|
山东省东阿县阿胶街78号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022028244
|
本品有效期由“24个月”变更为“36个月”，说明书和标签包装项进行相应修订。
|
2022-09-05
|
复方阿胶颗粒
|
CYZB2000529
|
每袋装4g
|
颗粒剂
|
国药准字Z37021373
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
东阿阿胶股份有限公司
|
山东省东阿县阿胶街78号
|
东阿阿胶股份有限公司
|
山东省东阿县阿胶街78号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022016286
|
将本品有效期由24个月延长至36个月，同时对说明书及包装标签做相应修订。
|
2022-06-07
|
阿胶补血颗粒
|
CYZB1908075
|
每袋装4g
|
颗粒剂
|
国药准字Z37021196
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
东阿阿胶股份有限公司
|
山东省东阿县阿胶街78号
|
东阿阿胶股份有限公司
|
山东省东阿县阿胶街78号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022000111
|
双黄平喘颗粒说明书及标签中【成份】“紫金牛”修订为“矮地茶”。
|
2022-01-11
|
双黄平喘颗粒
|
—
|
每袋装9g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20000107
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
东阿阿胶股份有限公司
|
山东省东阿县阿胶街78号
|
东阿阿胶股份有限公司
|
山东省东阿县阿胶街78号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
