东阿阿胶（临清）药业有限公司
- 别名: 东阿阿胶（临清）药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李新华
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2000-06-08
- 统一社会信用代码: 913715811679516769
- 组织机构代码: 167951676
- 工商注册号: 371581018006956
- 纳税人识别号: 913715811679516769
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-06-08至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 临清市市场监督管理局
- 经营范围: 丸剂（蜜丸、水丸、浓缩丸、水蜜丸）、片剂、散剂、糖浆剂、合剂、口服液、颗粒剂、口服溶液剂的生产、加工、销售。经营本企业自产产品及技术的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料及技术的进出口业务，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省聊城市临清市北关街19号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200497
- 分类码: Az
- 发证日期: 2020-09-10
- 有效期至: 2025-09-09
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
- 剂型: 丸剂;蜜丸;水丸;浓缩丸;水蜜丸;片剂;散剂;颗粒剂;口服液;合剂;糖浆剂
- 生产地址: 山东省临清市北关街19号：丸剂(蜜丸，水丸，浓缩丸，水蜜丸)，片剂，散剂，颗粒剂，口服液，合剂，糖浆剂。
- 生产范围: 山东省临清市北关街19号：丸剂(蜜丸，水丸，浓缩丸，水蜜丸)，片剂，散剂，颗粒剂，口服液，合剂，糖浆剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2200714
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通宣理肺丸
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东阿阿胶股份有限公司、东阿阿胶（临清）药业有限公司
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补充申请
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2022-07-11
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查看 |
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CYZT1600489
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小儿清热止咳口服液
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华润三九（临清）药业有限公司
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补充申请
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2018-02-12
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2018-03-12
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已发件 湖北省 1072122302027
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查看 |
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CYZB1203796
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健脑补肾口服液
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山东临清华威药业有限公司
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补充申请
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2012-12-14
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2013-02-25
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在审评
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查看 |
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CXZR0900431
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健脑补肾胶囊
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东阿阿胶集团临清华威药业有限责任公司
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复审
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2009-07-09
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2010-04-22
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制证完毕－已发批件山东省 EF663183434CS
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查看 |
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CYZB0602709
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舒肝健胃丸
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山东临清华威药业有限公司
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补充申请
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2007-01-26
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2008-03-07
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制证完毕－已发批件山东省 EW010243832CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20184010
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小儿清热止咳口服液
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每支装10ml
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合剂
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—
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华润三九(临清)药业有限公司
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中药
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国产
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2018-03-01
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国药准字Z37020755
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山楂丸
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每丸重9g
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丸剂(大蜜丸)
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华润三九(临清)药业有限公司
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中药
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国产
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2015-04-10
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国药准字Z37020834
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磁朱丸
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每20丸重1g
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丸剂(水丸)
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华润三九(临清)药业有限公司
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中药
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国产
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2015-04-10
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国药准字Z37020841
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婴儿健脾散
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每袋装0.5g
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散剂
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华润三九(临清)药业有限公司
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中药
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国产
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2015-04-10
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国药准字Z37020808
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穿心莲片
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每片含穿心莲干浸膏0.210g
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片剂
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华润三九(临清)药业有限公司
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中药
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国产
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2015-04-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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小儿止泻片
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片剂
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250mg
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24
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0.64
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15.41
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东阿阿胶(临清)药业有限公司
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东阿阿胶(临清)药业有限公司
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广东
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2015-07-21
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— |
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小儿止泻片
|
片剂
|
250mg
|
24
|
0.62
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14.79
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东阿阿胶(临清)药业有限公司
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—
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山东
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2009-12-27
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— |
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消食健胃片
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片剂
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800mg
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40
|
0.09
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3.5
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东阿阿胶(临清)药业有限公司
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山东
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2009-12-27
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备2021077284
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按照国家药品监督管理局公告（2021年第23号）“国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告”的要求，对非处方药“六味地黄丸”的说明书、包装中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】内容进行修订，其它内容均未改变。
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2021-04-29
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六味地黄丸
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每10丸重2g
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丸剂（小蜜丸）
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国药准字Z37020759
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山东省药品监督管理局
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已备案
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东阿阿胶（临清）药业有限公司
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山东省临清市北关街19号
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东阿阿胶（临清）药业有限公司
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山东省临清市北关街19号
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—
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—
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鲁备21070363
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我公司产品黄连上清丸为非处方药，根据国家药监局“关于修订黄连上清制剂说明书公告（2020年第95号）的要求”对“黄连上清丸”说明书及包装标签进行修订。该产品说明书修订内容为：【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】；【执行标准】由“《中国药典》2015年版一部”变更为“《中国药典》2020年版一部”并增加【药品上市许可持有人】，其它内容均未改变。包装、标签修订内容：【不良反应】、【禁忌】、【执行标准】由“《中国药典》2015年版一部”变更为“《中国药典》2020年版一部”并增加【药品上市许可持有人】外，其它内容均未改变。
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2021-01-29
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黄连上清丸
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—
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水丸每袋装6g
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丸剂(水丸)
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Z37020804
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山东省药品监督管理局
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已备案
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东阿阿胶（临清）药业有限公司
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山东省临清市北关街19号
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东阿阿胶（临清）药业有限公司
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山东省临清市北关街19号
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—
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—
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鲁备21070347
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新复方大青叶片修订说明书中的【执行标准】由WB3-B-1057-91-2015修订为WS3-B-1057-91-2015，并增加【药品上市许可持有人】外，其它内容均未改变，与原说明书内容均一致；包装、标签增加【药品上市许可持有人】外，其它内容均未改变，与原说明书、包装、标签内容均一致。
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2021-01-29
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新复方大青叶片
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(1)每片含复方大青叶提取物200mg;对乙酰氨基酚75mg;咖啡因7.5mg;异戊巴比妥7.5mg;维生素C10mg。(2)每片重0.33g(含复方大青叶提取物200mg;对乙酰氨基酚75mg;咖啡因7.5mg;异戊巴比妥7.5mg;维生素C10mg)。
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片剂(糖衣、薄膜衣)
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Z37020826
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山东省药品监督管理局
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已备案
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东阿阿胶（临清）药业有限公司
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山东省临清市北关街19号
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东阿阿胶（临清）药业有限公司
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山东省临清市北关街19号
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鲁备202000670
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收到删除“药用陶瓷瓶装:6×90丸/瓶/盒；铝塑泡罩包装:2×60丸/板/盒”并增加“复合袋装:16×15丸/袋/盒；复合袋装:8×15丸/袋/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“复合袋装:4×30丸/袋/盒，复合袋装:12×15丸/袋/盒，复合袋装:24×15丸/袋/盒，复合袋装:32×15丸/袋/盒，复合袋装:16×15丸/袋/盒，复合袋装:8×15丸/袋/盒；塑料瓶装:180丸/瓶/盒；铝塑泡罩包装:5×60丸/板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2020-09-29
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健脑补肾丸
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红氧化铁包衣丸(每15丸丸心重1.7g)
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丸剂（水丸）
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国药准字Z37020845
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山东省药品监督管理局
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已备案
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东阿阿胶（临清）药业有限公司
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鲁备202000645
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收到规范药品说明书的备案资料。根据本品执行标准《中国药典》2015年版一部规范说明书【规格】项描述方式，由“每袋重10克（相当于原药材10克）”规范为“每袋装10克”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书。
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2020-09-14
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消炎退热颗粒
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每袋装10g
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颗粒剂
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国药准字Z20003097
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山东省药品监督管理局
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已备案
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东阿阿胶（临清）药业有限公司
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