东阿阿胶(临清)药业有限公司

  • 别名: 东阿阿胶(临清)药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 山东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 李新华
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2000-06-08
  • 统一社会信用代码: 913715811679516769
  • 组织机构代码: 167951676
  • 工商注册号: 371581018006956
  • 纳税人识别号: 913715811679516769
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2000-06-08至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 临清市市场监督管理局
  • 经营范围: 丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸、水蜜丸)、片剂、散剂、糖浆剂、合剂、口服液、颗粒剂、口服溶液剂的生产、加工、销售。经营本企业自产产品及技术的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料及技术的进出口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 山东省聊城市临清市北关街19号

许可/备案信息

  • 编号: 鲁20200497
  • 分类码: Az
  • 发证日期: 2020-09-10
  • 有效期至: 2025-09-09
  • 发证机关: 山东省药品监督管理局
  • 签发人: 史国生
  • 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
  • 剂型: 丸剂;蜜丸;水丸;浓缩丸;水蜜丸;片剂;散剂;颗粒剂;口服液;合剂;糖浆剂
  • 生产地址: 山东省临清市北关街19号:丸剂(蜜丸,水丸,浓缩丸,水蜜丸),片剂,散剂,颗粒剂,口服液,合剂,糖浆剂。
  • 生产范围: 山东省临清市北关街19号:丸剂(蜜丸,水丸,浓缩丸,水蜜丸),片剂,散剂,颗粒剂,口服液,合剂,糖浆剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2200714
通宣理肺丸
东阿阿胶股份有限公司、东阿阿胶(临清)药业有限公司
补充申请
2022-07-11
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CYZT1600489
小儿清热止咳口服液
华润三九(临清)药业有限公司
补充申请
2018-02-12
2018-03-12
已发件 湖北省 1072122302027
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CYZB1203796
健脑补肾口服液
山东临清华威药业有限公司
补充申请
2012-12-14
2013-02-25
在审评
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CXZR0900431
健脑补肾胶囊
东阿阿胶集团临清华威药业有限责任公司
复审
2009-07-09
2010-04-22
制证完毕-已发批件山东省 EF663183434CS
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CYZB0602709
舒肝健胃丸
山东临清华威药业有限公司
补充申请
2007-01-26
2008-03-07
制证完毕-已发批件山东省 EW010243832CN
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20184010
小儿清热止咳口服液
每支装10ml
合剂
华润三九(临清)药业有限公司
中药
国产
2018-03-01
国药准字Z37020809
穿心莲片
每片含穿心莲干浸膏0.105g
片剂
华润三九(临清)药业有限公司
中药
国产
2015-04-10
国药准字Z37020810
健胃消食片
每片重0.5g
片剂
华润三九(临清)药业有限公司
中药
国产
2015-04-10
国药准字Z37020755
山楂丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
华润三九(临清)药业有限公司
中药
国产
2015-04-10
国药准字Z37020834
磁朱丸
每20丸重1g
丸剂(水丸)
华润三九(临清)药业有限公司
中药
国产
2015-04-10

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
小儿止泻片
片剂
250mg
24
0.64
15.41
东阿阿胶(临清)药业有限公司
东阿阿胶(临清)药业有限公司
广东
2015-07-21
消食健胃片
片剂
800mg
40
0.09
3.5
东阿阿胶(临清)药业有限公司
山东
2009-12-27
小儿止泻片
片剂
250mg
24
0.62
14.79
东阿阿胶(临清)药业有限公司
山东
2009-12-27

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
鲁备2021077284
按照国家药品监督管理局公告(2021年第23号)“国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告”的要求,对非处方药“六味地黄丸”的说明书、包装中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】内容进行修订,其它内容均未改变。
2021-04-29
六味地黄丸
每10丸重2g
丸剂(小蜜丸)
国药准字Z37020759
山东省药品监督管理局
已备案
东阿阿胶(临清)药业有限公司
山东省临清市北关街19号
东阿阿胶(临清)药业有限公司
山东省临清市北关街19号
鲁备21070363
我公司产品黄连上清丸为非处方药,根据国家药监局“关于修订黄连上清制剂说明书公告(2020年第95号)的要求”对“黄连上清丸”说明书及包装标签进行修订。该产品说明书修订内容为:【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】;【执行标准】由“《中国药典》2015年版一部”变更为“《中国药典》2020年版一部”并增加【药品上市许可持有人】,其它内容均未改变。包装、标签修订内容:【不良反应】、【禁忌】、【执行标准】由“《中国药典》2015年版一部”变更为“《中国药典》2020年版一部”并增加【药品上市许可持有人】外,其它内容均未改变。
2021-01-29
黄连上清丸
水丸每袋装6g
丸剂(水丸)
Z37020804
山东省药品监督管理局
已备案
东阿阿胶(临清)药业有限公司
山东省临清市北关街19号
东阿阿胶(临清)药业有限公司
山东省临清市北关街19号
鲁备21070347
新复方大青叶片修订说明书中的【执行标准】由WB3-B-1057-91-2015修订为WS3-B-1057-91-2015,并增加【药品上市许可持有人】外,其它内容均未改变,与原说明书内容均一致;包装、标签增加【药品上市许可持有人】外,其它内容均未改变,与原说明书、包装、标签内容均一致。
2021-01-29
新复方大青叶片
(1)每片含复方大青叶提取物200mg;对乙酰氨基酚75mg;咖啡因7.5mg;异戊巴比妥7.5mg;维生素C10mg。(2)每片重0.33g(含复方大青叶提取物200mg;对乙酰氨基酚75mg;咖啡因7.5mg;异戊巴比妥7.5mg;维生素C10mg)。
片剂(糖衣、薄膜衣)
Z37020826
山东省药品监督管理局
已备案
东阿阿胶(临清)药业有限公司
山东省临清市北关街19号
东阿阿胶(临清)药业有限公司
山东省临清市北关街19号
鲁备202000670
收到删除“药用陶瓷瓶装:6×90丸/瓶/盒;铝塑泡罩包装:2×60丸/板/盒”并增加“复合袋装:16×15丸/袋/盒;复合袋装:8×15丸/袋/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“复合袋装:4×30丸/袋/盒,复合袋装:12×15丸/袋/盒,复合袋装:24×15丸/袋/盒,复合袋装:32×15丸/袋/盒,复合袋装:16×15丸/袋/盒,复合袋装:8×15丸/袋/盒;塑料瓶装:180丸/瓶/盒;铝塑泡罩包装:5×60丸/板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
2020-09-29
健脑补肾丸
红氧化铁包衣丸(每15丸丸心重1.7g)
丸剂(水丸)
国药准字Z37020845
山东省药品监督管理局
已备案
东阿阿胶(临清)药业有限公司
鲁备202000645
收到规范药品说明书的备案资料。根据本品执行标准《中国药典》2015年版一部规范说明书【规格】项描述方式,由“每袋重10克(相当于原药材10克)”规范为“每袋装10克”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书。
2020-09-14
消炎退热颗粒
每袋装10g
颗粒剂
国药准字Z20003097
山东省药品监督管理局
已备案
东阿阿胶(临清)药业有限公司

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