乐普制药科技有限公司

  • 别名: 乐普制药科技有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 浙江省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 洪华斌
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2016-12-29
  • 统一社会信用代码: 91331002MA28HA6W85
  • 组织机构代码: MA28HA6W8
  • 工商注册号: 331002000139227
  • 纳税人识别号: 91331002MA28HA6W85
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2016-12-29至9999-09-09
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 台州市椒江区市场监督管理局
  • 经营范围: 药品的研发、技术转让;片剂的生产(虽已取得本证,但企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品(未实施批准文号管理的中药饮片除外),且必须按GMP组织生产,凭有效〈药品生产许可证〉经营);药品销售。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 浙江省台州市椒江区滨海路27号

许可/备案信息

  • 编号: 浙20190005
  • 分类码: AhCh
  • 发证日期: 2024-05-30
  • 有效期至: 2024-03-26 至2029-03-25
  • 发证机关: 浙江省药品监督管理局
  • 签发人:
  • 日常监管机构:
  • 剂型: 片剂;干混悬剂;胶囊剂
  • 生产地址: 浙江省台州市椒江区滨海路27号:口服混悬剂、片剂、胶囊剂。
  • 生产范围: 浙江省台州市椒江区滨海路27号:口服混悬剂、片剂、胶囊剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2402110
依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)
乐普制药科技有限公司
仿制
4
2024-07-10
查看
CYHS2400712
己酮可可碱缓释片
普济生物科技(台州)有限公司、乐普制药科技有限公司
仿制
3
2024-02-29
查看
CYHS2400478
氨氯地平贝那普利胶囊
东阳祥昇医药科技有限公司、乐普制药科技有限公司
仿制
3
2024-02-05
查看
CYHS2400134
氢溴酸伏硫西汀片
普济生物科技(台州)有限公司、乐普制药科技有限公司
仿制
4
2024-01-10
查看
CYHS2400133
氢溴酸伏硫西汀片
普济生物科技(台州)有限公司、乐普制药科技有限公司
仿制
4
2024-01-10
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244170
利托那韦片
100mg
片剂
乐普制药科技有限公司
化学药品
国产
2024-06-28
国药准字H20243595
瑞巴派特片
0.1g
片剂
乐普制药科技有限公司
化学药品
国产
2024-04-24
国药准字H20243080
磷酸奥司他韦干混悬剂
0.36g(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)
口服混悬剂
乐普制药科技有限公司
化学药品
国产
2024-01-23
国药准字H20233964
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
4mg(按C₂₃H₂₅O₅N₅计)
片剂
乐普制药科技有限公司
化学药品
国产
2023-09-28
国药准字H20234125
枸橼酸托法替布缓释片
11mg(按C₁₆H₂₀N₆O计)
片剂
乐普制药科技有限公司
化学药品
国产
2023-09-05

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
瑞舒伐他汀钙片
片剂
10mg
30
3.4593
103.78
乐普制药科技有限公司
乐普制药科技有限公司
湖北
2024-10-11
查看
阿卡波糖片
片剂
50mg
45
0.6304
28.37
乐普制药科技有限公司
乐普制药科技有限公司
湖北
2024-10-11
查看
瑞舒伐他汀钙片
片剂
10mg
60
2.9
174
乐普制药科技有限公司
乐普制药科技有限公司
湖北
2024-10-11
查看
阿托伐他汀钙片
片剂
20mg
7
0.4508
3.1556
乐普制药科技有限公司
乐普制药科技有限公司
吉林
2024-10-10
查看
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
片剂
80mg/5mg
14
0.899
12.586
乐普制药科技有限公司
乐普制药科技有限公司
吉林
2024-10-10
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
乐普制药科技有限公司
利托那韦片
100mg
片剂
视同通过
2024-07-05
4类
国药准字H20244170(2024-06-28)
乐普制药科技有限公司
磷酸奥司他韦干混悬剂
360mg
口服液体剂
视同通过
2024-01-26
3类
国药准字H20243080(2024-01-23)
乐普制药科技有限公司
枸橼酸托法替布缓释片
11mg
片剂
视同通过
2023-09-08
4类
国药准字H20234125(2023-09-05)
乐普制药科技有限公司
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
4mg
片剂
视同通过
2023-07-27
4类
国药准字H20233964(2023-07-25)
乐普制药科技有限公司
瑞舒伐他汀钙片
10mg
片剂
视同通过
2023-06-29
4类
国药准字H20233778(2023-06-27)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
缬沙坦和苯磺酸氨氯地平
片剂
每片含缬沙坦80mg,氨氯地平5mg
国药准字H20223073
乐普制药科技有限公司
乐普制药科技有限公司
2022-02-18
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
磷酸西格列汀片
磷酸西格列汀
片剂
100mg(以西格列汀计)
国药准字H20223235
乐普制药科技有限公司
乐普制药科技有限公司
2022-04-19
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
瑞舒伐他汀钙片
瑞舒伐他汀钙
片剂
10mg(按C22H28FN3O6S计)
国药准字H20233778
乐普制药科技有限公司
乐普制药科技有限公司
2023-06-27
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
甲磺酸多沙唑嗪
片剂
4mg(按C23H25O5N5计)
国药准字H20233964
乐普制药科技有限公司
乐普制药科技有限公司
2023-07-25
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
枸橼酸托法替布缓释片
枸橼酸托法替布
片剂
11mg(按C16H20N6O计)
国药准字H20234125
乐普制药科技有限公司
乐普制药科技有限公司
2023-09-05
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
浙备2022039735
变更制剂所用原料药的供应商:在现有原料药供应商的基础上,新增原料药供应商丽珠集团新北江制药股份有限公司,登记号为Y20190006488,登记状态为A;同时关联变更制剂生产工艺:调整压片转速。
2022-12-28
阿卡波糖片
CYHS1900071
50mg
片剂
国药准字H20213222
浙江省药品监督管理局
已备案
乐普制药科技有限公司
浙江省台州市椒江区滨海路27号
乐普制药科技有限公司
浙江省台州市椒江区滨海路27号
浙备2022042081
本品长期未生产,现恢复生产;同时变更本品有效期,由“12个月”变更为“18个月”,并对说明书进行相应的修订。
2022-12-26
乳酸菌素片
0.4g(按乳酸菌素计)
片剂
国药准字H19999445
浙江省药品监督管理局
已备案
乐普制药科技有限公司
浙江省台州市椒江区滨海路27号
乐普制药科技有限公司
浙江省台州市椒江区滨海路27号
浙备2022030213
本品变更有效期备案:有效期由“24个月”变更为“36个月”。同时对说明书进行相应的修订。
2022-09-26
磷酸西格列汀片
CYHS2000740
100mg(以西格列汀计)
片剂
国药准字H20223235
浙江省药品监督管理局
已备案
乐普制药科技有限公司
浙江省台州市椒江区滨海路27号
乐普制药科技有限公司
浙江省台州市椒江区滨海路27号
浙备2022017261
根据国家药品监督管理局《药品注册证书》(证书编号:2022S00344)及其附件,在药品标签中添加“通过一致性评价”标识。
2022-06-09
磷酸西格列汀片
CYHS2000740
100mg(以西格列汀计)
片剂
国药准字H20223235
浙江省药品监督管理局
已备案
乐普制药科技有限公司
浙江省台州市椒江区滨海路27号
乐普制药科技有限公司
浙江省台州市椒江区滨海路27号
浙备2022006143
根据国家药品监督管理局《药品注册证书》(证书编号:2022S00104)及其附件,在药品标签中添加“仿制药一致性评价”标识。
2022-03-04
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
CYHS2000919
每片含缬沙坦80mg,氨氯地平5mg
片剂
国药准字H20223073
浙江省药品监督管理局
已备案
乐普制药科技有限公司
浙江省台州市椒江区滨海路27号
乐普制药科技有限公司
浙江省台州市椒江区滨海路27号

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