仁合益康集团有限公司

  • 别名: 仁合益康集团有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 河北省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 李国英
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2018-06-08
  • 统一社会信用代码: 91130101MA0CE1L6XH
  • 组织机构代码: MA0CE1L6X
  • 工商注册号: 130101000489795
  • 纳税人识别号: 91130101MA0CE1L6XH
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2018-06-08至无固定期限
  • 行业: 专业技术服务业
  • 登记机关: 赵县市场监督管理局
  • 经营范围: 医药技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询;医药中间体(危险化学品及国家专控品除外)、药品的销售;建筑装饰工程施工;商务信息咨询(金融、证券、期货、保险咨询除外);养老服务(仅限分支机构)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 河北省石家庄市赵县新寨店镇工业园区海兴路7号

许可/备案信息

  • 编号: 冀20200021
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2020-08-17
  • 有效期至: 2025-08-16
  • 发证机关: 河北省药品监督管理局
  • 签发人: 王庆新
  • 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托方是河北仁合益康药业有限公司,生产地址是衡水市武邑县清凉店镇,受托产品为盐酸西那卡塞片。
  • 生产范围: 受托方是河北仁合益康药业有限公司,生产地址是衡水市武邑县清凉店镇,受托产品为盐酸西那卡塞片,氨溴特罗口服溶液,依达拉奉注射液,注射用尼可地尔。受托方是河北创健药业有限公司,生产地址是河北省衡水市武邑县清凉店镇,受托产品为盐酸奥洛他定片。受托方是河北仁合益康药业有限公司,生产地址是石家庄市赵县工业园区海兴路,受托产品为吸入用盐酸氨溴索溶液,吸入用异丙托溴铵溶液,注射用唑来膦酸浓溶液,氨磺必利片,盐酸氨溴索口服溶液,唑来膦酸注射液,葡萄糖酸钙氯化钠注射液,盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液,葡萄糖酸钙注射液,复方醋酸钠林格注射液,碳酸氢钠林格注射液,丙戊酸钠注射用浓溶液,硫酸特布他林雾化吸入用溶液,葡萄糖酸钙锌口服溶液,盐酸溴己新注射液,左乙拉西坦注射用浓溶液,琥珀酸普芦卡必利片,奥硝唑注射液,吸入用硫酸沙丁胺醇溶液,尼可地尔片,间苯三酚注射液,卡络磺钠注射液,盐酸奥洛他定片,苯磺酸氨氯地平片。受托方是河北仁合益康药业有限公司,生产地址是衡水市武邑县清凉店镇,受托产品为盐酸右美托咪定氯化钠注射液。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2403282
盐酸曲唑酮片
仁合益康集团有限公司、河北仁合益康药业有限公司
仿制
3
2024-09-28
查看
CYHS2403283
盐酸曲唑酮片
仁合益康集团有限公司、河北仁合益康药业有限公司
仿制
3
2024-09-28
查看
CYHB2401580
平衡盐溶液(供灌注用)
河北仁合益康药业有限公司
补充申请
4
2024-09-27
查看
CYHB2401581
平衡盐溶液(供灌注用)
河北仁合益康药业有限公司
补充申请
4
2024-09-27
查看
CYHS2403231
精氨酸布洛芬颗粒
仁合益康汇泽药业河北有限公司、河北仁合益康药业有限公司
仿制
4
2024-09-26
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244894
吸入用布地奈德混悬液
2ml:1mg
吸入制剂
河北创健药业有限公司
化学药品
国产
2024-09-19
国药准字H20244862
蛋白琥珀酸铁口服溶液
15ml:40mg(以铁计)
口服溶液剂
河北仁合益康药业有限公司
化学药品
国产
2024-09-10
国药准字H20244626
复方电解质醋酸钠注射液
500ml
注射剂
河北仁合益康药业有限公司
化学药品
国产
2024-08-05
国药准字H20244489
卡络磺钠注射液
5ml:25mg(按C₁₀H₁₁N₄NaO₅S·3H₂O计)
注射剂
河北仁合益康药业有限公司
化学药品
国产
2024-07-30
国药准字H20244405
呋塞米注射液
2ml:20mg
注射剂
河北仁合益康药业有限公司
化学药品
国产
2024-07-09

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
碳酸氢钠林格注射液
注射剂
500ml
1
14.5
14.5
河北仁合益康药业有限公司
仁合益康集团有限公司
四川
2024-10-15
查看
聚多卡醇注射液
注射剂
2ml:20mg
1
357
357
河北仁合益康药业有限公司
仁合益康集团有限公司
广西
2024-10-14
查看
盐酸溴己新注射液
注射剂
2ml:4mg
1
7.96
7.96
河北仁合益康药业有限公司
仁合益康集团有限公司
河南
2024-10-14
查看
聚多卡醇注射液
注射剂
2ml:60mg
1
827.79
827.79
河北仁合益康药业有限公司
仁合益康集团有限公司
广西
2024-10-14
查看
维格列汀片
片剂
50mg
14
0.42
5.88
河北仁合益康药业有限公司
仁合益康集团有限公司
山西
2024-10-12
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
河北创健药业有限公司
吸入用布地奈德混悬液
2ml:1mg
吸入剂
视同通过
2024-09-25
4类
国药准字H20244894(2024-09-19)
仁合益康集团有限公司
蛋白琥珀酸铁口服溶液
15ml:40mg
口服液体剂
视同通过
2024-09-14
4类
国药准字H20244862(2024-09-10)
仁合益康集团有限公司
复方电解质醋酸钠注射液
500ml
注射剂
视同通过
2024-08-13
3类
国药准字H20244626(2024-08-05)
仁合益康集团有限公司
卡络磺钠注射液
5ml:25mg
注射剂
视同通过
2024-08-05
3类
国药准字H20244489(2024-07-30)
仁合益康集团有限公司
呋塞米注射液
10ml:100mg
注射剂
视同通过
2024-07-16
3类
国药准字H20244406(2024-07-09)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
冀备202000562
本品按照《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)和《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)在该品种说明书和标签上添加“仿制药一致性评价”标识,并对药品说明书、标签备案。
2020-12-15
盐酸西那卡塞片
CYHS1900170
25mg(以C22H22F3N计)
片剂
国药准字H20203518
河北省药品监督管理局
已备案
仁合益康集团有限公司
冀备202000560
本品按照《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)和《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)在该品种说明书和标签上添加“仿制药一致性评价”标识,并对药品说明书、药品包装标签进行备案。
2020-12-14
盐酸西那卡塞片
CYHS1900172
75mg(以C22H22F3N计)
片剂
国药准字H20203519
河北省药品监督管理局
已备案
仁合益康集团有限公司

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