仁合益康集团有限公司
- 别名: 仁合益康集团有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李国英
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2018-06-08
- 统一社会信用代码: 91130101MA0CE1L6XH
- 组织机构代码: MA0CE1L6X
- 工商注册号: 130101000489795
- 纳税人识别号: 91130101MA0CE1L6XH
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-06-08至无固定期限
- 行业: 专业技术服务业
- 登记机关: 赵县市场监督管理局
- 经营范围: 医药技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询；医药中间体（危险化学品及国家专控品除外）、药品的销售；建筑装饰工程施工；商务信息咨询（金融、证券、期货、保险咨询除外）；养老服务（仅限分支机构）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 河北省石家庄市赵县新寨店镇工业园区海兴路7号
许可/备案信息
- 编号: 冀20200021
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2020-08-17
- 有效期至: 2025-08-16
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 王庆新
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是河北仁合益康药业有限公司，生产地址是衡水市武邑县清凉店镇，受托产品为盐酸西那卡塞片。
- 生产范围: 受托方是河北仁合益康药业有限公司，生产地址是衡水市武邑县清凉店镇，受托产品为盐酸西那卡塞片，氨溴特罗口服溶液，依达拉奉注射液，注射用尼可地尔。受托方是河北创健药业有限公司，生产地址是河北省衡水市武邑县清凉店镇，受托产品为盐酸奥洛他定片。受托方是河北仁合益康药业有限公司，生产地址是石家庄市赵县工业园区海兴路，受托产品为吸入用盐酸氨溴索溶液，吸入用异丙托溴铵溶液，注射用唑来膦酸浓溶液，氨磺必利片，盐酸氨溴索口服溶液，唑来膦酸注射液，葡萄糖酸钙氯化钠注射液，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液，葡萄糖酸钙注射液，复方醋酸钠林格注射液，碳酸氢钠林格注射液，丙戊酸钠注射用浓溶液，硫酸特布他林雾化吸入用溶液，葡萄糖酸钙锌口服溶液，盐酸溴己新注射液，左乙拉西坦注射用浓溶液，琥珀酸普芦卡必利片，奥硝唑注射液，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，尼可地尔片，间苯三酚注射液，卡络磺钠注射液，盐酸奥洛他定片，苯磺酸氨氯地平片。受托方是河北仁合益康药业有限公司，生产地址是衡水市武邑县清凉店镇，受托产品为盐酸右美托咪定氯化钠注射液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2501107
|
碳酸司维拉姆片
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仁合益康集团有限公司、河北仁合益康药业有限公司
|
仿制
|
4
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2025-03-19
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—
|
—
|
查看 |
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CYHB2500468
|
醋酸钠林格注射液
|
河北仁合益康药业有限公司
|
补充申请
|
3
|
2025-03-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500836
|
盐酸缬更昔洛韦片
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仁合益康集团有限公司、河北仁合益康药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-02-25
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHS2500844
|
铝镁匹林片(II)
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河北汇德旭盛医药科技有限公司、河北仁合益康药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-02-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500821
|
环硅酸锆钠散
|
河北仁合益康药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-02-22
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20253572
|
硝酸甘油注射液
|
10ml：50mg
|
注射剂
|
—
|
河北创健药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-03-11
|
|
国药准字H20253571
|
硝酸甘油注射液
|
5ml：25mg
|
注射剂
|
—
|
河北创健药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-03-11
|
|
国药准字H20253559
|
盐酸丙卡特罗吸入溶液
|
按C₁₆H₂₂N₂O₃·HCl·½H₂O 计 0.3ml：30μg
|
吸入制剂
|
—
|
河北仁合益康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-03-04
|
|
国药准字H20253554
|
呋塞米口服溶液
|
60ml：0.6g
|
口服溶液剂
|
—
|
河北仁合益康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-03-04
|
|
国药准字H20253558
|
盐酸丙卡特罗吸入溶液
|
按C₁₆H₂₂N₂O₃·HCl·½H₂O 计 0.5ml：50μg
|
吸入制剂
|
—
|
河北仁合益康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-03-04
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吸入用布地奈德混悬液
|
吸入剂
|
2ml:1mg
|
10
|
1.47
|
14.7
|
河北创健药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
吸入剂
|
1ml:2.5mg
|
10
|
0.563
|
5.63
|
河北仁合益康药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
碳酸镧咀嚼片
|
片剂
|
750mg
|
15
|
3.75
|
56.25
|
河北仁合益康药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
葡萄糖酸钙注射液
|
注射剂
|
10ml:1g
|
1
|
0.99
|
0.99
|
河北仁合益康药业有限公司;仁合益康汇泽药业河北有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
碳酸镧咀嚼片
|
片剂
|
500mg
|
20
|
2.7205
|
54.41
|
河北仁合益康药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
仁合益康集团有限公司
|
盐酸多巴酚丁胺注射液
|
—
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-03-21
|
3类
|
—
|
|
仁合益康集团有限公司
|
硝酸甘油注射液
|
5ml:25mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-03-14
|
3类
|
国药准字H20253571(2025-03-11)
|
|
仁合益康集团有限公司
|
硝酸甘油注射液
|
10ml:50mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-03-14
|
3类
|
国药准字H20253572(2025-03-11)
|
|
仁合益康集团有限公司
|
盐酸丙卡特罗吸入溶液
|
0.5ml:50μg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2025-03-10
|
3类
|
国药准字H20253558(2025-03-04)
|
|
仁合益康集团有限公司
|
盐酸丙卡特罗吸入溶液
|
0.3ml:30μg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2025-03-10
|
3类
|
国药准字H20253559(2025-03-04)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备202000562
|
本品按照《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）和《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）在该品种说明书和标签上添加“仿制药一致性评价”标识，并对药品说明书、标签备案。
|
2020-12-15
|
盐酸西那卡塞片
|
CYHS1900170
|
25mg(以C22H22F3N计)
|
片剂
|
国药准字H20203518
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
仁合益康集团有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备202000560
|
本品按照《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）和《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）在该品种说明书和标签上添加“仿制药一致性评价”标识，并对药品说明书、药品包装标签进行备案。
|
2020-12-14
|
盐酸西那卡塞片
|
CYHS1900172
|
75mg(以C22H22F3N计)
|
片剂
|
国药准字H20203519
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
仁合益康集团有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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