仁合益康集团有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 李国英
经营状态: 存续
成立日期: 2018-06-08
统一社会信用代码: 91130101MA0CE1L6XH
组织机构代码: MA0CE1L6X
工商注册号: 130101000489795
纳税人识别号: 91130101MA0CE1L6XH
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2018-06-08至无固定期限
行业: 专业技术服务业
登记机关: 赵县市场监督管理局
经营范围: 医药技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询；医药中间体（危险化学品及国家专控品除外）、药品的销售；建筑装饰工程施工；商务信息咨询（金融、证券、期货、保险咨询除外）；养老服务（仅限分支机构）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 河北省石家庄市赵县新寨店镇工业园区海兴路7号

许可/备案信息

编号: 冀20200021
分类码: Bh
发证日期: 2020-08-17
有效期至: 2025-08-16
发证机关: 河北省药品监督管理局
签发人: 王庆新
日常监管机构: 河北省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 受托方是河北仁合益康药业有限公司，生产地址是衡水市武邑县清凉店镇，受托产品为盐酸西那卡塞片。
生产范围: 受托方是河北仁合益康药业有限公司，生产地址是衡水市武邑县清凉店镇，受托产品为盐酸西那卡塞片，氨溴特罗口服溶液，依达拉奉注射液，注射用尼可地尔。受托方是河北创健药业有限公司，生产地址是河北省衡水市武邑县清凉店镇，受托产品为盐酸奥洛他定片。受托方是河北仁合益康药业有限公司，生产地址是石家庄市赵县工业园区海兴路，受托产品为吸入用盐酸氨溴索溶液，吸入用异丙托溴铵溶液，注射用唑来膦酸浓溶液，氨磺必利片，盐酸氨溴索口服溶液，唑来膦酸注射液，葡萄糖酸钙氯化钠注射液，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液，葡萄糖酸钙注射液，复方醋酸钠林格注射液，碳酸氢钠林格注射液，丙戊酸钠注射用浓溶液，硫酸特布他林雾化吸入用溶液，葡萄糖酸钙锌口服溶液，盐酸溴己新注射液，左乙拉西坦注射用浓溶液，琥珀酸普芦卡必利片，奥硝唑注射液，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，尼可地尔片，间苯三酚注射液，卡络磺钠注射液，盐酸奥洛他定片，苯磺酸氨氯地平片。受托方是河北仁合益康药业有限公司，生产地址是衡水市武邑县清凉店镇，受托产品为盐酸右美托咪定氯化钠注射液。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2401720	阿司匹林肠溶片	河北创健药业有限公司、河北仁合益康药业有限公司	补充申请	4	2024-10-26	—	—	查看
CYHS2403596	托吡酯口服溶液	仁合益康集团有限公司、河北仁合益康药业有限公司	仿制	3	2024-10-24	—	—	查看
CYHS2403283	盐酸曲唑酮片	仁合益康集团有限公司、河北仁合益康药业有限公司	仿制	3	2024-09-28	—	—	查看
CYHS2403282	盐酸曲唑酮片	仁合益康集团有限公司、河北仁合益康药业有限公司	仿制	3	2024-09-28	—	—	查看
CYHB2401581	平衡盐溶液（供灌注用）	河北仁合益康药业有限公司	补充申请	4	2024-09-27	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20249213	帕米膦酸二钠注射液	10ml：30mg（按C₃H₉NNa₂O₇P₂计）	注射剂	—	河北仁合益康药业有限公司	化学药品	国产	2024-10-29
国药准字H20249143	间苯三酚注射液	4ml：40mg（按C₆H₆O₃•2H₂O计）	注射剂	—	河北仁合益康药业有限公司	化学药品	国产	2024-10-22
国药准字H20249067	复方醋酸钠林格注射液	500ml	注射剂	—	河北仁合益康药业有限公司	化学药品	国产	2024-10-16
国药准字H20249066	复方醋酸钠林格注射液	250ml	注射剂	—	河北仁合益康药业有限公司	化学药品	国产	2024-10-16
国药准字H20244894	吸入用布地奈德混悬液	2ml：1mg	吸入制剂	—	河北创健药业有限公司	化学药品	国产	2024-09-19

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
聚多卡醇注射液	注射剂	2ml:60mg	1	827.79	827.79	河北仁合益康药业有限公司	仁合益康集团有限公司	湖南	2024-11-12	查看
盐酸奥洛他定滴眼液	眼用制剂	5ml:5mg	—	13.68	—	河北创健药业有限公司	—	河南	2024-11-12	查看
左乙拉西坦注射用浓溶液	注射剂	5ml:500mg	1	36.9	36.9	河北仁合益康药业有限公司	仁合益康集团有限公司	内蒙古	2024-11-11	查看
硫酸特布他林雾化吸入用溶液	吸入剂	2ml:5mg	10	1.437	14.37	河北仁合益康药业有限公司;仁合益康汇泽药业河北有限公司	河北仁合益康药业有限公司	江苏	2024-11-08	查看
盐酸奥洛他定片	片剂	5mg	24	1.0679	25.63	河北创健药业有限公司;河北仁合益康药业有限公司	仁合益康集团有限公司	宁夏	2024-11-08	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
仁合益康集团有限公司	帕米膦酸二钠注射液	10ml:30mg	注射剂	视同通过	2024-11-05	3类	国药准字H20249213(2024-10-29)
河北创健药业有限公司	间苯三酚注射液	4ml:40mg	注射剂	视同通过	2024-10-29	4类	国药准字H20249143(2024-10-22)
仁合益康集团有限公司	复方醋酸钠林格注射液	250ml	注射剂	视同通过	2024-10-21	3类	国药准字H20249066(2024-10-16)
仁合益康集团有限公司	复方醋酸钠林格注射液	500ml	注射剂	视同通过	2024-10-21	3类	国药准字H20249067(2024-10-16)
河北创健药业有限公司	吸入用布地奈德混悬液	2ml:1mg	吸入剂	视同通过	2024-09-25	4类	国药准字H20244894(2024-09-19)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
冀备202000562	本品按照《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）和《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）在该品种说明书和标签上添加“仿制药一致性评价”标识，并对药品说明书、标签备案。	2020-12-15	盐酸西那卡塞片	CYHS1900170	25mg(以C22H22F3N计)	片剂	国药准字H20203518	河北省药品监督管理局	已备案	仁合益康集团有限公司	—	—	—	—	—
冀备202000560	本品按照《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）和《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）在该品种说明书和标签上添加“仿制药一致性评价”标识，并对药品说明书、药品包装标签进行备案。	2020-12-14	盐酸西那卡塞片	CYHS1900172	75mg(以C22H22F3N计)	片剂	国药准字H20203519	河北省药品监督管理局	已备案	仁合益康集团有限公司	—	—	—	—	—

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