仁和堂药业有限公司
- 别名: 仁和堂药业有限公司
- 英文名: SHANDONG RENHETANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 赵振桥
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2007-05-23
- 统一社会信用代码: 91371327168491405B
- 组织机构代码: 168491405
- 工商注册号: 371327018006829
- 纳税人识别号: 91371327168491405B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2007-05-23至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 莒南县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、原料药(白葡萄球菌粉、盐酸苯乙双胍、盐酸普罗帕酮、甘羟铝、盐酸地芬尼多、盐酸米安色林、羧甲司坦、去甲斑蝥素、乳酸氟罗沙星、丙戊酸钠、奥沙普秦、盐酸氟桂利嗪、塞克硝唑、单硝酸异山梨酯)制造销售(有效期限以许可证为准)。经营企业自产产品的出口业务和企业所需的机械设备、零配件、原辅材料的进口业务。普通货运、口服固体药用高密度聚乙烯瓶加工销售（仅限分支机构经营）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 莒南县经济开发区淮海路西首路南
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160207
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2020-11-24
- 有效期至: 2025-11-23
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第五分局
- 剂型: 片剂;散剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 莒南县经济开发区淮海路西首路南：片剂、散剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药。
- 生产范围: 莒南县经济开发区淮海路西首路南：片剂、散剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（盐酸地芬尼多、羧甲司坦、盐酸普罗帕酮、丙戊酸钠、盐酸米安色林、乳酸氟罗沙星、单硝酸异山梨酯、奥沙普秦、去甲斑蝥素、甘羟铝、盐酸氟桂利嗪、塞克硝唑、白葡萄球菌粉、尼群地平、布洛芬）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2450380
|
氯氮平片
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仁和堂药业有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-07-17
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450210
|
富马酸酮替芬片
|
仁和堂药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-03-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2350110
|
格列吡嗪片
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仁和堂药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-02-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2350020
|
单硝酸异山梨酯片
|
仁和堂药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-01-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2150987
|
马来酸氯苯那敏片
|
仁和堂药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-11-11
|
2022-04-26
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20070297
|
塞克硝唑
|
—
|
原料药
|
—
|
仁和堂药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-15
|
|
国药准字H20093083
|
泮托拉唑钠肠溶胶囊
|
40mg(以C16H15F2N3O4S计)
|
胶囊剂
|
—
|
仁和堂药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-17
|
|
国药准字H20084488
|
单硝酸异山梨酯片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
仁和堂药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-24
|
|
国药准字H20070163
|
非那雄胺片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
仁和堂药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-12-24
|
|
国药准字H20073964
|
酒石酸美托洛尔缓释片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
仁和堂药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-12-24
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
酒石酸美托洛尔缓释片
|
片剂
|
100mg
|
10
|
1.101
|
11.01
|
仁和堂药业有限公司
|
仁和堂药业有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
单硝酸异山梨酯片
|
片剂
|
20mg
|
48
|
0.3769
|
18.09
|
仁和堂药业有限公司
|
仁和堂药业有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
维生素B6片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.045
|
4.5
|
仁和堂药业有限公司
|
仁和堂药业有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
酒石酸美托洛尔缓释片
|
片剂
|
100mg
|
10
|
1.101
|
11.01
|
仁和堂药业有限公司
|
仁和堂药业有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
维生素B6片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.045
|
4.5
|
仁和堂药业有限公司
|
仁和堂药业有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
仁和堂药业有限公司
|
单硝酸异山梨酯片
|
20mg
|
片剂
|
通过
|
2024-05-27
|
—
|
国药准字H20084488(2023-06-24)
|
|
仁和堂药业有限公司
|
格列吡嗪片
|
5mg
|
片剂
|
通过
|
2024-01-11
|
—
|
国药准字H20023857(2020-02-21)
|
|
仁和堂药业有限公司
|
马来酸氯苯那敏片
|
4mg
|
片剂
|
通过
|
2023-04-21
|
—
|
国药准字H37022607(2020-03-30)
|
|
仁和堂药业有限公司
|
非那雄胺片
|
5mg
|
片剂
|
通过
|
2022-10-21
|
—
|
国药准字H20070163(2021-12-24)
|
|
仁和堂药业有限公司
|
对乙酰氨基酚片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2022-02-08
|
原6类
|
国药准字H37020811(2020-03-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
卡托普利片
|
卡托普利
|
片剂
|
25mg
|
—
|
国药准字H37021528
|
仁和堂药业有限公司
|
仁和堂药业有限公司
|
2021-11-09
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
非那雄胺片
|
非那雄胺
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H20070163
|
仁和堂药业有限公司
|
仁和堂药业有限公司
|
2022-10-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
对乙酰氨基酚片
|
对乙酰氨基酚
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H37028011
|
仁和堂药业有限公司
|
仁和堂药业有限公司
|
2022-01-28
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸地芬尼多片
|
盐酸地芬尼多
|
片剂
|
25mg
|
—
|
国药准字H37022609
|
仁和堂药业有限公司
|
仁和堂药业有限公司
|
2021-11-09
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
马来酸氯苯那敏片
|
马来酸氯苯那敏
|
片剂
|
4mg
|
—
|
国药准字H37022607
|
仁和堂药业有限公司
|
仁和堂药业有限公司
|
2023-04-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备2023002021
|
公司为保证富马酸酮替芬原料的正常供应，降低断货风险，增加苏州弘森药业股份有限公司为富马酸酮替芬原料供应商。
|
2023-01-18
|
富马酸酮替芬片
|
—
|
1mg(按C19H19NOS计)
|
片剂
|
国药准字H37022603
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
仁和堂药业有限公司
|
莒南县经济开发区淮海路西首路南
|
仁和堂药业有限公司
|
莒南县经济开发区淮海路西首路南
|
—
|
—
|
|
鲁备2022041067
|
公司为保证硫酸沙丁胺醇原料的正常供应，降低断货风险，增加山东京卫制药有限公司为硫酸沙丁胺醇原料供应商。
|
2022-12-21
|
硫酸沙丁胺醇片
|
—
|
2mg(按C13H21NO3计算)
|
片剂
|
国药准字H10983170
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
仁和堂药业有限公司
|
莒南县经济开发区淮海路西首路南
|
仁和堂药业有限公司
|
莒南县经济开发区淮海路西首路南
|
—
|
—
|
|
Y鲁备2022037835
|
奥沙普秦有效期由24个月延长至36个月，标签按照规定修订。
|
2022-11-28
|
奥沙普秦
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190002064
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
仁和堂药业有限公司
|
莒南县经济开发区淮海路西首路南
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
鲁备2022037614
|
单硝酸异山梨酯片（铝塑包装）有效期由24个月延长至36个月，说明书与标签按照规定修订。
|
2022-11-28
|
单硝酸异山梨酯片
|
CYHS0790001
|
20mg
|
片剂
|
国药准字H20084488
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
仁和堂药业有限公司
|
莒南县经济开发区淮海路西首路南
|
仁和堂药业有限公司
|
莒南县经济开发区淮海路西首路南
|
—
|
—
|
|
鲁备2022036512
|
盐酸多塞平片（塑料瓶包装）有效期由24个月延长至36个月，说明书与标签按照规定修订。
|
2022-11-17
|
盐酸多塞平片
|
—
|
25mg(以C19H21NO计)
|
片剂
|
国药准字H37020797
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
仁和堂药业有限公司
|
莒南县经济开发区淮海路西首路南
|
仁和堂药业有限公司
|
莒南县经济开发区淮海路西首路南
|
—
|
—
|
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