以岭万洲国际制药有限公司
- 别名: 以岭万洲国际制药有限公司
- 英文名: Ridge wan chau international pharmaceutical co., LTD
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 赵韶华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-08-24
- 统一社会信用代码: 91110228103018801B
- 组织机构代码: 103018801
- 工商注册号: 110228003193756
- 纳税人识别号: 91110228103018801B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-08-24至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 北京市密云区市场监督管理局
- 经营范围: 生产片剂（激素类、抗肿瘤药、避孕药）；生物工程技术的开发、研究；生物工程药品研究；技术转让、技术服务、技术培训；销售第一类医疗器械、玻璃制品、塑料制品；货物进出口。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；生产片剂（激素类、抗肿瘤药、避孕药）以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市密云区经济开发区科技路23号
许可/备案信息
- 编号: 冀20160002
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2021-01-26
- 有效期至: 2026-01-25
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 河北省石家庄市高新区珠江大道36号:片剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 河北省石家庄市高新区珠江大道36号:片剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401824
|
阿昔洛韦片
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以岭万洲国际制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-11-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401817
|
格列喹酮片
|
以岭万洲国际制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-11-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401818
|
琥乙红霉素片
|
以岭万洲国际制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-11-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401810
|
阿昔洛韦分散片
|
以岭万洲国际制药有限公司
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补充申请
|
—
|
2024-11-05
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401809
|
利巴韦林注射液
|
以岭万洲国际制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-11-05
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244647
|
阿伐替尼片
|
100mg
|
片剂
|
—
|
北京以岭生物工程技术有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-05
|
|
国药准字H20243960
|
阿伐替尼片
|
300mg
|
片剂
|
—
|
北京以岭生物工程技术有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-04
|
|
国药准字H20093947
|
阿昔洛韦分散片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
以岭万洲国际制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-02
|
|
国药准字H20234636
|
达格列净片
|
10mg（以C₂₁H₂₅ClO₆计）
|
片剂
|
—
|
以岭万洲国际制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-13
|
|
国药准字H20084499
|
格列喹酮片
|
30mg
|
片剂
|
—
|
以岭万洲国际制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-07-06
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
达格列净片
|
片剂
|
10mg
|
30
|
3.2657
|
97.97
|
以岭万洲国际制药有限公司
|
南京方生和医药科技有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
阿托伐他汀钙片
|
片剂
|
20mg
|
7
|
5.4
|
37.8
|
以岭万洲国际制药有限公司
|
浙江宏元药业股份有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
来曲唑片
|
片剂
|
2.5mg
|
30
|
3.015
|
90.45
|
北京以岭生物工程技术有限公司
|
北京以岭生物工程技术有限公司
|
黑龙江
|
2024-11-01
|
查看 |
|
氢溴酸伏硫西汀片
|
片剂
|
10mg
|
14
|
23.4286
|
328
|
以岭万洲国际制药有限公司
|
南京方生和医药科技有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
来曲唑片
|
片剂
|
2.5mg
|
30
|
2.01
|
60.3
|
北京以岭生物工程技术有限公司
|
北京以岭生物工程技术有限公司
|
内蒙古
|
2024-10-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
以岭万洲国际制药有限公司
|
厄贝沙坦分散片
|
75mg
|
片剂
|
通过
|
2023-05-09
|
—
|
国药准字H20060794(2021-03-17)
|
|
以岭万洲国际制药有限公司
|
塞来昔布胶囊
|
200mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-04-14
|
4类
|
国药准字H20233446(2023-04-11)
|
|
以岭万洲国际制药有限公司
|
塞来昔布胶囊
|
100mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-04-14
|
4类
|
国药准字H20233445(2023-04-11)
|
|
以岭万洲国际制药有限公司
|
罗红霉素片
|
150mg(0.15miu)
|
片剂
|
通过
|
2023-02-02
|
—
|
国药准字H20053725(2020-03-18)
|
|
北京以岭生物工程技术有限公司
|
阿那曲唑片
|
1mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-05-27
|
4类
|
国药准字H20223342(2022-05-25)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
塞来昔布胶囊
|
塞来昔布
|
胶囊剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H20233446
|
以岭万洲国际制药有限公司
|
以岭万洲国际制药有限公司
|
2023-04-11
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
塞来昔布胶囊
|
塞来昔布
|
胶囊剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H20233445
|
以岭万洲国际制药有限公司
|
以岭万洲国际制药有限公司
|
2023-04-11
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
氢溴酸伏硫西汀片
|
氢溴酸伏硫西汀
|
片剂
|
10mg（以C18H22N2S计）
|
————
|
国药准字H20223341
|
南京方生和医药科技有限公司
|
以岭万洲国际制药有限公司
|
2022-05-25
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
达格列净片
|
达格列净
|
片剂
|
10mg（以C21H25ClO6计）
|
—
|
国药准字H20234636
|
南京方生和医药科技有限公司
|
以岭万洲国际制药有限公司
|
2023-12-13
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备2023012182
|
申请备案本品说明书和标签增加通过一致性评价标识。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
|
2023-04-23
|
塞来昔布胶囊
|
CYHS2101318
|
0.2g
|
胶囊剂
|
国药准字H20233446
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
以岭万洲国际制药有限公司
|
石家庄高新区珠江大道36号
|
以岭万洲国际制药有限公司
|
石家庄高新区珠江大道36号
|
—
|
—
|
|
冀备2023012183
|
申请备案本品说明书和标签增加通过一致性评价标识。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
|
2023-04-23
|
塞来昔布胶囊
|
CYHS2101317
|
0.1g
|
胶囊剂
|
国药准字H20233445
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
以岭万洲国际制药有限公司
|
石家庄高新区珠江大道36号
|
以岭万洲国际制药有限公司
|
石家庄高新区珠江大道36号
|
—
|
—
|
|
冀备2023016337
|
申请备案本品增加铝塑包装，包材为聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片和药用铝箔，包装规格为10粒/板，1板/盒；10粒/板，2板/盒；10粒/板，3板/盒。同时对包装标签和说明书做相应的修改。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
|
2023-05-29
|
塞来昔布胶囊
|
CYHS2101317
|
0.1g
|
胶囊剂
|
国药准字H20233445
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
以岭万洲国际制药有限公司
|
石家庄高新区珠江大道36号
|
以岭万洲国际制药有限公司
|
石家庄高新区珠江大道36号
|
—
|
—
|
|
冀备2023016338
|
申请备案本品增加铝塑包装，包材为聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片和药用铝箔，包装规格为10粒/板，1板/盒；10粒/板，2板/盒；10粒/板，3板/盒。同时对包装标签和说明书做相应修改。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
|
2023-05-29
|
塞来昔布胶囊
|
CYHS2101318
|
0.2g
|
胶囊剂
|
国药准字H20233446
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
以岭万洲国际制药有限公司
|
石家庄高新区珠江大道36号
|
以岭万洲国际制药有限公司
|
石家庄高新区珠江大道36号
|
—
|
—
|
|
冀备2023042036
|
申请本品生产企业由“石家庄以岭药业股份有限公司”变更为“以岭万洲国际制药有限公司”。具体地址见《药品生产许可证》信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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2023-12-28
|
克拉霉素片
|
CYHS0790258
|
0.25g
|
片剂
|
国药准字H20113301
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
以岭万洲国际制药有限公司
|
河北省石家庄市高新区珠江大道36号
|
石家庄以岭药业股份有限公司
|
石家庄市高新技术开发区天山大街238号
|
—
|
—
|
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