保定中药制药股份有限公司
- 别名: 保定中药制药股份有限公司
- 英文名: Baoding Traditional Chinese Medicine Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 董艾奇
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1990-06-01
- 统一社会信用代码: 91130683105947604E
- 组织机构代码: 105947604
- 工商注册号: 130600000035748
- 纳税人识别号: 91130683105947604E
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1990-06-01至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 保定市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、酊剂、酒剂、糖浆剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、提取物（连翘提取物、刺五加浸膏、姜流浸膏）生产和销售；货物或技术进出口（国家禁止或行政审批的货物和技术进出口除外）；中药材种植、加工、批发；农副产品收购；自有房产、设备租赁；营养和保健品、预包装食品、化妆品及卫生用品、一类医疗器械、二类医疗器械的销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 安国市中药产业园区金木大街8号
许可/备案信息
- 编号: 冀20150034
- 分类码: AzCz
- 发证日期: 2020-08-31
- 有效期至: 2025-08-30
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 糖浆剂;颗粒剂;酊剂;片剂;硬胶囊剂;丸剂;合剂
- 生产地址: 河北省安国市中药产业园区金木大街8号:糖浆剂，颗粒剂，酊剂，片剂，硬胶囊剂，丸剂（水蜜丸、蜜丸、水丸），合剂。 河北省安国市中药产业园金木大街8号金木产业园6号楼（御本堂控股集团有限公司）:集团内共用中药提取车间。
- 生产范围: 河北省安国市中药产业园区金木大街8号:糖浆剂，颗粒剂，酊剂，片剂，硬胶囊剂，丸剂（水蜜丸、蜜丸、水丸），合剂。 河北省安国市中药产业园金木大街8号金木产业园6号楼（御本堂控股集团有限公司）:集团内共用中药提取车间。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400796
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冠心静片
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保定中药制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-05-09
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—
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—
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查看 |
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CYZB1308795
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冠心静胶囊
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保定中药制药有限公司
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补充申请
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—
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2013-10-29
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2014-01-14
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在审评
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查看 |
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CYZB1011418
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壮骨酒
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保定中药制药有限公司
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补充申请
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—
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2010-12-09
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2011-03-29
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在审评
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查看 |
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CYZB1011417
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人参再造丸
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保定中药制药有限公司
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补充申请
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—
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2010-12-09
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2011-03-29
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在审评
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查看 |
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CYZB1007317
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冠心静胶囊
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保定中药制药有限公司
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补充申请
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—
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2010-10-12
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2012-01-16
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制证完毕－已发批件河北省 ER884612942CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字B20020740
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理气化瘀口服液
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每支装10ml
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合剂
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—
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御本堂控股集团有限公司、保定中药制药股份有限公司
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中药
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国产
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2022-09-16
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国药准字Z13021248
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人参再造丸
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每丸重3g
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丸剂（大蜜丸）
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—
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保定中药制药股份有限公司
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中药
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国产
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2021-11-15
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国药准字Z13022044
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活络丸
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每丸重3g
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丸剂（大蜜丸）
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—
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保定中药制药股份有限公司
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中药
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国产
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2021-11-15
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国药准字Z13021252
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五福化毒丸
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每丸重3g
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丸剂(大蜜丸)
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—
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—
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中药
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国产
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2020-09-29
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国药准字Z13022053
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舒肝丸
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每丸重6g
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丸剂(大蜜丸)
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—
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—
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中药
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国产
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2020-09-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
芎菊上清片
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片剂
|
300mg
|
12
|
3.3
|
39.6
|
保定中药制药股份有限公司
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保定中药制药股份有限公司
|
吉林
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2024-10-12
|
查看 |
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济生肾气丸
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丸剂
|
9g
|
6
|
11
|
66
|
保定中药制药股份有限公司
|
保定中药制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-10-12
|
查看 |
|
二母宁嗽丸
|
丸剂
|
9g
|
4
|
21
|
84
|
保定中药制药股份有限公司
|
保定中药制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-10-12
|
查看 |
|
济生肾气丸
|
丸剂
|
9g
|
6
|
11
|
66
|
保定中药制药股份有限公司
|
保定中药制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-30
|
查看 |
|
芎菊上清片
|
片剂
|
300mg
|
12
|
3.3
|
39.6
|
保定中药制药股份有限公司
|
保定中药制药股份有限公司
|
吉林
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2024-09-30
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备2022034570
|
申请备案本品上市销售信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2022-10-26
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牛黄清心丸
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—
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每丸重3g
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丸剂(大蜜丸)
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国药准字Z13021245
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河北省药品监督管理局
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2022年12月06日，撤销备案
|
保定中药制药股份有限公司
|
安国市中药产业园区金木大街8号
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保定中药制药股份有限公司
|
安国市中药产业园区金木大街8号
|
—
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—
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|
冀备2021110222
|
申请备案本品上市销售信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2021-12-16
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感冒退热颗粒
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—
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每袋装18g,4.5g
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颗粒剂
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国药准字Z13021210
|
河北省药品监督管理局
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已备案
|
保定中药制药股份有限公司
|
安国市中药产业园区金木大街8号
|
保定中药制药股份有限公司
|
安国市中药产业园区金木大街8号
|
—
|
—
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|
冀备2021100801
|
申请备案本品上市销售信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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2021-09-30
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人参鹿茸丸
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—
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每丸重9g
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丸剂(大蜜丸)
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国药准字Z13022072
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河北省药品监督管理局
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已备案
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保定中药制药股份有限公司
|
河北省安国市中药产业园区金木大街8号
|
保定中药制药股份有限公司
|
河北省安国市中药产业园区金木大街8号
|
—
|
—
|
|
冀备2021098187
|
申请备案本品上市销售信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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2021-09-10
|
人参鹿茸丸
|
—
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
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国药准字Z13022072
|
河北省药品监督管理局
|
2021年09月26日，撤销备案
|
保定中药制药股份有限公司
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河北省安国市中药产业园区金木大街8号
|
保定中药制药股份有限公司
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河北省安国市中药产业园区金木大街8号
|
—
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—
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冀备2021002900
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同意保定中药制药股份有限公司（生产地址：安国市中药产业园区金木大街8号）接受该品种上市许可持有人“河北华仁堂药业有限公司”合同加工生产申请。现已完成该产品的生产现场检查和产品抽验，三批产品检验合格，同意按照相关政策上市销售。请在说明书、包装标签中增加药品上市许可持有人信息，对【生产企业】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并需符合国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求。本批件有效期3年，如期间颁布新的法规，从其规定。
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2021-06-21
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十味玉泉胶囊
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—
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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国药准字Z20020091
|
河北省药品监督管理局
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保定中药制药股份有限公司
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安国市中药产业园区金木大街8号
|
河北华仁堂药业有限公司
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河北省赤城工业开发区
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—
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