保定古城制药有限公司

  • 别名: 保定古城制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 河北省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 满玉香
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1989-12-08
  • 统一社会信用代码: 91130606105944737A
  • 组织机构代码: 105944737
  • 工商注册号: 130600100002447
  • 纳税人识别号: 91130606105944737A
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2009-04-03至2029-04-02
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 莲池区市场监督管理局
  • 经营范围: 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂制造;自有房屋租赁。(法律、行政法规或者国务院决定规定须报经批准的项目,未获批准前不准经营)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 保定市莲池区五四东路341号

许可/备案信息

  • 编号: 冀20150120
  • 分类码: Ah
  • 发证日期: 2020-09-30
  • 有效期至: 2025-09-29
  • 发证机关: 河北省药品监督管理局
  • 签发人: 侯东华
  • 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
  • 剂型: 颗粒剂;片剂;硬胶囊剂
  • 生产地址: 保定市莲池区五四东路341号:颗粒剂,片剂,硬胶囊剂。
  • 生产范围: 保定市莲池区五四东路341号:颗粒剂,片剂,硬胶囊剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H13023689
维U颠茄铝胶囊
维生素U(碘甲基蛋氨酸)50mg,氢氧化铝140mg
胶囊剂
化学药品
国产
2020-09-20
国药准字H13023681
氨基比林咖啡因片
氨基比林 150mg,咖啡因 40mg
片剂
化学药品
国产
2020-09-20
国药准字H13020137
维生素B1片
10mg
片剂
化学药品
国产
2020-09-20
国药准字H13022971
复方对乙酰氨基酚片
对乙酰氨基酚126mg,乙酰水杨酸230mg,咖啡因30mg
片剂
化学药品
国产
2020-09-20
国药准字H13024286
酚氨咖敏颗粒
氨基比林0.1g,对乙酰氨基酚 0.126g,咖啡因30mg,马来酸氯苯那敏2mg
颗粒剂
化学药品
国产
2020-09-20

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氨咖黄敏胶囊
胶囊剂
co
10
0.04
0.43
保定古城制药有限公司
保定古城制药有限公司
全军
2013-03-06
硝酸异山梨酯片
片剂
5mg
100
0.18
18
保定古城制药有限公司
河北
2011-08-31
氨基比林咖啡因片
片剂
150mg/40mg
100
0.07
7.46154
保定古城制药有限公司
河北
2011-01-30
复方氨酚那敏颗粒
颗粒剂
co
50
0.21
10.35
保定古城制药有限公司
河北
2011-01-30
吉非罗齐胶囊
胶囊剂
300mg
20
0.3
6.02
保定古城制药有限公司
河北
2011-01-30

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
冀备201200102
同意本品对乙酰氨基酚原料药产地在原批准的“淮南永安制药有限公司”的基础上,增加“河北冀衡制药集团有限公司”。同意本品人工牛黄原料药产地由原批准的“汕头生物化学制药厂”变更为“白云山东泰商丘制药有限公司”。同意本品盐酸金刚烷胺原料药产地由原批准的“浙江康裕制药有限公司”变更为“通化茂祥制药有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
2012-02-07
复方氨酚烷胺胶囊
对乙酰氨基酚250mg、盐酸金刚烷胺100mg
胶囊剂
国药准字H13022970
河北省食品药品监督管理局
已备案
保定古城制药有限公司
冀备201200032
同意本品硝酸异山梨酯原料产地在原批准的“北京太洋药业有限公司”的基础上变更为"山东博山制药有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
2012-01-13
硝酸异山梨酯片
5mg
片剂
国药准字H13022973
河北省食品药品监督管理局
已备案
保定古城制药有限公司
冀备201100455
同意本品对乙酰氨基酚原料药产地在原批准的“安徽永安制药有限公司”增加“河北冀衡(集团)药业有限公司”;人工牛黄原料药产地由原批准的“汕头市生物化学制药厂”变更为“白云山东泰商丘药业有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
2011-07-13
复方氨酚那敏颗粒
复方
颗粒剂
国药准字H13023683
河北省食品药品监督管理局
已备案
保定古城制药有限公司
冀备201100452
同意本品对乙酰氨基酚原料药产地在原批准的“安徽永安制药有限公司”的基础上增加“河北冀衡(集团)药业有限公司”;人工牛黄原料药产地由原批准的“汕头市生物化学制药厂”变更为“白云山东泰商丘药业有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
2011-07-12
氨咖黄敏胶囊
对乙酰氨基酚250mg,咖啡因15mg,马来酸氯苯那敏1mg,人工牛黄10mg
胶囊剂
国药准字H13023682
河北省食品药品监督管理局
已备案
保定古城制药有限公司
冀备201100365
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
2011-06-07
盐酸吗啉胍片
0.1g
片剂
国药准字H13023692
河北省食品药品监督管理局
已备案
保定古城制药有限公司

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