保定古城制药有限公司
- 别名: 保定古城制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 满玉香
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1989-12-08
- 统一社会信用代码: 91130606105944737A
- 组织机构代码: 105944737
- 工商注册号: 130600100002447
- 纳税人识别号: 91130606105944737A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2009-04-03至2029-04-02
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 莲池区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂制造;自有房屋租赁。(法律、行政法规或者国务院决定规定须报经批准的项目,未获批准前不准经营)
- 主营业务:
- 所在地址: 保定市莲池区五四东路341号
许可/备案信息
- 编号: 冀20150120
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2020-09-30
- 有效期至: 2025-09-29
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 侯东华
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 保定市莲池区五四东路341号:颗粒剂,片剂,硬胶囊剂。
- 生产范围: 保定市莲池区五四东路341号:颗粒剂,片剂,硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|
查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H13023689
|
维U颠茄铝胶囊
|
维生素U(碘甲基蛋氨酸)50mg,氢氧化铝140mg
|
胶囊剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-20
|
国药准字H13023681
|
氨基比林咖啡因片
|
氨基比林 150mg,咖啡因 40mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-20
|
国药准字H13020137
|
维生素B1片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-20
|
国药准字H13022971
|
复方对乙酰氨基酚片
|
对乙酰氨基酚126mg,乙酰水杨酸230mg,咖啡因30mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-20
|
国药准字H13024286
|
酚氨咖敏颗粒
|
氨基比林0.1g,对乙酰氨基酚 0.126g,咖啡因30mg,马来酸氯苯那敏2mg
|
颗粒剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-20
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
氨咖黄敏胶囊
|
胶囊剂
|
co
|
10
|
0.04
|
0.43
|
保定古城制药有限公司
|
保定古城制药有限公司
|
全军
|
2013-03-06
|
— |
硝酸异山梨酯片
|
片剂
|
5mg
|
100
|
0.18
|
18
|
保定古城制药有限公司
|
—
|
河北
|
2011-08-31
|
— |
氨基比林咖啡因片
|
片剂
|
150mg/40mg
|
100
|
0.07
|
7.46154
|
保定古城制药有限公司
|
—
|
河北
|
2011-01-30
|
— |
复方氨酚那敏颗粒
|
颗粒剂
|
co
|
50
|
0.21
|
10.35
|
保定古城制药有限公司
|
—
|
河北
|
2011-01-30
|
— |
吉非罗齐胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
20
|
0.3
|
6.02
|
保定古城制药有限公司
|
—
|
河北
|
2011-01-30
|
— |
查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|
查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
冀备201200102
|
同意本品对乙酰氨基酚原料药产地在原批准的“淮南永安制药有限公司”的基础上,增加“河北冀衡制药集团有限公司”。同意本品人工牛黄原料药产地由原批准的“汕头生物化学制药厂”变更为“白云山东泰商丘制药有限公司”。同意本品盐酸金刚烷胺原料药产地由原批准的“浙江康裕制药有限公司”变更为“通化茂祥制药有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
|
2012-02-07
|
复方氨酚烷胺胶囊
|
—
|
对乙酰氨基酚250mg、盐酸金刚烷胺100mg
|
胶囊剂
|
国药准字H13022970
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
保定古城制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
冀备201200032
|
同意本品硝酸异山梨酯原料产地在原批准的“北京太洋药业有限公司”的基础上变更为"山东博山制药有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
|
2012-01-13
|
硝酸异山梨酯片
|
—
|
5mg
|
片剂
|
国药准字H13022973
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
保定古城制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
冀备201100455
|
同意本品对乙酰氨基酚原料药产地在原批准的“安徽永安制药有限公司”增加“河北冀衡(集团)药业有限公司”;人工牛黄原料药产地由原批准的“汕头市生物化学制药厂”变更为“白云山东泰商丘药业有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
|
2011-07-13
|
复方氨酚那敏颗粒
|
—
|
复方
|
颗粒剂
|
国药准字H13023683
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
保定古城制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
冀备201100452
|
同意本品对乙酰氨基酚原料药产地在原批准的“安徽永安制药有限公司”的基础上增加“河北冀衡(集团)药业有限公司”;人工牛黄原料药产地由原批准的“汕头市生物化学制药厂”变更为“白云山东泰商丘药业有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
|
2011-07-12
|
氨咖黄敏胶囊
|
—
|
对乙酰氨基酚250mg,咖啡因15mg,马来酸氯苯那敏1mg,人工牛黄10mg
|
胶囊剂
|
国药准字H13023682
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
保定古城制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
冀备201100365
|
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
|
2011-06-07
|
盐酸吗啉胍片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H13023692
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
保定古城制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台