保定孚泰药业有限公司
- 别名: 保定孚泰药业有限公司
- 英文名: Baoding Futai Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张义
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-03-06
- 统一社会信用代码: 91130605721624921U
- 组织机构代码: 721624921
- 工商注册号: 130605000045866
- 纳税人识别号: 91130605721624921U
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-03-06至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 高新区市场监督管理局
- 经营范围: 口服溶液剂、滴剂（药品生产许可证有效期至2015年12月31日），销售本公司生产的产品。***
- 主营业务:
- 所在地址: 保定市高新区翠园街723号科技产业园D-1F
许可/备案信息
- 编号: 冀20200026
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2020-09-09
- 有效期至: 2025-09-08
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是保定爱晖药业有限公司，生产地址是保定市翠园街723号科技产业园D座一层，受托产品为对乙酰氨基酚滴剂（国药准字H10983227）。
- 生产范围: 受托方是保定爱晖药业有限公司，生产地址是保定市翠园街723号科技产业园D座一层，受托产品为对乙酰氨基酚滴剂（国药准字H10983227）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H10983227
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对乙酰氨基酚滴剂
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10%
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滴剂
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—
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保定爱晖药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-12-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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对乙酰氨基酚滴剂
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口服液体剂
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30ml:3g
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1
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28.5
|
28.5
|
保定爱晖药业有限公司
|
保定爱晖药业有限公司
|
贵州
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2024-09-11
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查看 |
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虫草胶雷菌口服溶液
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口服液体剂
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10ml
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10
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29.8
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298
|
保定爱晖药业有限公司
|
保定爱晖药业有限公司
|
广西
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2024-08-30
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查看 |
|
虫草胶雷菌口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml
|
6
|
29.8
|
178.8
|
保定爱晖药业有限公司
|
保定爱晖药业有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
对乙酰氨基酚滴剂
|
口服液体剂
|
30ml:3g
|
1
|
28.8
|
28.8
|
保定爱晖药业有限公司
|
保定爱晖药业有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
|
虫草胶雷菌口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml
|
10
|
29.8
|
298
|
保定爱晖药业有限公司
|
保定爱晖药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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冀备201200301
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同意本品在原有包装规格6×10ml/支/盒；10×10ml/支/盒,18×10ml/支/盒的基础上增加10ml/支/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2012-05-24
|
虫草胶雷菌口服溶液
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—
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10ml
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口服溶液剂
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国药准字H13024052
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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保定孚泰药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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冀备201100551
|
同意本品在原有包装规格16ml/瓶、21ml/瓶、30ml/瓶的基础上增加50ml/瓶的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2011-08-15
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对乙酰氨基酚滴剂
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—
|
10%
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滴剂
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国药准字H10983227
|
河北省食品药品监督管理局
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已备案
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保定孚泰药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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冀备200800897
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同意本品在原有包装规格10支/盒的基础上，增加18支/盒，6支/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2008-06-25
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虫草胶雷菌口服溶液
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—
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10ml
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口服溶液剂
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国药准字H13024052
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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保定孚泰药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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冀备201000929
|
同意本品在原有包装规格16ml/瓶，30ml/瓶的基础上，增加21ml/瓶的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2010-12-02
|
对乙酰氨基酚滴剂
|
—
|
10%
|
滴剂
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国药准字H10983227
|
河北省食品药品监督管理局
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已备案
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保定孚泰药业有限公司
|
—
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—
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—
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—
|
—
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冀备201400106
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同意本品原料药虫草头孢菌粉生产场地在原批准“河北长天药业有限公司”的基础上增加“浙江万丰企业集团制药有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
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2014-02-17
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虫草胶雷菌口服溶液
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—
|
10ml
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口服溶液剂
|
国药准字H13024052
|
河北省食品药品监督管理局
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已备案
|
保定孚泰药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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